- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03389607
El papel de SCUBE-1 en la lesión por isquemia-reperfusión
El papel de SCUBE-1 en la lesión por isquemia-reperfusión en pacientes con prótesis de rodilla
Una consecuencia del daño tisular causado por el torniquete es la lesión por isquemia-reperfusión. La isquemia a corto plazo conduce a vasodilatación e hiperemia reactiva, lo que resulta en falla de la microcirculación de reperfusión posterior a la isquemia y edema tisular que se extiende de 30 minutos a 4 horas.
SCUBE-1 es una molécula de superficie celular recién definida. Surge de muchas células en desarrollo, incluido el endotelio y las plaquetas. Demostración inmunohistoquímica del depósito de matriz subendotelial en la aterosclerosis en humanos. No encontramos ningún estudio que mostrara la regresión post-isquémica del scube 1, que se mostró significativamente mayor en eventos isquémicos en la literatura.
en este estudio tiene como objetivo investigar la ubicación / sensibilidad de SCUBE-1 en diabéticos y no diabéticos después de la aplicación de anestesia regional para la lesión por isquemia-reperfusión inducida por la aplicación de torniquete en los intentos de prótesis de rodilla en nuestros pacientes objetivo y comparar esto con otro estado antioxidante total ( TAS) y MDA de parámetros de isquemia-reperfusión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de ser llevado al quirófano, se dividirá al paciente en dos grupos como grupo D (diabéticos) y grupo K (control) mediante monitorización anestésica estandarizada con electrocardiograma (ECG) de 5 derivaciones, saturación periférica de oxígeno (SpO2) y sangre no invasiva. mediciones de presión
En ambos grupos, la anestesia espinal se aplicará en decúbito lateral utilizando una aguja espinal Quincke calibre 22 desde el espacio interespinal como marcaína pesada al 0,5% 10-12,5 mg 1 min. Se debe administrar atropina 0,5 mg y efedrina 5 mg si se desarrolla bradicardia en ambos grupos. El torniquete de la enfermedad se aplicará después de la inducción, de acuerdo con la literatura, para estar por encima de 150 mmHg de la presión arterial sistólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ankara, Pavo
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus
- cirugía de reemplazo de rodilla
- utilizando un torniquete neumático
Criterio de exclusión:
- arteriopatía coronaria
- trastornos renales
- trastornos cognitivos
- diátesis hemorrágica
- que han pasado la anestesia general
- tratamiento con medicamentos antiinflamatorios
- valores anormales de HbA1c
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
diabético
los pacientes deben tener enfermedad diabética
|
antes de la anestesia espinal, antes de 5 minutos de apertura del torniquete y 2 horas después de la operación SCUBE-1, MDA y TAC se medirán a partir del plasma
|
|
control
los pacientes no deben tener diabetes
|
antes de la anestesia espinal, antes de 5 minutos de apertura del torniquete y 2 horas después de la operación SCUBE-1, MDA y TAC se medirán a partir del plasma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
|
nivel medio de SCUBE-1
|
antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
|
nivel medio de MDA
|
antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
|
|
capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
|
nivel medio de capacidad antioxidante total (TAC)
|
antes de la anestesia espinal, antes de 5 min de apertura del torniquete y 2 h después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Isquemia
- Artrosis, Rodilla
- Lesión por reperfusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- scube1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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