Massage sur les niveaux de douleur, l'amplitude des mouvements et la force musculaire chez les amputés unilatéraux des membres inférieurs
24 septembre 2018 mis à jour par: Heather Appling, Loma Linda University
Effets du massage de libération myofasciale sur les niveaux de douleur, l'amplitude des mouvements et la force musculaire chez les amputés unilatéraux des membres inférieurs
Le but de cette étude de recherche de troisième cycle est d'explorer les avantages thérapeutiques du massage de libération myofasciale sur les amputés des membres inférieurs avec des niveaux de douleur, une amplitude de mouvement et une force musculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il n'existe aucune autre étude portant sur les effets de la massothérapie en tant qu'option de traitement pour les amputés des membres inférieurs souffrant de douleurs lombaires ou sur les effets que cela a sur la performance musculaire et/ou l'amplitude des mouvements.
Pour répondre aux besoins physiques, psychologiques et sociaux d'une personne vivant avec une perte de membre, il faudrait envisager une approche multidisciplinaire qui pourrait éventuellement inclure la massothérapie comme norme de soins fondamentale.
Par conséquent, le but de cette étude de recherche d'étudiants diplômés est de tester si le massage de libération myofasciale peut améliorer les niveaux de douleur au bas du dos chez les amputés des membres inférieurs et, par conséquent, améliorer la qualité de vie et d'autres variables mesurables telles que l'amplitude des mouvements et la force musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans la région du bas du dos
- Trans-tibial, trans-fémoral, désarticulation du genou ou amputés de Symes
- Amputation unilatérale du membre inférieur
- Sujet disposé à recevoir un massage une fois par semaine sur une période de 4 semaines
- Le sujet doit être prêt à s'abstenir de médicaments contre la douleur en vente libre et sur ordonnance 24 heures avant chaque traitement
Critère d'exclusion:
- Plaies ouvertes dans la zone de traitement
- Amputés bilatéraux des membres inférieurs
- Sujets enceintes (autodéclarés)
- Lymphœdème
- Amputation distale à la cheville
- Sujets qui reçoivent actuellement des massages réguliers
- Sujets prenant des médicaments anticoagulants
- Sujets allergiques à l'huile de coco
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de massages
Les sujets rempliront les enquêtes démographiques SF-36, ODI, puis recevront l'amplitude de mouvement, la force musculaire et l'échelle visuelle analogique de la douleur avant le massage.
Ensuite, vous aurez un massage myofascial de 45 minutes.
Ensuite, ils rempliront à nouveau l'échelle visuelle analogique de la douleur.
(Environ 90 minutes) Les deuxième et troisième visites : échelle visuelle analogique avant le traitement ; Massage de 45 minutes, par le même thérapeute qui les a soignés lors de la visite initiale, et remplira une deuxième échelle visuelle analogique de la douleur après le traitement.
(Environ 60 minutes) Quatrième visite : échelle visuelle analogique de la douleur et massage de 45 minutes ; SF-36 post-traitement, enquêtes ODI, échelle visuelle analogique de la douleur, amplitude de mouvement post-traitement et force musculaire.
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Les techniques comprennent la libération myofasciale et l'étirement manuel actif et passif dans le but d'allonger les tissus trop contractés ou raccourcis, d'augmenter l'amplitude des mouvements et de restaurer tout mauvais positionnement des repères structurels tels que définis par leur homologue controlatéral.
En traitant les symptômes du dysfonctionnement somatique, vous réduisez à votre tour la douleur globale perçue dans le corps causée dans ces tissus apparentés.
La durée de chaque séance de massage sera de 45 minutes et les thérapeutes utiliseront une minuterie pour s'assurer que tous les sujets reçoivent la même durée de traitement.
Les patients continueront à recevoir le traitement du même thérapeute pour maintenir la cohérence des résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lombalgie
Délai: Modification de la lombalgie entre le début de l'étude et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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Les données sur la douleur au bas du dos du sujet seront collectées via l'Owestry Disability Index (ODI).
Il est valide et fiable dans une variété de contextes.
Les patients sélectionnent les énoncés qui s'appliquent le mieux à leur situation actuelle dans les domaines suivants : intensité de la douleur, levage, capacité à prendre soin de soi, capacité à marcher, capacité à s'asseoir, fonction sexuelle (le cas échéant), capacité à se tenir debout, vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité de voyager.
Le questionnaire prendra moins de 5 minutes.
Le questionnaire est donné au début de l'étude et sera ensuite comparé aux réponses après le traitement de 4 semaines.
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Modification de la lombalgie entre le début de l'étude et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Changement du score de l'échelle visuelle analogique de la douleur entre le début et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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Une échelle visuelle analogique, constituée d'une ligne horizontale de 10 cm de long représentant différents niveaux de douleur avec "Pas de douleur" à une extrémité et "Douleur insupportable" à l'autre, sera donnée.
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Changement du score de l'échelle visuelle analogique de la douleur entre le début et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Modification de l'amplitude des mouvements mesurée par le goniomètre entre le départ et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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Afin de déterminer si les sujets ont amélioré leur amplitude de mouvement (ROM), les enquêteurs mesureront leur articulation de la hanche et du genou (le cas échéant).
Les enquêteurs utiliseront un goniomètre en plastique standard de 12 pouces pour mesurer et enregistrer les angles à chaque articulation.
Le goniomètre spécifique a été fabriqué par Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. à Brooklyn, NY.
Cet outil peut mesurer jusqu'à 360 degrés par incréments de 1 degré et a été calibré conformément aux normes internationales de mesure.
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Modification de l'amplitude des mouvements mesurée par le goniomètre entre le départ et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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Force musculaire
Délai: Changement du score de force musculaire tel que mesuré par le MMT entre le départ et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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En ce qui concerne la force musculaire, les enquêteurs effectueront un test musculaire manuel (MMT) selon la 9e édition du test musculaire de Daniels & Worthington.
Les techniques spécifiques décrites dans ce texte concentrent le MMT sur les mouvements articulaires plutôt que sur les muscles individuels (par exemple, l'extension du genou par rapport au rectus femoris).
La procédure la plus courante est appelée le test de rupture, dans lequel le membre est placé et maintenu à la fin de la plage disponible (pour les muscles à une articulation) ou à mi-distance (pour les muscles à deux articulations) et une résistance manuelle est appliquée par le thérapeute dans la direction de la ligne de traction du ou des muscles testés.
Un score numérique et qualitatif est alors attribué au(x) muscle(s) allant de 5 : Normal (N) à 0 : Pas d'activité (0).
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Changement du score de force musculaire tel que mesuré par le MMT entre le départ et la fin de l'étude à la quatrième semaine (visite 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5170458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .