片側下肢切断者の痛みレベル、可動域、筋力に関するマッサージ
2018年9月24日 更新者：Heather Appling、Loma Linda University
片側下肢切断者の疼痛レベル、可動域、および筋力に対する筋膜リリースマッサージの効果
この大学院研究の目的は、下肢切断者に対する筋膜リリース マッサージの治療上の利点を、痛みのレベル、可動域、筋力とともに調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛に苦しむ下肢切断者の治療選択肢としてのマッサージ療法の効果、またはこれが筋肉のパフォーマンスおよび/または可動域に及ぼす影響に対処する他の研究はありません.
四肢を失った人の身体的、心理的、社会的ニーズに対処する際には、基本的な標準治療としてマッサージ療法を含める可能性のある学際的なアプローチを検討する必要があります。
したがって、この大学院生の調査研究の目的は、筋膜リリースマッサージが下肢切断者の腰痛レベルを改善し、その結果、生活の質や、可動域や筋力などの他の測定可能な変数を改善できるかどうかをテストすることです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda Universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰部の痛み
- Trans-tibial、trans-femoral、knee disarticulation、または Symes 切断者
- 片側下肢切断
- -被験者は4週間にわたって週に1回マッサージを受けることをいとわない
- -被験者は、各治療の24時間前に店頭および処方鎮痛薬を控えることをいとわない必要があります
除外基準:
- 治療部位の開いた傷
- 両側下肢切断者
- 妊娠中の被験者（自己申告）
- リンパ浮腫
- 足首より遠位の切断
- 現在、定期的なマッサージ治療を受けている被験者
- -抗凝固薬を服用している被験者
- ココナッツオイルにアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージグループ
被験者は、SF-36、ODI、人口統計調査を完了し、その後、マッサージの前に、治療前の可動域、筋力、および視覚的アナログ疼痛スケールを受け取ります。
その後、45分間の筋膜リリースマッサージを行います。
次に、視覚的アナログ疼痛尺度に再度記入します。
（約90分） 2回目、3回目：治療前の視覚的アナログスケール。最初の訪問時に治療したのと同じセラピストによる 45 分間のマッサージ。治療後に 2 回目の視覚的アナログ ペイン スケールに記入します。
(約60分) 4回目：ビジュアルアナログペインスケールと45分間のマッサージ。治療後の SF-36、ODI 調査、ビジュアル アナログ ペイン スケール、治療後の可動域と筋力。
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このテクニックには、筋膜リリースと、過度に収縮または短縮された組織を長くし、可動域を広げ、対側の対応物によって定義された構造的ランドマークの位置異常を復元することを意図した手動のアクティブおよびパッシブストレッチが含まれます。
体性機能障害の症状に対処することで、これらの関連組織で引き起こされる身体全体の知覚される痛みを軽減します.
各マッサージ トリートメント セッションの所要時間は 45 分で、セラピストはタイマーを使用して、すべての被験者が同じ長さのトリートメントを受けられるようにします。
結果の一貫性を維持するために、患者は引き続き同じセラピストから治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛
時間枠：4週目（来院4）でのベースラインと研究完了の間の腰痛の変化。
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被験者の腰痛データは、Owestry Disability Index (ODI) を通じて収集されます。
さまざまな設定で有効で信頼できます。
患者は、次の領域における現在の状況に最も当てはまる記述を選択します: 痛みの強さ、物を持ち上げる、自分自身をケアする能力、歩く能力、座る能力、性機能 (該当する場合)、立つ能力、社会生活、睡眠の質、移動能力。
アンケートの所要時間は 5 分未満です。
アンケートは研究の開始時に与えられ、4 週間の治療後の回答と比較されます。
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4週目（来院4）でのベースラインと研究完了の間の腰痛の変化。
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ビジュアルアナログペインスケール
時間枠：第 4 週 (訪問 4) でのベースラインと研究完了の間のビジュアル アナログ疼痛スケール スコアの変化。
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長さ 10 cm の水平線で構成され、一方の端が「痛みなし」、もう一方の端が「耐えられない痛み」のさまざまなレベルの痛みを表すビジュアル アナログ スケールが与えられます。
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第 4 週 (訪問 4) でのベースラインと研究完了の間のビジュアル アナログ疼痛スケール スコアの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：ゴニオメーターによって測定された、ベースラインと 4 週目 (訪問 4) での研究完了の間の可動域の変化。
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被験者の可動域（ROM）が改善されたかどうかを判断するために、研究者は股関節と膝関節を測定します（該当する場合）。
研究者は、標準的な 12 インチのプラスチック ゴニオメーターを使用して、各関節の角度を測定および記録します。
特定の角度計は、ニューヨーク州ブルックリンの Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. によって製造されました。
このツールは、1 度単位で 360 度まで測定でき、国際測定基準に従って校正されています。
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ゴニオメーターによって測定された、ベースラインと 4 週目 (訪問 4) での研究完了の間の可動域の変化。
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筋力
時間枠：4 週目 (訪問 4) でのベースラインと研究完了の間の MMT によって測定される筋力スコアの変化。
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筋力に関しては、研究者は、ダニエルズ＆ワージントンの筋力テストの第9版に従って、手動筋力テスト（MMT）を実行します.
このテキストで説明されている特定のテクニックは、MMT を個々の筋肉ではなく関節の動きに焦点を当てています (たとえば、膝の伸展と大腿直筋)。
最も一般的な手順はブレーク テストと呼ばれ、手足を使用可能な範囲の端 (1 関節の筋肉の場合) または中間範囲 (2 関節の筋肉の場合) に配置して保持し、手動抵抗を適用します。テストされている筋肉の引っ張り線の方向にセラピスト。
次に、5: 正常 (N) から 0: 活動なし (0) までの範囲の数値的および定性的なスコアが筋肉に割り当てられます。
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4 週目 (訪問 4) でのベースラインと研究完了の間の MMT によって測定される筋力スコアの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Appling, MSOP、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月29日
一次修了 (実際)
2018年6月16日
研究の完了 (実際)
2018年6月16日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5170458
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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