Massagem nos níveis de dor, amplitude de movimento e força muscular em amputados unilaterais de membros inferiores
24 de setembro de 2018 atualizado por: Heather Appling, Loma Linda University
Efeitos da Massagem de Liberação Miofascial nos Níveis de Dor, Amplitude de Movimento e Força Muscular em Amputados Unilaterais de Membros Inferiores
O objetivo deste estudo de pesquisa de pós-graduação é explorar os benefícios terapêuticos da massagem de liberação miofascial em amputados de membros inferiores com níveis de dor, amplitude de movimento e força muscular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Não existem outros estudos que abordem os efeitos da massoterapia como uma opção de tratamento para amputados de membros inferiores que sofrem de dor lombar ou os efeitos que isso tem no desempenho muscular e/ou amplitude de movimento.
Ao abordar as necessidades físicas, psicológicas e sociais de uma pessoa que vive com perda de membros, deve-se considerar uma abordagem multidisciplinar que possa incluir a massoterapia como um padrão fundamental de cuidado.
Portanto, o objetivo deste estudo de pesquisa de pós-graduação é testar se a massagem de liberação miofascial pode melhorar os níveis de dor lombar em amputados de membros inferiores e, consequentemente, melhorar a qualidade de vida e outras variáveis mensuráveis, como amplitude de movimento e força muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na região lombar
- Desarticulação transtibial, transfemoral, do joelho ou amputados de Symes
- Amputação unilateral de membro inferior
- Sujeito disposto a receber massagem uma vez por semana durante um período de 4 semanas
- O indivíduo deve estar disposto a se abster de medicamentos para dor sem receita e prescritos 24 horas antes de cada tratamento
Critério de exclusão:
- Feridas abertas dentro da área de tratamento
- Amputados bilaterais de membros inferiores
- Sujeitos grávidos (auto-relatado)
- Linfedema
- Amputação distal ao tornozelo
- Indivíduos que atualmente recebem tratamentos regulares de massagem
- Indivíduos que tomam medicação anticoagulante
- Indivíduos com alergia ao óleo de coco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de massagem
Os indivíduos preencherão as pesquisas demográficas SF-36, ODI e, em seguida, receberão amplitude de movimento pré-tratamento, força muscular e escala visual analógica de dor antes da massagem.
Em seguida, terá uma massagem de liberação miofascial de 45 minutos.
Em seguida, eles preencherão a escala visual analógica de dor novamente.
(Aproximadamente 90 minutos) A segunda e terceira visitas: escala visual analógica antes do tratamento; massagem de 45 minutos, pelo mesmo terapeuta que os tratou durante a visita inicial, e preencherá uma segunda escala visual analógica de dor após o tratamento.
(Aproximadamente 60 minutos) A quarta visita: escala visual analógica de dor e massagem de 45 minutos; pós-tratamento SF-36, pesquisas ODI, escala visual analógica de dor, amplitude de movimento pós-tratamento e força muscular.
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As técnicas incluem liberação miofascial e alongamento manual ativo e passivo com a intenção de alongar o tecido excessivamente contraído ou encurtado, aumentar a amplitude de movimento e restaurar qualquer mau posicionamento de marcos estruturais conforme definido por sua contraparte contralateral.
Ao abordar os sintomas da disfunção somática, você, por sua vez, reduzirá a dor percebida geral no corpo causada nesses tecidos relacionados.
A duração de cada sessão de tratamento de massagem será de 45 minutos e os terapeutas usarão um cronômetro para garantir que todos os indivíduos recebam a mesma duração do tratamento.
Os pacientes continuarão a receber tratamento do mesmo terapeuta para manter a consistência dos resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor lombar
Prazo: Mudança na dor lombar entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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Os dados da dor lombar do indivíduo serão coletados por meio do Índice de Incapacidade de Owestry (ODI).
É válido e confiável em uma variedade de configurações.
Os pacientes selecionam as afirmações que são mais aplicáveis à sua situação atual nas seguintes áreas: intensidade da dor, levantar, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual (se aplicável), capacidade de ficar de pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
O questionário levará menos de 5 minutos.
O questionário é aplicado no início do estudo e então será comparado com as respostas após o tratamento de 4 semanas.
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Mudança na dor lombar entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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escala visual analógica de dor
Prazo: Alteração na pontuação da escala visual analógica de dor entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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Será dada uma Escala Visual Analógica, consistindo de uma linha horizontal de 10 cm de comprimento que representa vários níveis de dor com "Sem dor" em uma extremidade e "Dor insuportável" na outra.
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Alteração na pontuação da escala visual analógica de dor entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança na amplitude de movimento medida pelo goniômetro entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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A fim de determinar se os participantes tiveram alguma melhora em sua amplitude de movimento (ADM), os investigadores medirão a articulação do quadril e do joelho (se aplicável).
Os investigadores usarão um goniômetro de plástico padrão de 12 polegadas para medir e registrar os ângulos em cada articulação.
O goniômetro específico foi fabricado pela Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. em Brooklyn, NY.
Esta ferramenta pode medir até 360 graus em incrementos de 1 grau e foi calibrada de acordo com os padrões internacionais de medição.
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Mudança na amplitude de movimento medida pelo goniômetro entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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Força muscular
Prazo: Alteração no escore de força muscular medido pelo MMT entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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Em relação à força muscular, os investigadores realizarão um Manual Muscle Test (MMT) de acordo com a 9ª edição do Daniels & Worthington's Muscle Testing.
As técnicas específicas descritas neste texto concentram o MMT em movimentos articulares em vez de músculos individuais (por exemplo, extensão do joelho versus reto femoral).
O procedimento mais comum é chamado de break test, no qual o membro é colocado e mantido no final da amplitude disponível (para músculos uniarticulares) ou na amplitude média (para músculos biarticulares) e a resistência manual é aplicada por o terapeuta na direção da linha de tração do(s) músculo(s) sendo testado(s).
Uma pontuação numérica e qualitativa é então atribuída ao(s) músculo(s) variando de 5: Normal (N) a 0: Sem atividade (0).
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Alteração no escore de força muscular medido pelo MMT entre a linha de base e a conclusão do estudo na quarta semana (visita 4).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5170458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .