Massage op pijnniveaus, bewegingsbereik en spierkracht bij unilaterale geamputeerden van de onderste ledematen
24 september 2018 bijgewerkt door: Heather Appling, Loma Linda University
Effecten van myofasciale ontspanningsmassage op pijnniveaus, bewegingsbereik en spierkracht bij unilaterale geamputeerden van de onderste ledematen
Het doel van dit afstudeeronderzoek is het onderzoeken van de therapeutische voordelen van Myofascial Release-massage bij geamputeerden van de onderste ledematen met pijnniveaus, bewegingsbereik en spierkracht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn geen andere studies die de effecten onderzoeken van massagetherapie als behandelingsoptie voor geamputeerden van de onderste ledematen die lijden aan lage rugpijn of de effecten die dit heeft op spierprestaties en/of bewegingsbereik.
Bij het aanpakken van de fysieke, psychologische en sociale behoeften van een persoon die leeft met verlies van ledematen, moet een multidisciplinaire aanpak worden overwogen die mogelijk massagetherapie als een fundamentele zorgstandaard kan omvatten.
Daarom is het doel van dit onderzoek van afgestudeerde studenten om te testen of myofasciale ontspanningsmassage de pijn in de onderrug bij geamputeerden van de onderste ledematen kan verbeteren en bijgevolg de kwaliteit van leven en andere meetbare variabelen zoals bewegingsbereik en spierkracht kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in de onderrug
- Transtibiaal, transfemoraal, knie-exarticulatie of Symes-geamputeerden
- Eenzijdige amputatie van de onderste ledematen
- Proefpersoon bereid om eenmaal per week gedurende een periode van 4 weken massage te ontvangen
- De proefpersoon moet 24 uur voor elke behandeling bereid zijn zich te onthouden van vrij verkrijgbare en voorgeschreven pijnstillers
Uitsluitingscriteria:
- Open wonden in het behandelgebied
- Bilaterale geamputeerden van de onderste ledematen
- Zwangere proefpersonen (zelfgerapporteerd)
- Lymfoedeem
- Amputatie distaal van de enkel
- Onderwerpen die momenteel regelmatig massagebehandelingen krijgen
- Proefpersonen die antistollingsmedicatie gebruiken
- Onderwerpen met allergieën voor kokosolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: massage groep
De proefpersonen vullen de SF-36, ODI, demografische enquêtes in en krijgen dan voorafgaand aan de massage een voorbehandeling van bewegingsbereik, spierkracht en visuele analoge pijnschaal.
Daarna krijgt u een myofasciale release-massage van 45 minuten.
Daarna vullen ze de visueel analoge pijnschaal opnieuw in.
(Ongeveer 90 minuten) Het tweede en derde bezoek: visuele analoge schaal voorafgaand aan de behandeling; Massage van 45 minuten, door dezelfde therapeut die hen tijdens het eerste bezoek heeft behandeld, en zal na de behandeling een tweede visuele analoge pijnschaal invullen.
(Ongeveer 60 minuten) Het vierde bezoek: visueel analoge pijnschaal en massage van 45 minuten; SF-36 na behandeling, ODI-onderzoeken, visueel analoge pijnschaal, bewegingsbereik en spierkracht na behandeling.
|
De technieken omvatten myofasciale ontspanning en handmatig actief en passief strekken met de bedoeling om te sterk samengetrokken of verkort weefsel te verlengen, het bewegingsbereik te vergroten en eventuele verkeerde positionering van structurele oriëntatiepunten te herstellen, zoals gedefinieerd door de contralaterale tegenhanger.
Door de symptomen van de somatische disfunctie aan te pakken, vermindert u op uw beurt de algehele waargenomen pijn in het lichaam die wordt veroorzaakt in deze gerelateerde weefsels.
De duur van elke massagebehandeling is 45 minuten en de therapeuten zullen een timer gebruiken om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen dezelfde behandelingsduur krijgen.
Patiënten blijven behandeling krijgen van dezelfde therapeut om de consistentie van de resultaten te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: Verandering in lage-rugpijn tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
De gegevens over pijn in de onderrug van de proefpersoon worden verzameld via de Owestry Disability Index (ODI).
Het is valide en betrouwbaar in verschillende omgevingen.
Patiënten kiezen uitspraken die het meest van toepassing zijn op hun huidige situatie op de volgende gebieden: intensiteit van pijn, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren (indien van toepassing), vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en het vermogen om te reizen.
De vragenlijst duurt minder dan 5 minuten.
De vragenlijst wordt aan het begin van het onderzoek gegeven en zal vervolgens worden vergeleken met de antwoorden na de behandeling van 4 weken.
|
Verandering in lage-rugpijn tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
|
visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering in visuele analoge pijnschaalscore tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
Er wordt een visuele analoge schaal gegeven, bestaande uit een 10 cm lange horizontale lijn die verschillende niveaus van pijn weergeeft met "Geen pijn" aan het ene uiteinde en "Ondraaglijke pijn" aan het andere uiteinde.
|
Verandering in visuele analoge pijnschaalscore tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering in bewegingsbereik zoals gemeten met een goniometer tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
Om te bepalen of proefpersonen enige verbetering in hun bewegingsbereik (ROM) hadden, zullen onderzoekers hun heup- en kniegewricht meten (indien van toepassing).
Onderzoekers zullen een standaard 12 inch plastic goniometer gebruiken om de hoeken bij elk gewricht te meten en vast te leggen.
De specifieke goniometer is vervaardigd door Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. in Brooklyn, NY.
Dit instrument kan tot 360 graden meten in stappen van 1 graad en is gekalibreerd volgens de internationale meetstandaarden.
|
Verandering in bewegingsbereik zoals gemeten met een goniometer tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering in spierkrachtscore zoals gemeten door de MMT tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
Wat de spierkracht betreft, zullen onderzoekers een handmatige spiertest (MMT) uitvoeren volgens de 9e editie van Daniels & Worthington's Muscle Testing.
De specifieke technieken die in deze tekst worden beschreven, richten de MMT op gewrichtsbewegingen in plaats van individuele spieren (bijvoorbeeld knie-extensie vs. rectus femoris).
De meest gebruikelijke procedure wordt de breuktest genoemd, waarbij de ledemaat wordt geplaatst en vastgehouden aan het einde van het beschikbare bereik (voor spieren met één gewricht) of halverwege (voor spieren met twee gewrichten) en handmatige weerstand wordt toegepast door de therapeut in de richting van de treklijn van de te testen spier(en).
Vervolgens wordt een numerieke en kwalitatieve score toegekend aan de spier(en) variërend van 5: Normaal (N) tot 0: Geen activiteit (0).
|
Verandering in spierkrachtscore zoals gemeten door de MMT tussen baseline en voltooiing van het onderzoek in de vierde week (bezoek 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5170458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .