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El papel de SCUBE-1 en la lesión por isquemia-reperfusión

7 de octubre de 2019 actualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

El papel de SCUBE-1 en la lesión por isquemia-reperfusión en pacientes con prótesis de rodilla

Una consecuencia del daño tisular causado por el torniquete es la lesión por isquemia-reperfusión. La isquemia a corto plazo conduce a vasodilatación e hiperemia reactiva, lo que resulta en falla de la microcirculación de reperfusión posterior a la isquemia y edema tisular que se extiende de 30 minutos a 4 horas.

SCUBE-1 es una molécula de superficie celular recién definida. Surge de muchas células en desarrollo, incluido el endotelio y las plaquetas. Demostración inmunohistoquímica del depósito de matriz subendotelial en la aterosclerosis en humanos. No encontramos ningún estudio que mostrara la regresión post-isquémica del scube 1, que se mostró significativamente mayor en eventos isquémicos en la literatura.

en este estudio tiene como objetivo investigar la ubicación / sensibilidad de SCUBE-1 en diabéticos y no diabéticos después de la aplicación de anestesia regional para la lesión por isquemia-reperfusión inducida por la aplicación de torniquete en los intentos de prótesis de rodilla en nuestros pacientes objetivo y comparar esto con otro estado antioxidante total ( TAS) y MDA de parámetros de isquemia-reperfusión

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Luego de ser llevado al quirófano, se dividirá al paciente en dos grupos como grupo D (diabéticos) y grupo K (control) mediante monitorización anestésica estandarizada con electrocardiograma (ECG) de 5 derivaciones, saturación periférica de oxígeno (SpO2) y sangre no invasiva. mediciones de presión

En ambos grupos, la anestesia espinal se aplicará en decúbito lateral utilizando una aguja espinal Quincke calibre 22 desde el espacio interespinal como marcaína pesada al 0,5% 10-12,5 mg 1 min. Se debe administrar atropina 0,5 mg y efedrina 5 mg si se desarrolla bradicardia en ambos grupos. El torniquete de la enfermedad se aplicará después de la inducción, de acuerdo con la literatura, para estar por encima de 150 mmHg de la presión arterial sistólica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes que irán a cirugía por enfermedad de gonartrosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus
  • cirugía de reemplazo de rodilla
  • utilizando un torniquete neumático

Criterio de exclusión:

  • arteriopatía coronaria
  • trastornos renales
  • trastornos cognitivos
  • diátesis hemorrágica
  • que han pasado la anestesia general
  • tratamiento con medicamentos antiinflamatorios
  • valores anormales de HbA1c

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabético
los pacientes deben tener enfermedad diabética
antes de la anestesia espinal, antes de 5 minutos de apertura del torniquete y 2 horas después de la operación SCUBE-1, MDA y TAC se medirán a partir del plasma
control
los pacientes no deben tener diabetes
antes de la anestesia espinal, antes de 5 minutos de apertura del torniquete y 2 horas después de la operación SCUBE-1, MDA y TAC se medirán a partir del plasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCUBE-1
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
nivel medio de SCUBE-1
antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
nivel medio de MDA
antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
nivel medio de capacidad antioxidante total (TAC)
antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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