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虚血再灌流傷害におけるSCUBE-1の役割

2019年10月7日 更新者:Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

人工膝関節患者の虚血再灌流損傷におけるSCUBE-1の役割

止血帯による組織損傷の結果の 1 つは、虚血再灌流損傷です。 短期間の虚血は、血管拡張および反応性充血を引き起こし、虚血後の再灌流微小循環不全および30分から4時間にわたる組織浮腫をもたらす。

SCUBE-1 は、新たに定義された細胞表面分子です。 内皮や血小板を含む多くの発達中の細胞から出現します。 ヒトのアテローム性動脈硬化症における内皮下マトリックス沈着の免疫組織化学的実証。 scube 1 の虚血後回帰を示す研究は見つかりませんでした。これは、文献で虚血性イベントで有意に高いことが示されました。

この研究では、糖尿病患者と非糖尿病患者における SCUBE-1 の位置/感度を調査し、対象患者の人工膝関節の試みでターニケットの適用によって誘発された虚血再灌流障害に対する局所麻酔を適用し、これを他の総抗酸化状態と比較することを目的としています ( TAS) および虚血再灌流パラメータの MDA

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

手術室に運ばれた後、患者は、5誘導心電図(ECG)、末梢酸素飽和度(SpO2)、および非侵襲的血液による標準化された麻酔モニタリングによって、グループD(糖尿病)とグループK(コントロール)の2つのグループに分けられます。圧力測定。

両方のグループで、脊椎麻酔は、脊椎間腔から 22 ゲージのクインケ脊椎針を使用して、0.5% 重マルケイン 10 ~ 12.5 mg 1 分を使用して、側臥位で適用されます。 両方のグループで徐脈が発生した場合は、アトロピン 0.5 mg とエフェドリン 5 mg を投与する必要があります。 文献に従って、収縮期血圧が 150 mmHg を超えるように、誘導後に疾患止血帯を適用します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

変形性膝関節症で手術を受ける患者さん

説明

包含基準:

  • 糖尿病
  • 膝関節置換術
  • 空気止血帯を使用する

除外基準:

  • 冠動脈疾患
  • 腎障害
  • 認知障害
  • 出血素因
  • 全身麻酔を通過した人
  • 抗炎症薬治療
  • HbA1c値異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病
患者は糖尿病にかかっている必要があります
脊椎麻酔前、止血帯開放の​​ 5 分前、SCUBE-1 手術の 2 時間後、血漿から MDA と TAC を測定します。
コントロール
患者は糖尿病であってはならない
脊椎麻酔前、止血帯開放の​​ 5 分前、SCUBE-1 手術の 2 時間後、血漿から MDA と TAC を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCUBE-1
時間枠:脊椎麻酔前、止血帯開放 5 分前、手術 2 時間後
SCUBE-1の平均レベル
脊椎麻酔前、止血帯開放 5 分前、手術 2 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:脊椎麻酔前、止血帯開放 5 分前、手術 2 時間後
MDAの平均レベル
脊椎麻酔前、止血帯開放 5 分前、手術 2 時間後
総抗酸化能力
時間枠:脊椎麻酔前、止血帯開放 5 分前、手術 2 時間後
総抗酸化能(TAC)の平均レベル
脊椎麻酔前、止血帯開放 5 分前、手術 2 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月26日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊椎麻酔の臨床試験

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