- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03389607
De rol van SCUBE-1 bij ischemie-reperfusieletsel
De rol van SCUBE-1 bij ischemie-reperfusieletsel bij patiënten met knieprothese
Een gevolg van weefselbeschadiging veroorzaakt door tourniquet is ischemie-reperfusieletsel. Ischemie op korte termijn leidt tot vasodilatatie en reactieve hyperemie resulterend in post-ischemische reperfusie microcirculatie falen en weefseloedeem dat zich uitstrekt van 30 minuten tot 4 uur.
SCUBE-1 is een nieuw gedefinieerd celoppervlakmolecuul. Het komt voort uit veel zich ontwikkelende cellen, waaronder endotheel en bloedplaatjes. Immunohistochemische demonstratie van subendotheliale matrixafzetting bij atherosclerose bij mensen. We hebben geen enkele studie gevonden die de post-ischemische regressie van scube 1 aantoonde, die significant hoger bleek te zijn in ischemische gebeurtenissen in de literatuur.
in deze studie is gericht op het onderzoeken van de locatie / gevoeligheid van SCUBE-1 bij diabetici en niet-diabetici na toepassing van regionale anesthesie voor ischemie-reperfusieletsel veroorzaakt door tourniquettoepassing bij knieprothesepogingen bij onze beoogde patiënten en dit te vergelijken met andere totale antioxidantstatus ( TAS) en MDA van ischemie-reperfusieparameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat hij naar de operatiekamer is gebracht, wordt de patiënt in twee groepen verdeeld als groep D (diabeticus) en groep K (controle) door middel van gestandaardiseerde anesthesiebewaking met 5-afleidingen elektrocardiogram (ECG), perifere zuurstofverzadiging (SpO2) en niet-invasief bloed druk metingen.
In beide groepen wordt spinale anesthesie toegepast in een laterale decubituspositie met behulp van een 22 gauge Quincke spinale naald vanuit de interspinale ruimte als 0,5% zware marcaïne 10-12,5 mg 1 min. Atropine 0,5 mg en efedrine 5 mg dienen te worden toegediend als zich in beide groepen bradycardie ontwikkelt. De ziekte tourniquet zal worden aangebracht na inductie, in overeenstemming met de literatuur, tot boven 150 mmHg van de systolische bloeddruk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Suikerziekte
- knie vervangende operatie
- met behulp van een pneumatische tourniquet
Uitsluitingscriteria:
- coronaire hartziekte
- nieraandoeningen
- cognitieve stoornissen
- bloedingsdiathese
- die algehele narcose hebben doorstaan
- behandeling met ontstekingsremmende medicijnen
- abnormale HbA1c-waarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetes
de patiënten moeten een diabetesziekte hebben
|
vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van tourniquet en 2 uur na operatie SCUBE-1, MDA en TAC worden gemeten uit plasma
|
|
controle
de patiënten mogen geen diabetes hebben
|
vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van tourniquet en 2 uur na operatie SCUBE-1, MDA en TAC worden gemeten uit plasma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van de tourniquet en 2 uur na de operatie
|
gemiddelde niveau van SCUBE-1
|
vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van de tourniquet en 2 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van de tourniquet en 2 uur na de operatie
|
gemiddelde niveau van MDA
|
vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van de tourniquet en 2 uur na de operatie
|
|
totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van de tourniquet en 2 uur na de operatie
|
gemiddeld niveau van totale antioxidantcapaciteit (TAC)
|
vóór spinale anesthesie, vóór 5 minuten opening van de tourniquet en 2 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Postoperatieve complicaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Ischemie
- Artrose, knie
- Reperfusie letsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- scube1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .