- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389607
Role SCUBE-1 při ischemicko-reperfuzním poranění
Role SCUBE-1 při ischemicko-reperfuzním poranění u pacientů s kolenní protézou
Jedním z důsledků poškození tkáně způsobeného turniketem je ischemicko-reperfuzní poškození. Krátkodobá ischemie vede k vazodilataci a reaktivní hyperémii vedoucí k postischemickému reperfuznímu selhání mikrocirkulace a tkáňovému edému, který trvá od 30 minut do 4 hodin.
SCUBE-1 je nově definovaná molekula buněčného povrchu. Vychází z mnoha vyvíjejících se buněk, včetně endotelu a krevních destiček. Imunohistochemický průkaz ukládání subendoteliální matrix při ateroskleróze u lidí. Nenašli jsme žádnou studii, která by prokázala postischemickou regresi scube 1, která byla v literatuře prokázána jako významně vyšší u ischemických příhod.
tato studie je zaměřena na zkoumání lokalizace/senzitivity SCUBE-1 u diabetiků a nediabetiků po aplikaci regionální anestezie pro ischemicko-reperfuzní poškození vyvolané aplikací turniketu při pokusech o protézu kolena u našich cílových pacientů a porovnat ji s jinými celkovými antioxidačními stavy ( TAS) a MDA ischemicko-reperfuzních parametrů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po převozu na operační sál bude pacient rozdělen do dvou skupin jako skupina D (diabetik) a skupina K (kontrola) standardizovaným monitorováním anestezie s 5svodovým elektrokardiogramem (EKG), periferní saturací kyslíku (SpO2) a neinvazivním vyšetřením krve. měření tlaku.
V obou skupinách bude aplikována spinální anestezie v laterální poloze proleženiny pomocí 22 gauge Quincke spinální jehly z interspinálního prostoru jako 0,5% těžký markazin 10-12,5 mg 1 min. Pokud se u obou skupin rozvine bradykardie, je třeba podat atropin 0,5 mg a efedrin 5 mg. Turniket onemocnění bude aplikován po indukci, v souladu s literaturou, na hodnotu vyšší než 150 mmHg systolického krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus
- operace náhrady kolenního kloubu
- pomocí pneumatického turniketu
Kritéria vyloučení:
- ischemická choroba srdeční
- ledvinové poruchy
- kognitivní poruchy
- krvácivá diatéza
- kteří prošli celkovou anestezií
- léčba protizánětlivými léky
- abnormální hodnoty HbA1c
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
diabetik
pacienti musí mít diabetické onemocnění
|
před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci budou z plazmy měřeny SCUBE-1, MDA a TAC
|
řízení
pacienti nesmí mít diabetika
|
před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci budou z plazmy měřeny SCUBE-1, MDA a TAC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SCUBE-1
Časové okno: před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci
|
střední úroveň SCUBE-1
|
před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
malondialdehyd (MDA)
Časové okno: před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci
|
střední úroveň MDA
|
před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci
|
celková antioxidační kapacita
Časové okno: před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci
|
střední úroveň celkové antioxidační kapacity (TAC)
|
před spinální anestezií, před 5 minutovým otevřením turniketu a 2 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- scube1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na spinální anestezie
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Rush University Medical CenterStryker SpineDokončenoJuvenilní a adolescentní idiopatická skoliózaSpojené státy
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroNáborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie