Массаж при уровне боли, диапазоне движений и мышечной силе у пациентов с односторонней ампутацией нижних конечностей
24 сентября 2018 г. обновлено: Heather Appling, Loma Linda University
Влияние миофасциального релиз-массажа на уровень боли, диапазон движений и мышечную силу у пациентов с односторонней ампутацией нижних конечностей
Целью этого исследования для выпускников является изучение терапевтических преимуществ массажа с миофасциальным высвобождением у пациентов с ампутированными конечностями с учетом уровня боли, диапазона движений и мышечной силы.
Обзор исследования
Подробное описание
Других исследований, посвященных влиянию массажной терапии в качестве варианта лечения пациентов с ампутированными конечностями, страдающих от болей в пояснице, или влиянию массажа на работу мышц и/или диапазон движений, не проводилось.
При удовлетворении физических, психологических и социальных потребностей человека, живущего с потерей конечностей, следует учитывать междисциплинарный подход, который потенциально может включать массажную терапию в качестве основного стандарта лечения.
Таким образом, цель этого исследования аспирантов состоит в том, чтобы проверить, может ли миофасциальный расслабляющий массаж уменьшить боли в пояснице у пациентов с ампутированными конечностями и, следовательно, улучшить качество жизни и другие измеримые переменные, такие как диапазон движения и мышечная сила.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в нижней части спины
- Транстибиальная, трансфеморальная, коленная экзартикуляция или ампутация Саймса
- Односторонняя ампутация нижних конечностей
- Субъект желает получать массаж один раз в неделю в течение 4 недель.
- Субъект должен быть готов воздерживаться от безрецептурных и отпускаемых по рецепту обезболивающих за 24 часа до каждой процедуры.
Критерий исключения:
- Открытые раны в зоне обработки
- Двусторонние ампутации нижних конечностей
- Беременные субъекты (самооценка)
- лимфедема
- Ампутация дистальнее лодыжки
- Субъекты, которые в настоящее время получают регулярные массажные процедуры
- Субъекты, принимающие антикоагулянты
- Субъекты с аллергией на кокосовое масло
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: массажная группа
Субъекты пройдут SF-36, ODI, демографические опросы, а затем перед массажем получат данные о диапазоне движений, мышечной силе и визуальной аналоговой шкале боли.
Затем будет 45-минутный миофасциальный расслабляющий массаж.
Затем снова заполняют визуальную аналоговую шкалу боли.
(Примерно 90 минут) Второй и третий визиты: визуальная аналоговая шкала до лечения; 45-минутный массаж, проводимый тем же терапевтом, который лечил их во время первого визита, и заполнит вторую визуальную аналоговую шкалу боли после лечения.
(примерно 60 минут) Четвертый визит: визуальная аналоговая шкала боли и 45-минутный массаж; SF-36 после лечения, опросы ODI, визуальная аналоговая шкала боли, диапазон движений и мышечная сила после лечения.
|
Методы включают миофасциальное расслабление и мануальное активное и пассивное растяжение с целью удлинить чрезмерно сокращенную или укороченную ткань, увеличить диапазон движений и восстановить любое неправильное положение структурных ориентиров, как это определено их контралатеральным аналогом.
Устранив симптомы соматической дисфункции, вы, в свою очередь, уменьшите общую воспринимаемую боль в теле, вызванную в этих связанных тканях.
Продолжительность каждого сеанса массажа будет составлять 45 минут, и терапевты будут использовать таймер, чтобы гарантировать, что все субъекты получат одинаковую продолжительность лечения.
Пациенты будут продолжать получать лечение у одного и того же терапевта, чтобы поддерживать согласованность результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: Изменение боли в пояснице между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
Данные о боли в пояснице субъекта будут собираться с помощью индекса инвалидности Овестри (ODI).
Он действителен и надежен в различных условиях.
Пациенты выбирают утверждения, которые наиболее применимы к их текущей ситуации в следующих областях: интенсивность боли, поднятие тяжестей, способность обслуживать себя, способность ходить, способность сидеть, сексуальная функция (если применимо), способность стоять, социальная жизнь, качество сна и возможность путешествовать.
Анкета займет не более 5 минут.
Анкета дается в начале исследования, а затем будет сравниваться с ответами после 4-недельного лечения.
|
Изменение боли в пояснице между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
|
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале боли между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
Будет дана визуальная аналоговая шкала, состоящая из горизонтальной линии длиной 10 см, которая представляет различные уровни боли с «Нет боли» на одном конце и «Невыносимая боль» на другом.
|
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале боли между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений, измеренное с помощью гониометра, между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
Чтобы определить, улучшились ли у испытуемых диапазон движений (ROM), исследователи измерят их тазобедренный и коленный сустав (если применимо).
Исследователи будут использовать стандартный 12-дюймовый пластиковый гониометр для измерения и записи углов в каждом суставе.
Конкретный гониометр был изготовлен Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. в Бруклине, штат Нью-Йорк.
Этот инструмент может измерять до 360 градусов с шагом в 1 градус и был откалиброван в соответствии с международными стандартами измерения.
|
Изменение диапазона движений, измеренное с помощью гониометра, между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение показателя мышечной силы, измеренного с помощью MMT, между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
Что касается мышечной силы, исследователи проведут ручной мышечный тест (ММТ) в соответствии с 9-м изданием мышечного тестирования Daniels & Worthington.
Конкретные техники, описанные в этом тексте, фокусируют ММТ на движениях суставов, а не на отдельных мышцах (например, разгибание колена против прямой мышцы бедра).
Наиболее распространенная процедура называется тестом на разрыв, при котором конечность помещается и удерживается в конце доступного диапазона (для односуставных мышц) или в среднем диапазоне (для двухсуставных мышц), а ручное сопротивление применяется с помощью терапевта в направлении линии напряжения тестируемой мышцы.
Затем мышце (мышцам) присваивается числовая и качественная оценка в диапазоне от 5: норма (N) до 0: нет активности (0).
|
Изменение показателя мышечной силы, измеренного с помощью MMT, между исходным уровнем и завершением исследования на четвертой неделе (посещение 4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5170458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный