- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03389607
SCUBE-1's rolle i iskæmi-reperfusionsskade
SCUBE-1's rolle i iskæmi-reperfusionsskade hos patienter med knæprotese
En konsekvens af vævsskade forårsaget af tourniquet er iskæmi-reperfusionsskade. Kortvarig iskæmi fører til vasodilatation og reaktiv hyperæmi, hvilket resulterer i postiskæmisk reperfusionsmikrocirkulationssvigt og vævsødem, der strækker sig fra 30 minutter til 4 timer.
SCUBE-1 er et nyligt defineret celleoverflademolekyle. Det kommer fra mange udviklende celler, herunder endotel og blodplader. Immunhistokemisk demonstration af subendotelmatrixaflejring i åreforkalkning hos mennesker. Vi fandt ikke nogen undersøgelse, der viste post-iskæmisk regression af scube 1, som viste sig at være signifikant højere i iskæmiske hændelser i litteraturen.
i denne undersøgelse er rettet mod at undersøge placeringen / følsomheden af SCUBE-1 hos diabetikere og ikke-diabetikere efter anvendelse af regional anæstesi for iskæmi-reperfusionsskade induceret af tourniquet-applikation i knæproteseforsøg hos vores tilsigtede patienter og sammenligne dette med anden total antioxidantstatus ( TAS) og MDA af iskæmi-reperfusionsparametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være kørt til operationsstuen vil patienten blive opdelt i to grupper som gruppe D (diabetiker) og gruppe K (kontrol) ved standardiseret anæstesimonitorering med 5-aflednings elektrokardiogram (EKG), perifer iltmætning (SpO2) og ikke-invasivt blod trykmålinger.
I begge grupper vil spinal anæstesi blive påført i en lateral decubitus position ved hjælp af en 22 gauge Quincke spinal nål fra det interspinale rum som 0,5 % tung marcaine 10-12,5 mg 1 min. Atropin 0,5 mg og efedrin 5 mg bør administreres, hvis der udvikles bradykardi i begge grupper. Sygdommens tourniquet vil blive påført efter induktion, i overensstemmelse med litteraturen, for at være over 150 mmHg af det systoliske blodtryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus
- udskiftningsoperation i knæet
- ved hjælp af en pneumatisk tourniquet
Ekskluderingskriterier:
- koronararteriesygdom
- nyrelidelser
- kognitive lidelser
- blødende diatese
- som har bestået generel anæstesi
- antiinflammatorisk behandling
- unormale HbA1c-værdier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetiker
patienterne skal have diabetes
|
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation vil SCUBE-1, MDA og TAC måles fra plasma
|
|
styring
patienterne må ikke have diabetikere
|
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation vil SCUBE-1, MDA og TAC måles fra plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Tidsramme: før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
|
middelniveau af SCUBE-1
|
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
|
gennemsnitligt niveau af MDA
|
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
|
|
total antioxidantkapacitet
Tidsramme: før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
|
gennemsnitligt niveau af total antioxidantkapacitet (TAC)
|
før spinal anæstesi, før 5 min åbning af tourniquet og 2 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- scube1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spinal anæstesi
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Olympus Biotech CorporationAfsluttetDegenerativ lumbal spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttetNakke smerterForenede Stater