Massasje på smertenivåer, bevegelsesområde og muskelstyrke hos ensidige amputerte underekstremiteter
24. september 2018 oppdatert av: Heather Appling, Loma Linda University
Effekter av myofascial frigjøringsmassasje på smertenivåer, bevegelsesområde og muskelstyrke hos unilaterale amputerte underekstremiteter
Formålet med denne forskerstudien er å utforske de terapeutiske fordelene med Myofascial Release-massasje på amputerte underekstremiteter med smertenivåer, bevegelsesområde og muskelstyrke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er ingen andre studier som tar for seg effekten av massasjeterapi som et behandlingsalternativ for amputerte underekstremiteter som lider av korsryggsmerter eller effektene dette har på muskelytelse og/eller bevegelsesområde.
For å imøtekomme de fysiske, psykologiske og sosiale behovene til en person som lever med tap av lem, bør det tas hensyn til en tverrfaglig tilnærming som potensielt kan inkludere massasjeterapi som en grunnleggende standard for omsorg.
Derfor er formålet med denne doktorgradsstudentforskningen å teste om myofascial frigjøringsmassasje kan forbedre nivået av smerter i nedre rygg hos amputerte underekstremiteter og følgelig forbedre livskvaliteten og andre målbare variabler som bevegelsesområde og muskelstyrke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i nedre del av ryggen
- Trans-tibial, trans-femoral, kne disartikulasjon eller Symes amputerte
- Ensidig amputasjon av underekstremitet
- Personen er villig til å motta massasje en gang i uken i løpet av 4 uker
- Pasienten må være villig til å avstå fra reseptfrie og reseptbelagte smertestillende medisiner 24 timer før hver behandling
Ekskluderingskriterier:
- Åpne sår innenfor behandlingsområdet
- Bilaterale amputerte underekstremiteter
- Gravide forsøkspersoner (selvrapportert)
- Lymfødem
- Amputasjon distalt for ankelen
- Forsøkspersoner som i dag får vanlige massasjebehandlinger
- Personer som tar antikoagulerende medisiner
- Personer med allergi mot kokosolje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: massasje gruppe
Forsøkspersonene vil fullføre SF-36, ODI, demografiske undersøkelser og vil deretter motta forbehandlingsområde for bevegelse, muskelstyrke og visuell analog smerteskala før massasje.
Deretter vil du ha en 45-minutters myofascial frigjøringsmassasje.
Deretter vil de fylle ut den visuelle analoge smerteskalaen igjen.
(Omtrent 90 minutter) Andre og tredje besøk: visuell analog skala før behandlingen; 45-minutters massasje, av samme terapeut som behandlet dem under det første besøket, og vil fylle ut en annen visuell analog smerteskala etter behandlingen.
(Omtrent 60 minutter) Det fjerde besøket: visuell analog smerteskala og 45-minutters massasje; post-treatment SF-36, ODI-undersøkelser, visuell analog smerteskala, post-treatment range of motion og muskelstyrke.
|
Teknikkene inkluderer myofascial frigjøring og manuell aktiv og passiv strekking med den hensikt å forlenge altfor sammentrukket eller forkortet vev, øke bevegelsesområdet og gjenopprette eventuell feilposisjonering av strukturelle landemerker som definert av dets kontralaterale motstykke.
Ved å adressere symptomene på den somatiske dysfunksjonen, vil du i sin tur redusere den generelle opplevde smerten i kroppen forårsaket i disse relaterte vevene.
Varigheten av hver massasjebehandling vil være 45 minutter lang, og terapeuter vil bruke en timer for å sikre at alle forsøkspersoner får samme lengde på behandlingen.
Pasienter vil fortsette å motta behandling fra samme terapeut for å opprettholde konsistens i resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: Endring i korsryggsmerter mellom baseline og studieavslutning ved fjerde uke (besøk 4).
|
Personens data om korsryggsmerter vil bli samlet inn gjennom Owestry Disability Index (ODI).
Den er gyldig og pålitelig i en rekke innstillinger.
Pasienter velger utsagn som er mest anvendelige for deres nåværende situasjon på følgende områder: smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon (hvis aktuelt), evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise.
Spørreskjemaet vil ta mindre enn 5 minutter.
Spørreskjema gis i begynnelsen av studien og vil deretter bli sammenlignet med svarene etter 4 ukers behandling.
|
Endring i korsryggsmerter mellom baseline og studieavslutning ved fjerde uke (besøk 4).
|
|
visuell analog smerteskala
Tidsramme: Endring i visuell analog smerteskala score mellom baseline og studieavslutning ved fjerde uke (besøk 4).
|
En visuell analog skala, bestående av en 10 cm lang horisontal linje som representerer ulike nivåer av smerte med "Ingen smerte" i den ene enden og "Uutholdelig smerte" i den andre vil bli gitt.
|
Endring i visuell analog smerteskala score mellom baseline og studieavslutning ved fjerde uke (besøk 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring i bevegelsesområde målt med goniometer mellom baseline og studieavslutning ved den fjerde uken (besøk 4).
|
For å finne ut om forsøkspersonene hadde noen forbedring i deres bevegelsesområde (ROM), vil etterforskerne måle hofte- og kneleddet (hvis aktuelt).
Etterforskerne vil bruke et standard 12 tommers plastgoniometer for å måle og registrere vinklene ved hvert ledd.
Det spesifikke goniometeret ble produsert av Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. i Brooklyn, NY.
Dette verktøyet kan måle opptil 360 grader i trinn på 1 grad og er kalibrert i henhold til International Standards of Measurement.
|
Endring i bevegelsesområde målt med goniometer mellom baseline og studieavslutning ved den fjerde uken (besøk 4).
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring i muskelstyrkescore målt ved MMT mellom baseline og studieavslutning ved fjerde uke (besøk 4).
|
Når det gjelder muskelstyrke, vil etterforskere utføre en manuell muskeltest (MMT) i henhold til den niende utgaven av Daniels & Worthingtons muskeltesting.
De spesifikke teknikkene beskrevet i denne teksten fokuserer MMT på leddbevegelser i stedet for individuelle muskler (for eksempel kneekstensjon vs. rectus femoris).
Den vanligste prosedyren kalles pausetesten, hvor lemmet plasseres og holdes ved enden av det tilgjengelige området (for ett-leddsmuskler) eller i mellomområdet (for to-leddsmuskler) og manuell motstand påføres av terapeuten i retning av trekklinjen til muskelen(e) som testes.
En numerisk og kvalitativ poengsum tildeles deretter muskelen(e) fra 5: Normal (N) til 0: Ingen aktivitet (0).
|
Endring i muskelstyrkescore målt ved MMT mellom baseline og studieavslutning ved fjerde uke (besøk 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5170458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .