- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03389607
Роль SCUBE-1 в ишемически-реперфузионном повреждении
Роль SCUBE-1 в ишемически-реперфузионном повреждении у пациентов с протезами коленного сустава
Одним из последствий повреждения тканей, вызванного наложением жгута, является ишемически-реперфузионное повреждение. Кратковременная ишемия приводит к вазодилатации и реактивной гиперемии, что приводит к постишемической реперфузионной недостаточности микроциркуляции и отеку тканей, сохраняющемуся от 30 минут до 4 часов.
SCUBE-1 представляет собой недавно определенную молекулу клеточной поверхности. Он возникает из многих развивающихся клеток, включая эндотелий и тромбоциты. Иммуногистохимическая демонстрация отложения субэндотелиального матрикса при атеросклерозе у людей. Мы не нашли ни одного исследования, которое показало бы постишемическую регрессию scube 1, которая, как было показано в литературе, была значительно выше при ишемических событиях в литературе.
в этом исследовании целью исследования является изучение местоположения / чувствительности SCUBE-1 у диабетиков и людей без диабета после применения регионарной анестезии при ишемически-реперфузионном повреждении, вызванном наложением жгута при попытках протезирования коленного сустава у наших целевых пациентов, и сравнение этого с другим общим антиоксидантным статусом ( TAS) и МДА параметров ишемии-реперфузии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После доставки в операционную пациент будет разделен на две группы: группу D (диабетическая) и группу K (контрольная) с помощью стандартизированного мониторинга анестезии с электрокардиограммой (ЭКГ) в 5 отведениях, периферическим насыщением кислородом (SpO2) и неинвазивным анализом крови. измерения давления.
В обеих группах спинальная анестезия будет применяться в положении лежа на боку с помощью спинальной иглы Квинке 22G из межпозвоночного пространства в виде 0,5% тяжелого маркаина 10-12,5 мг в 1 мин. При развитии брадикардии в обеих группах следует ввести атропин 0,5 мг и эфедрин 5 мг. Болезненный жгут будет наложен после индукции, в соответствии с литературой, чтобы систолическое артериальное давление было выше 150 мм рт.ст.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет
- операция по замене коленного сустава
- с помощью пневматического жгута
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца
- почечные расстройства
- когнитивные расстройства
- геморрагический диатез
- которые прошли общий наркоз
- лечение противовоспалительными препаратами
- аномальные значения HbA1c
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабетик
пациенты должны иметь диабетическое заболевание
|
перед спинномозговой анестезией, перед 5-минутным открытием жгута и через 2 часа после операции SCUBE-1, MDA и TAC будут измеряться в плазме
|
|
контроль
пациенты не должны быть диабетиками
|
перед спинномозговой анестезией, перед 5-минутным открытием жгута и через 2 часа после операции SCUBE-1, MDA и TAC будут измеряться в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СКУБ-1
Временное ограничение: до спинномозговой анестезии, до 5 мин открытия жгута и через 2 ч после операции
|
средний уровень SCUBE-1
|
до спинномозговой анестезии, до 5 мин открытия жгута и через 2 ч после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: до спинномозговой анестезии, до 5 мин открытия жгута и через 2 ч после операции
|
средний уровень МДА
|
до спинномозговой анестезии, до 5 мин открытия жгута и через 2 ч после операции
|
|
общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: до спинномозговой анестезии, до 5 мин открытия жгута и через 2 ч после операции
|
средний уровень общей антиоксидантной способности (ТАС)
|
до спинномозговой анестезии, до 5 мин открытия жгута и через 2 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Ишемия
- Остеоартрит, Колено
- Реперфузионная травма
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- scube1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования спинальная анестезия
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Rush University Medical CenterStryker SpineЗавершенный3-D коррекция подросткового идиопатического сколиоза (AIS) с помощью дифференциальных металлов (AIS)Ювенильный и подростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...НеизвестныйДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено