SCUBE-1在缺血再灌注损伤中的作用
2019年10月7日 更新者:Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
SCUBE-1在膝关节假体患者缺血再灌注损伤中的作用
止血带引起的组织损伤的后果之一是缺血再灌注损伤。 短期缺血导致血管舒张和反应性充血,导致缺血再灌注后微循环衰竭和持续 30 分钟至 4 小时的组织水肿。
SCUBE-1 是一种新定义的细胞表面分子。 它来自许多发育中的细胞,包括内皮细胞和血小板。 人类动脉粥样硬化中内皮下基质沉积的免疫组织化学证明。 我们没有发现任何研究显示 scube 1 的缺血后消退,在文献中显示其在缺血事件中显着更高。
在本研究中,目的是调查 SCUBE-1 在糖尿病患者和非糖尿病患者中的位置/敏感性,这些患者在我们目标患者的膝关节假体尝试中应用止血带引起的缺血再灌注损伤进行区域麻醉后,并将其与其他总抗氧化状态进行比较( TAS) 和 MDA 的缺血再灌注参数
研究概览
详细说明
送入手术室后,通过五导联心电图(ECG)、外周血氧饱和度(SpO2)和无创血液的标准化麻醉监测,将患者分为D组(糖尿病组)和K组(对照组)压力测量。
在两组中,脊髓麻醉将在侧卧位使用 22 号 Quincke 脊柱针从脊柱间隙作为 0.5% 重麻卡因 10-12.5 mg 1 分钟进行。 如果两组均出现心动过缓,则应给予阿托品 0.5 mg 和麻黄碱 5 mg。 疾病止血带将在诱导后应用,根据文献,收缩压高于 150 mmHg。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将接受膝关节病手术的患者
描述
纳入标准:
- 糖尿病
- 膝关节置换手术
- 使用气动止血带
排除标准:
- 冠状动脉疾病
- 肾脏疾病
- 认知障碍
- 流血素质
- 谁已经通过全身麻醉
- 抗炎药物治疗
- HbA1c 值异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病
患者必须患有糖尿病
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脊髓麻醉前、止血带打开前 5 分钟和 SCUBE-1 手术后 2 小时,将从血浆中测量 MDA 和 TAC
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控制
患者不得患有糖尿病
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脊髓麻醉前、止血带打开前 5 分钟和 SCUBE-1 手术后 2 小时,将从血浆中测量 MDA 和 TAC
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCUBE-1
大体时间:腰麻前、止血带打开前5分钟、术后2小时
|
SCUBE-1 的平均水平
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腰麻前、止血带打开前5分钟、术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙二醛 (MDA)
大体时间:腰麻前、止血带打开前5分钟、术后2小时
|
MDA平均水平
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腰麻前、止血带打开前5分钟、术后2小时
|
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总抗氧化能力
大体时间:腰麻前、止血带打开前5分钟、术后2小时
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总抗氧化能力 (TAC) 的平均水平
|
腰麻前、止血带打开前5分钟、术后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月7日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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