편측 하지 절단 환자의 통증 정도, 운동 범위 및 근력에 대한 마사지
2018년 9월 24일 업데이트: Heather Appling, Loma Linda University
근막 이완 마사지가 편측 하지 절단 환자의 통증 정도, 운동 범위 및 근력에 미치는 영향
이 대학원 연구의 목적은 통증 수준, 운동 범위 및 근력이 있는 하지 절단 환자에 대한 근막 이완 마사지의 치료적 이점을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통으로 고통받는 하지 절단 환자를 위한 치료 옵션으로서 마사지 요법의 효과 또는 마사지 요법이 근육 성능 및/또는 운동 범위에 미치는 영향을 다루는 다른 연구는 없습니다.
사지를 잃은 사람의 신체적, 심리적, 사회적 요구를 해결하기 위해 근본적인 치료 기준으로 마사지 요법을 잠재적으로 포함할 수 있는 다학제적 접근 방식을 고려해야 합니다.
따라서 이 대학원생 연구의 목적은 근막 이완 마사지가 하지 절단 환자의 요통 수준을 개선하고 결과적으로 삶의 질과 운동 범위 및 근력과 같은 기타 측정 가능한 변수를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda Universtiy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 부위의 통증
- Trans-tibial, trans-femoral, knee disarticulation 또는 Symes 절단 환자
- 한쪽 다리 절단
- 4주 동안 주 1회 마사지를 받을 의향이 있는 피험자
- 피험자는 각 치료 24시간 전에 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제와 처방 진통제를 기꺼이 삼가야 합니다.
제외 기준:
- 치료 부위 내의 열린 상처
- 양측 하지 절단 환자
- 임신 피험자(자기 보고)
- 림프부종
- 발목 말단 절단
- 현재 정기적으로 마사지를 받고 있는 피험자
- 항응고제를 복용 중인 피험자
- 코코넛 오일에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 그룹
피험자는 SF-36, ODI, 인구통계학적 조사를 완료한 다음 마사지 전 치료 전 운동 범위, 근력 및 시각적 아날로그 통증 척도를 받게 됩니다.
그런 다음 45분간의 근막 이완 마사지를 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 시각적 아날로그 통증 척도를 다시 채울 것입니다.
(약 90분) 두 번째 및 세 번째 방문: 치료 전 시각적 아날로그 척도; 45분 마사지, 첫 방문 시 치료했던 동일한 치료사가 치료 후 두 번째 시각적 아날로그 통증 척도를 작성합니다.
(약 60분) 네 번째 방문: 시각적 아날로그 통증 척도 및 45분 마사지; 치료 후 SF-36, ODI 조사, 시각적 아날로그 통증 척도, 치료 후 운동 범위 및 근력.
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이 기술에는 과도하게 수축되거나 짧아진 조직을 늘리고, 운동 범위를 늘리고, 반대쪽 상대에 의해 정의된 구조적 랜드마크의 잘못된 위치를 복원하려는 의도로 근막 이완 및 수동 능동 및 수동 스트레칭이 포함됩니다.
신체 기능 장애의 증상을 해결하면 이러한 관련 조직에서 발생하는 신체의 전반적인 통증을 줄일 수 있습니다.
각 마사지 치료 시간은 45분이며 치료사는 타이머를 사용하여 모든 대상자가 동일한 치료 시간을 받을 수 있도록 합니다.
환자는 결과의 일관성을 유지하기 위해 동일한 치료사로부터 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증
기간: 제4주(방문 4)에서 기준선과 연구 완료 사이의 요통의 변화.
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피험자의 허리 통증 데이터는 ODI(Owestry Disability Index)를 통해 수집됩니다.
다양한 설정에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
환자는 다음 영역에서 자신의 현재 상황에 가장 적합한 진술을 선택합니다: 통증의 강도, 들기, 스스로 돌볼 수 있는 능력, 걷는 능력, 앉는 능력, 성기능(해당되는 경우), 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질, 여행 능력.
설문은 5분 이내로 진행됩니다.
설문지는 연구 시작 시 제공되며 4주 치료 후 응답과 비교됩니다.
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제4주(방문 4)에서 기준선과 연구 완료 사이의 요통의 변화.
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 네 번째 주(방문 4)에서 기준선과 연구 완료 사이의 시각적 아날로그 통증 척도 점수의 변화.
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한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없는 통증"이 있는 다양한 수준의 통증을 나타내는 10cm 길이의 수평선으로 구성된 시각적 아날로그 척도가 제공됩니다.
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네 번째 주(방문 4)에서 기준선과 연구 완료 사이의 시각적 아날로그 통증 척도 점수의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 제4주(방문 4)에서 기준선과 연구 완료 사이의 측각계로 측정된 운동 범위의 변화.
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대상자의 운동 범위(ROM)가 개선되었는지 확인하기 위해 조사자는 고관절과 무릎 관절(해당하는 경우)을 측정합니다.
조사관은 표준 12인치 플라스틱 고니오미터를 사용하여 각 관절의 각도를 측정하고 기록합니다.
특정 고니오미터는 뉴욕 브루클린에 있는 Ever Ready First Aid Medical Supply Corp.에서 제조했습니다.
이 도구는 1도 단위로 최대 360도까지 측정할 수 있으며 국제 측정 표준에 따라 보정되었습니다.
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제4주(방문 4)에서 기준선과 연구 완료 사이의 측각계로 측정된 운동 범위의 변화.
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근력
기간: 4주차에 기준선과 연구 완료 사이의 MMT에 의해 측정된 근력 점수의 변화(방문 4).
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근력과 관련하여 조사관은 Daniels & Worthington의 근육 검사 9판에 따라 수동 근육 검사(MMT)를 수행합니다.
이 텍스트에 설명된 특정 기술은 개별 근육이 아닌 관절 움직임에 MMT에 초점을 맞춥니다(예: 무릎 신전 대 대퇴직근).
가장 일반적인 절차는 브레이크 테스트라고 하며, 팔다리를 사용 가능한 범위의 끝(한 관절 근육의 경우) 또는 중간 범위(두 관절 근육의 경우)에 배치하고 유지하고 수동 저항을 다음과 같이 적용합니다. 검사 중인 근육의 당김선 방향으로 치료사를 안내합니다.
수치 및 정성 점수는 5: 정상(N)에서 0: 활동 없음(0) 범위의 근육에 지정됩니다.
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4주차에 기준선과 연구 완료 사이의 MMT에 의해 측정된 근력 점수의 변화(방문 4).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5170458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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