- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03389607
Rollen til SCUBE-1 i iskemi-reperfusjonsskade
Rollen til SCUBE-1 i iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter med kneprotese
En konsekvens av vevsskade forårsaket av tourniquet er iskemi-reperfusjonsskade. Kortvarig iskemi fører til vasodilatasjon og reaktiv hyperemi som resulterer i postiskemisk reperfusjonsmikrosirkulasjonssvikt og vevsødem som strekker seg fra 30 minutter til 4 timer.
SCUBE-1 er et nylig definert celleoverflatemolekyl. Det kommer fra mange utviklende celler, inkludert endotel og blodplater. Immunhistokjemisk demonstrasjon av subendotelial matriseavsetning i aterosklerose hos mennesker. Vi fant ingen studie som viste post-iskemisk regresjon av scube 1, som ble vist å være signifikant høyere i iskemiske hendelser i litteraturen.
i denne studien er rettet mot å undersøke plasseringen / sensitiviteten til SCUBE-1 hos diabetikere og ikke-diabetikere etter påføring av regional anestesi for iskemi-reperfusjonsskade indusert av tourniquet-påføring i kneproteseforsøk hos våre siktede pasienter og sammenligne dette med annen total antioksidantstatus ( TAS) og MDA av iskemi-reperfusjonsparametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt kjørt til operasjonsrommet vil pasienten deles inn i to grupper som gruppe D (diabetiker) og gruppe K (kontroll) ved standardisert anestesiovervåking med 5-avlednings elektrokardiogram (EKG), perifer oksygenmetning (SpO2) og ikke-invasivt blod trykkmålinger.
I begge grupper vil spinalbedøvelse påføres i en lateral decubitusstilling ved bruk av en 22 gauge Quincke spinalnål fra interspinalrommet som 0,5 % tung marcaine 10-12,5 mg 1 min. Atropin 0,5 mg og efedrin 5 mg bør administreres hvis bradykardi utvikles i begge grupper. Sykdomsturniquet vil bli påført etter induksjon, i samsvar med litteraturen, for å være over 150 mmHg av det systoliske blodtrykket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sukkersyke
- kneproteseoperasjon
- ved hjelp av en pneumatisk turniquet
Ekskluderingskriterier:
- koronararteriesykdom
- nyrelidelser
- kognitive lidelser
- blødende diatese
- som har bestått generell anestesi
- antiinflammatorisk behandling
- unormale HbA1c-verdier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diabetiker
pasientene må ha diabetessykdom
|
før spinal anestesi, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon SCUBE-1, MDA og TAC vil måles fra plasma
|
|
kontroll
pasientene må ikke ha diabetikere
|
før spinal anestesi, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon SCUBE-1, MDA og TAC vil måles fra plasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Tidsramme: før spinalbedøvelse, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon
|
gjennomsnittlig nivå av SCUBE-1
|
før spinalbedøvelse, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: før spinalbedøvelse, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon
|
gjennomsnittlig nivå av MDA
|
før spinalbedøvelse, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon
|
|
total antioksidantkapasitet
Tidsramme: før spinalbedøvelse, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon
|
gjennomsnittlig nivå av total antioksidantkapasitet (TAC)
|
før spinalbedøvelse, før 5 min åpning av tourniquet og 2 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scube1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på spinal anestesi
-
University of ManitobaRekrutteringRyggmargsskader | Ryggmargsskade på C5-C7 nivå | Paraplegi, spinal | Paraplegi, ufullstendigCanada
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraFullførtRyggsmerte | Lumbal smertesyndrom | Ryggsmerter, lavSpania
-
University of FloridaFullført
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Fullført
-
Loma Linda UniversityFullførtNakkesmerterForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSkoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Trykkområde | OrteseTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
St George's, University of LondonWings for Life; Neurosciences Research FoundationFullførtTverrgående myelittStorbritannia