Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massage på smärtnivåer, rörelseomfång och muskelstyrka hos amputerade unilaterala nedre extremiteter

24 september 2018 uppdaterad av: Heather Appling, Loma Linda University

Effekter av myofascial frisättningsmassage på smärtnivåer, rörelseomfång och muskelstyrka hos amputerade ensidiga nedre extremiteter

Syftet med denna forskarstudie är att utforska de terapeutiska fördelarna med Myofascial Release-massage på amputerade underben med smärtnivåer, rörelseomfång och muskelstyrka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inga andra studier som tar upp effekterna av massageterapi som ett behandlingsalternativ för amputerade underben som lider av smärta i nedre delen av ryggen eller de effekter detta har på muskelprestanda och/eller rörelseomfång. När man tar itu med de fysiska, psykologiska och sociala behoven hos en person som lever med förlust av lemmar, bör man överväga ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som potentiellt kan inkludera massageterapi som en grundläggande vårdstandard. Därför är syftet med denna doktorandforskningsstudie att testa om myofascial frisättningsmassage kan förbättra nivåerna av nedre ryggsmärta hos amputerade underben och följaktligen förbättra livskvaliteten och andra mätbara variabler som rörelseomfång och muskelstyrka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i nedre delen av ryggen
  • Trans-tibial, transfemoral, knädisartikulation eller Symes-amputerade
  • Ensidig amputation av underben
  • Personen är villig att få massage en gång i veckan under 4 veckor
  • Försökspersonen måste vara villig att avstå från receptfria och receptbelagda smärtstillande läkemedel 24 timmar före varje behandling

Exklusions kriterier:

  • Öppna sår inom behandlingsområdet
  • Bilaterala amputerade underben
  • Gravida försökspersoner (självrapporterad)
  • Lymfödem
  • Amputation distalt till fotleden
  • Försökspersoner som för närvarande får regelbundna massagebehandlingar
  • Försökspersoner som tar antikoagulantia
  • Personer med allergi mot kokosolja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: massagegrupp
Försökspersonerna kommer att slutföra SF-36, ODI, demografiska undersökningar och kommer sedan att få förbehandlingens rörelseomfång, muskelstyrka och visuell analog smärtskala före massage. Sedan kommer att ha en 45-minuters myofascial massage. Sedan kommer de att fylla i den visuella analoga smärtskalan igen. (Cirka 90 minuter) Andra och tredje besök: visuell analog skala före behandlingen; 45-minuters massage, av samma terapeut som behandlade dem under det första besöket, och kommer att fylla i en andra visuell analog smärtskala efter behandlingen. (Cirka 60 minuter) Det fjärde besöket: visuell analog smärtskala och 45 minuters massage; efterbehandling SF-36, ODI-undersökningar, visuell analog smärtskala, rörelseomfång efter behandling och muskelstyrka.
Övrig: massage
Teknikerna inkluderar myofascial frisättning och manuell aktiv och passiv stretching med avsikten att förlänga alltför sammandragen eller förkortad vävnad, öka rörelseomfånget och återställa eventuella felaktiga placeringar av strukturella landmärken som definieras av dess kontralaterala motsvarighet. Genom att ta itu med symtomen på den somatiska dysfunktionen kommer du i sin tur att minska den totala upplevda smärtan i kroppen som orsakas i dessa relaterade vävnader. Varaktigheten av varje massagebehandlingssession kommer att vara 45 minuter lång och terapeuter kommer att använda en timer för att säkerställa att alla patienter får samma behandlingslängd. Patienterna kommer att fortsätta att få behandling av samma terapeut för att bibehålla konsistenta resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta
Tidsram: Förändring i ländryggssmärta mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).
Försökspersonens ryggsmärtadata kommer att samlas in genom Owestry Disability Index (ODI). Den är giltig och tillförlitlig i en mängd olika inställningar. Patienterna väljer uttalanden som är mest tillämpliga på deras nuvarande situation inom följande områden: smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion (om tillämpligt), förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. Enkäten tar mindre än 5 minuter. Enkäten ges i början av studien och kommer sedan att jämföras med svaren efter 4 veckors behandling.
Förändring i ländryggssmärta mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).
visuell analog smärtskala
Tidsram: Förändring i visuell analog smärtskala poäng mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).
En visuell analog skala, bestående av en 10 cm lång horisontell linje som representerar olika nivåer av smärta med "Ingen smärta" i ena änden och "Outhärdlig smärta" i den andra kommer att ges.
Förändring i visuell analog smärtskala poäng mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring i rörelseomfång mätt med goniometer mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).
För att avgöra om försökspersonerna hade någon förbättring i deras rörelseomfång (ROM) kommer utredarna att mäta deras höft- och knäled (om tillämpligt). Utredarna kommer att använda en standard 12-tums plastgoniometer för att mäta och registrera vinklarna vid varje led. Den specifika goniometern tillverkades av Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. i Brooklyn, NY. Detta verktyg kan mäta upp till 360 grader i steg om 1 grad och har kalibrerats enligt International Standards of Measurement.
Förändring i rörelseomfång mätt med goniometer mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).
Muskelstyrka
Tidsram: Förändring i muskelstyrkepoäng mätt med MMT mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).
När det gäller muskelstyrka kommer utredarna att utföra ett manuellt muskeltest (MMT) enligt den 9:e upplagan av Daniels & Worthingtons muskeltestning. De specifika tekniker som beskrivs i denna text fokuserar MMT på ledrörelser snarare än individuella muskler (till exempel knäförlängning vs. rectus femoris). Den vanligaste proceduren kallas bryttestet, där lemmen placeras och hålls i slutet av det tillgängliga området (för enledsmuskler) eller vid mellanområdet (för tvåledsmuskler) och manuellt motstånd appliceras av terapeuten i riktning mot draglinjen för muskeln/musklerna som testas. En numerisk och kvalitativ poäng tilldelas sedan muskeln/musklerna från 5: Normal (N) till 0: Ingen aktivitet (0).
Förändring i muskelstyrkepoäng mätt med MMT mellan baslinjen och studiens slutförande vid den fjärde veckan (besök 4).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5170458

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera