- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03389607
Il ruolo di SCUBE-1 nella lesione da ischemia-riperfusione
Il ruolo di SCUBE-1 nella lesione da ischemia-riperfusione nei pazienti con protesi del ginocchio
Una conseguenza del danno tissutale causato dal laccio emostatico è il danno da ischemia-riperfusione. L'ischemia a breve termine porta a vasodilatazione e iperemia reattiva con conseguente insufficienza del microcircolo da riperfusione post-ischemica ed edema tissutale che si estende da 30 minuti a 4 ore.
SCUBE-1 è una molecola di superficie cellulare appena definita. Emerge da molte cellule in via di sviluppo, tra cui l'endotelio e le piastrine. Dimostrazione immunoistochimica della deposizione di matrice subendoteliale nell'aterosclerosi nell'uomo. Non abbiamo trovato nessuno studio che mostrasse la regressione post-ischemica dello scube 1, che si è dimostrato significativamente più alto negli eventi ischemici in letteratura.
in questo studio ha lo scopo di indagare la posizione / sensibilità di SCUBE-1 in diabetici e non diabetici dopo l'applicazione di anestesia regionale per danno da ischemia-riperfusione indotto dall'applicazione di laccio emostatico nei tentativi di protesi del ginocchio nei nostri pazienti mirati e confrontarlo con altri stati antiossidanti totali ( TAS) e MDA dei parametri di ischemia-riperfusione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stato portato in sala operatoria, il paziente sarà diviso in due gruppi come gruppo D (diabetico) e gruppo K (controllo) mediante monitoraggio dell'anestesia standardizzato con elettrocardiogramma a 5 derivazioni (ECG), saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e sangue non invasivo misure di pressione.
In entrambi i gruppi, l'anestesia spinale verrà applicata in posizione di decubito laterale utilizzando un ago spinale Quincke calibro 22 dallo spazio interspinale come marcaina pesante allo 0,5% 10-12,5 mg 1 min. Se si sviluppa bradicardia in entrambi i gruppi, devono essere somministrati atropina 0,5 mg ed efedrina 5 mg. Il laccio emostatico della malattia verrà applicato dopo l'induzione, in accordo con la letteratura, al di sopra di 150 mmHg della pressione arteriosa sistolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito
- intervento di sostituzione del ginocchio
- utilizzando un laccio emostatico pneumatico
Criteri di esclusione:
- coronaropatia
- disturbi renali
- disturbi cognitivi
- diatesi sanguinante
- che hanno superato l'anestesia generale
- trattamento con farmaci antinfiammatori
- valori anomali di HbA1c
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
diabetico
i pazienti devono avere malattia diabetica
|
prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione SCUBE-1, MDA e TAC saranno misurati dal plasma
|
|
controllo
i pazienti non devono essere diabetici
|
prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione SCUBE-1, MDA e TAC saranno misurati dal plasma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione
|
livello medio di SCUBE-1
|
prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione
|
livello medio di MDA
|
prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione
|
|
capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione
|
livello medio di capacità antiossidante totale (TAC)
|
prima dell'anestesia spinale, prima dell'apertura del laccio emostatico entro 5 minuti e 2 ore dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Complicanze postoperatorie
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Ischemia
- Artrosi, ginocchio
- Lesioni da riperfusione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- scube1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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