Masszázs a fájdalom szintjén, a mozgási tartományon és az izomerőn az egyoldali alsó végtag amputálásakor
2018. szeptember 24. frissítette: Heather Appling, Loma Linda University
A myofascialis felszabadító masszázs hatása a fájdalomszintre, a mozgási tartományra és az izomerőre az egyoldali alsó végtag amputálásában
Ennek a posztgraduális kutatásnak a célja, hogy feltárja a Myofascial Release masszázs terápiás előnyeit az alsó végtag amputáltaknál fájdalomszinttel, mozgástartománysal és izomerővel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nincsenek más tanulmányok, amelyek foglalkoznának a masszázsterápia, mint kezelési lehetőséggel a derékfájástól szenvedő alsó végtag amputáltaknál, vagy ennek az izomteljesítményre és/vagy a mozgástartományra gyakorolt hatásaival.
A végtagvesztéssel élő személy fizikai, pszichológiai és szociális szükségleteinek kezelésekor mérlegelni kell egy multidiszciplináris megközelítést, amely potenciálisan magában foglalhatja a masszázsterápiát, mint az alapvető ellátási standardot.
Ezért ennek a végzős hallgatói kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a myofascialis felszabadító masszázs javíthatja-e az alsó végtagok amputáltjainál az alsó hátfájás szintjét, és ennek következtében javíthatja-e az életminőséget és más mérhető változókat, például a mozgástartományt és az izomerőt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a hát alsó részén
- Transztibiális, transzfemorális, térdízületi diszartikuláció vagy Symes amputáltak
- Egyoldali alsó végtag amputáció
- Az alany, aki hajlandó hetente egyszer masszázst kapni 4 héten keresztül
- Az alanynak hajlandónak kell lennie tartózkodni a vény nélkül kapható és vényköteles fájdalomcsillapítóktól 24 órával minden kezelés előtt
Kizárási kritériumok:
- Nyílt sebek a kezelési területen
- Kétoldali alsó végtag amputáltak
- Terhes alanyok (saját bevallása szerint)
- Nyiroködéma
- Amputáció a bokától disztálisan
- Alanyok, akik jelenleg rendszeresen részesülnek masszázskezelésekben
- Véralvadásgátló gyógyszert szedő alanyok
- Kókuszolajra allergiás alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: masszázs csoport
Az alanyok elvégzik az SF-36, ODI és demográfiai felméréseket, majd a kezelés előtt megkapják a mozgástartományt, az izomerőt és a vizuális analóg fájdalomskálát a masszázs előtt.
Ezután egy 45 perces myofascial felszabadító masszázs következik.
Ezután újra kitöltik a vizuális analóg fájdalomskálát.
(kb. 90 perc) A második és harmadik vizit: vizuális analóg skála a kezelés előtt; 45 perces masszázs, ugyanaz a terapeuta, aki az első látogatás során kezelte őket, és a kezelést követően egy második vizuális analóg fájdalomskálát tölt ki.
(kb. 60 perc) A negyedik vizit: vizuális analóg fájdalomskála és 45 perces masszázs; kezelés utáni SF-36, ODI felmérések, vizuális analóg fájdalomskála, kezelés utáni mozgástartomány és izomerő.
|
A technikák közé tartozik a myofascialis felszabadítás és a kézi aktív és passzív nyújtás, melynek célja a túlzottan összehúzódó vagy megrövidült szövetek meghosszabbítása, a mozgási tartomány növelése, valamint a strukturális tereptárgyak ellenoldali megfelelője által meghatározott helytelen helyzet helyreállítása.
A szomatikus diszfunkció tüneteinek kezelésével viszont csökkenti az ezekben a kapcsolódó szövetekben okozott általános észlelt fájdalmat a testben.
Az egyes masszázskezelések időtartama 45 perc lesz, és a terapeuták időzítővel biztosítják, hogy minden alany azonos hosszúságú kezelésben részesüljön.
A betegek továbbra is ugyanattól a terapeutától kapnak kezelést az eredmények konzisztenciájának megőrzése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájdalom
Időkeret: A derékfájás változása a kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
Az alany alsó hátfájására vonatkozó adatokat az Owestry Disability Index (ODI) segítségével gyűjtjük össze.
Érvényes és megbízható sokféle beállításban.
A betegek az alábbi területeken választják ki az aktuális helyzetükre leginkább alkalmazható állításokat: fájdalom intenzitása, emelés, öngondoskodási képesség, járási képesség, ülőképesség, szexuális funkció (ha van), állás, társadalmi élet, az alvás minősége és az utazási képesség.
A kérdőív kitöltése kevesebb mint 5 percet vesz igénybe.
A kérdőívet a vizsgálat elején adják ki, majd összehasonlítják a 4 hetes kezelés után kapott válaszokkal.
|
A derékfájás változása a kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
|
vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: A vizuális analóg fájdalomskála pontszámának változása az alapvonal és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
Egy vizuális analóg skálát adunk, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonalból áll, amely a fájdalom különböző szintjeit jelöli, egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig "elviselhetetlen fájdalom".
|
A vizuális analóg fájdalomskála pontszámának változása az alapvonal és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: A mozgástartomány változása goniométerrel mérve az alapvonal és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
Annak megállapítására, hogy az alanyok mozgástartománya (ROM) javult-e, a vizsgálók megmérik a csípő- és térdízületüket (ha van).
A nyomozók szabványos 12 hüvelykes műanyag goniométert fognak használni az egyes kötéseknél a szögek mérésére és rögzítésére.
A speciális goniométert az Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. gyártotta Brooklynban, NY.
Ez az eszköz akár 360 fokot is képes mérni 1 fokos lépésekben, és a nemzetközi mérési szabványok szerint lett kalibrálva.
|
A mozgástartomány változása goniométerrel mérve az alapvonal és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
|
Izomerő
Időkeret: Az MMT-vel mért izomerő-pontszám változása az alapvonal és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
Az izomerő tekintetében a kutatók manuális izomtesztet (MMT) végeznek a Daniels & Worthington's Muscle Testing 9. kiadása szerint.
Az ebben a szövegben leírt speciális technikák az MMT-t az ízületi mozgásokra összpontosítják, nem pedig az egyes izmokra (például térdnyújtás kontra rectus femoris).
A legelterjedtebb eljárás az úgynevezett törésteszt, amelyben a végtagot a rendelkezésre álló tartomány végén (egyízületi izmok esetén) vagy középső tartományban (kétízületi izmok esetén) helyezik és tartják, és manuális ellenállást alkalmaznak a terapeuta a vizsgált izom(ok) húzóvonalának irányában.
Ezután egy számszerű és minőségi pontszámot rendelnek az izom(ok)hoz 5: Normál (N) és 0: Nincs aktivitás (0) között.
|
Az MMT-vel mért izomerő-pontszám változása az alapvonal és a vizsgálat befejezése között a negyedik héten (4. látogatás).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5170458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .