- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389607
SCUBE-1:n rooli iskemia-reperfuusiovauriossa
SCUBE-1:n rooli iskemia-reperfuusiovauriossa potilailla, joilla on polviproteesi
Eräs seuraus kiristyssideen aiheuttamasta kudosvauriosta on iskemia-reperfuusiovaurio. Lyhytaikainen iskemia johtaa vasodilataatioon ja reaktiiviseen hyperemiaan, mikä johtaa iskeemisen reperfuusion jälkeiseen mikroverenkierron epäonnistumiseen ja kudosturvotukseen, joka kestää 30 minuutista 4 tuntiin.
SCUBE-1 on äskettäin määritelty solun pintamolekyyli. Se syntyy monista kehittyvistä soluista, mukaan lukien endoteeli ja verihiutaleet. Immunohistokemiallinen osoitus subendoteliaalisen matriisin kertymisestä ateroskleroosissa ihmisillä. Emme löytäneet yhtään tutkimusta, joka olisi osoittanut scube 1:n iskeemisen regression, jonka osoitettiin olevan merkittävästi korkeampi iskeemisissä tapahtumissa kirjallisuudessa.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia SCUBE-1:n sijaintia/herkkyyttä diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla sen jälkeen, kun aluepuudutuksessa on käytetty iskemia-reperfuusiovaurioita, jotka johtuvat kiristyssideen asettamisesta polviproteesiyrityksissä kohdepotilaillemme ja verrata tätä muuhun kokonaisantioksidanttitilaan ( TAS) ja iskemia-reperfuusioparametrien MDA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin viemisen jälkeen potilas jaetaan kahteen ryhmään ryhmään D (diabeettinen) ja ryhmään K (kontrolli) standardoidulla anestesian seurannalla 5-kytkentäisellä EKG:llä, perifeerisellä happisaturaation (SpO2) ja noninvasiivisen veren avulla. paineen mittaukset.
Molemmissa ryhmissä spinaalianestesiaa käytetään lateraalisessa makuuasennossa käyttäen 22 gaugen Quincken selkäydinneulaa selkärangan välisestä tilasta 0,5 % raskaana markaiinina 10-12,5 mg 1 min. Atropiinia 0,5 mg ja efedriiniä 5 mg tulee antaa, jos bradykardia kehittyy molemmissa ryhmissä. Sairausside kiinnitetään induktion jälkeen, kirjallisuuden mukaan, yli 150 mmHg systolisesta verenpaineesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- polven tekonivelleikkaus
- käyttämällä pneumaattista kiristyssidettä
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimotauti
- munuaisten häiriöt
- kognitiiviset häiriöt
- verenvuotodiateesi
- jotka ovat läpäisseet yleisanestesian
- tulehduskipulääkkeiden hoito
- epänormaalit HbA1c-arvot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeetikko
potilailla on oltava diabeettinen sairaus
|
ennen spinaalipuudutusta, ennen 5 minuutin kiristenauhan avaamista ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen SCUBE-1, MDA ja TAC mitataan plasmasta
|
|
ohjata
potilailla ei saa olla diabeetikkoa
|
ennen spinaalipuudutusta, ennen 5 minuutin kiristenauhan avaamista ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen SCUBE-1, MDA ja TAC mitataan plasmasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta, ennen kiristyssideen avaamista 5 minuuttia ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SCUBE-1:n keskimääräinen taso
|
ennen spinaalipuudutusta, ennen kiristyssideen avaamista 5 minuuttia ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta, ennen kiristyssideen avaamista 5 minuuttia ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MDA:n keskimääräinen taso
|
ennen spinaalipuudutusta, ennen kiristyssideen avaamista 5 minuuttia ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta, ennen kiristyssideen avaamista 5 minuuttia ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) keskimääräinen taso
|
ennen spinaalipuudutusta, ennen kiristyssideen avaamista 5 minuuttia ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Iskemia
- Nivelrikko, polvi
- Reperfuusiovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- scube1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
Universidade Federal de PernambucoRekrytointiTerveet yksilötBrasilia
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisSelkärangan sairaudet
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa
-
University of Colorado, DenverValmisSkolioosiYhdysvallat
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeValmis
-
SynerFuse, IncRekrytointiKrooninen kipu | Spinal Fusion | Lannerangan radikulopatiaYhdysvallat