- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03389607
A SCUBE-1 szerepe az ischaemia-reperfúziós sérülésben
A SCUBE-1 szerepe térdprotézises betegek ischaemia-reperfúziós sérülésében
Az érszorító által okozott szövetkárosodás egyik következménye az ischaemia-reperfúziós sérülés. A rövid távú ischaemia értágulathoz és reaktív hiperémiához vezet, ami a poszt-ischaemiás reperfúziós mikrocirkuláció meghibásodásához és szöveti ödémához vezet, amely 30 perctől 4 óráig tart.
A SCUBE-1 egy újonnan definiált sejtfelszíni molekula. Számos fejlődő sejtből származik, beleértve az endotéliumot és a vérlemezkéket. A szubendoteliális mátrix lerakódásának immunhisztokémiai bemutatása az ateroszklerózisban emberekben. Nem találtunk olyan vizsgálatot, amely kimutatta volna a scube 1 poszt-ischaemiás regresszióját, amely az irodalomban szignifikánsan magasabb volt az ischaemiás eseményekben.
Jelen tanulmány célja a SCUBE-1 lokalizációjának/érzékenységének vizsgálata cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél regionális érzéstelenítés alkalmazása után érszorító alkalmazása által kiváltott térdprotézis-kísérletek során a megcélzott pácienseinken, és összehasonlítani ezt a többi teljes antioxidáns állapottal ( TAS) és MDA ischaemia-reperfúziós paraméterek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtőbe szállítás után a pácienst két csoportra osztják: D csoport (diabetikus) és K csoport (kontroll), standardizált anesztézia monitorozással 5 elvezetéses elektrokardiogrammal (EKG), perifériás oxigéntelítéssel (SpO2) és nem invazív vérrel. nyomásmérések.
Mindkét csoportban a spinális érzéstelenítést oldalsó decubitus helyzetben alkalmazzák egy 22 gauge Quincke gerinctűvel az interspinalis térből 0,5% nehéz marcainként 10-12,5 mg 1 perc. Ha mindkét csoportban bradycardia alakul ki, 0,5 mg atropint és 5 mg efedrint kell adni. A betegségszorítót az indukció után alkalmazzuk, a szakirodalomnak megfelelően, hogy a szisztolés vérnyomás 150 Hgmm felett legyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabetes mellitus
- térdprotézis műtét
- pneumatikus érszorító segítségével
Kizárási kritériumok:
- a koszorúér-betegség
- vese rendellenességek
- kognitív zavarok
- vérzéses diatézis
- akik átestek az általános érzéstelenítésen
- gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés
- abnormális HbA1c értékek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
cukorbeteg
a betegeknek cukorbetegségben kell szenvedniük
|
spinális érzéstelenítés előtt, 5 perccel az érszorító felnyitása előtt és 2 órával a műtét után a SCUBE-1, MDA és TAC mérésre kerül a plazmából
|
|
ellenőrzés
a betegek nem lehetnek cukorbetegek
|
spinális érzéstelenítés előtt, 5 perccel az érszorító felnyitása előtt és 2 órával a műtét után a SCUBE-1, MDA és TAC mérésre kerül a plazmából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt, érszorító felnyitása előtt 5 perccel és műtét után 2 órával
|
a SCUBE-1 átlagos szintje
|
spinális érzéstelenítés előtt, érszorító felnyitása előtt 5 perccel és műtét után 2 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
malondialdehid (MDA)
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt, érszorító felnyitása előtt 5 perccel és műtét után 2 órával
|
az MDA átlagos szintje
|
spinális érzéstelenítés előtt, érszorító felnyitása előtt 5 perccel és műtét után 2 órával
|
|
teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt, érszorító felnyitása előtt 5 perccel és műtét után 2 órával
|
a teljes antioxidáns kapacitás (TAC) átlagos szintje
|
spinális érzéstelenítés előtt, érszorító felnyitása előtt 5 perccel és műtét után 2 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Osteoarthritis
- Ischaemia
- Osteoarthritis, térd
- Reperfúziós sérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- scube1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .