Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCUBE-1's rolle i iskæmi-reperfusionsskade

7. oktober 2019 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

SCUBE-1's rolle i iskæmi-reperfusionsskade hos patienter med knæprotese

En konsekvens af vævsskade forårsaget af tourniquet er iskæmi-reperfusionsskade. Kortvarig iskæmi fører til vasodilatation og reaktiv hyperæmi, hvilket resulterer i postiskæmisk reperfusionsmikrocirkulationssvigt og vævsødem, der strækker sig fra 30 minutter til 4 timer.

SCUBE-1 er et nyligt defineret celleoverflademolekyle. Det kommer fra mange udviklende celler, herunder endotel og blodplader. Immunhistokemisk demonstration af subendotelmatrixaflejring i åreforkalkning hos mennesker. Vi fandt ikke nogen undersøgelse, der viste post-iskæmisk regression af scube 1, som viste sig at være signifikant højere i iskæmiske hændelser i litteraturen.

i denne undersøgelse er rettet mod at undersøge placeringen / følsomheden af ​​SCUBE-1 hos diabetikere og ikke-diabetikere efter anvendelse af regional anæstesi for iskæmi-reperfusionsskade induceret af tourniquet-applikation i knæproteseforsøg hos vores tilsigtede patienter og sammenligne dette med anden total antioxidantstatus ( TAS) og MDA af iskæmi-reperfusionsparametre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være kørt til operationsstuen vil patienten blive opdelt i to grupper som gruppe D (diabetiker) og gruppe K (kontrol) ved standardiseret anæstesimonitorering med 5-aflednings elektrokardiogram (EKG), perifer iltmætning (SpO2) og ikke-invasivt blod trykmålinger.

I begge grupper vil spinal anæstesi blive påført i en lateral decubitus position ved hjælp af en 22 gauge Quincke spinal nål fra det interspinale rum som 0,5 % tung marcaine 10-12,5 mg 1 min. Atropin 0,5 mg og efedrin 5 mg bør administreres, hvis der udvikles bradykardi i begge grupper. Sygdommens tourniquet vil blive påført efter induktion, i overensstemmelse med litteraturen, for at være over 150 mmHg af det systoliske blodtryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter, der skal til operation for gonarthrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • udskiftningsoperation i knæet
  • ved hjælp af en pneumatisk tourniquet

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesygdom
  • nyrelidelser
  • kognitive lidelser
  • blødende diatese
  • som har bestået generel anæstesi
  • antiinflammatorisk behandling
  • unormale HbA1c-værdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetiker
patienterne skal have diabetes
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation vil SCUBE-1, MDA og TAC måles fra plasma
styring
patienterne må ikke have diabetikere
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation vil SCUBE-1, MDA og TAC måles fra plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCUBE-1
Tidsramme: før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
middelniveau af SCUBE-1
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
gennemsnitligt niveau af MDA
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
total antioxidantkapacitet
Tidsramme: før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
gennemsnitligt niveau af total antioxidantkapacitet (TAC)
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Abonner