- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03389607
SCUBE-1:s roll vid ischemi-reperfusionsskada
Rollen för SCUBE-1 vid ischemi-reperfusionsskada hos patienter med knäprotes
En konsekvens av vävnadsskada orsakad av tourniquet är ischemi-reperfusionsskada. Kortvarig ischemi leder till vasodilatation och reaktiv hyperemi, vilket resulterar i post-ischemisk reperfusionsmikrocirkulationssvikt och vävnadsödem som sträcker sig från 30 minuter till 4 timmar.
SCUBE-1 är en nydefinierad cellytemolekyl. Det kommer från många utvecklande celler, inklusive endotel och blodplättar. Immunhistokemisk demonstration av subendotelial matrixavsättning vid ateroskleros hos människor. Vi hittade ingen studie som visade den postischemiska regressionen av scube 1, som visade sig vara signifikant högre i ischemiska händelser i litteraturen.
i denna studie syftar till att undersöka lokaliseringen / känsligheten av SCUBE-1 hos diabetiker och icke-diabetiker efter applicering av regional anestesi för ischemi-reperfusionsskada inducerad av tourniquetapplicering i knäprotesförsök hos våra riktade patienter och jämföra detta med annan total antioxidantstatus ( TAS) och MDA för ischemi-reperfusionsparametrar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha förts till operationssalen kommer patienten att delas in i två grupper som grupp D (diabetiker) och grupp K (kontroll) genom standardiserad anestesiövervakning med 5-avledningselektrokardiogram (EKG), perifer syremättnad (SpO2) och icke-invasivt blod tryckmätningar.
I båda grupperna kommer spinalbedövning att appliceras i en lateral decubitusposition med en 22 gauge Quincke spinalnål från det interspinalala utrymmet som 0,5 % tung marcaine 10-12,5 mg 1 min. Atropin 0,5 mg och efedrin 5 mg bör administreras om bradykardi utvecklas i båda grupperna. Sjukdomsturniquet kommer att appliceras efter induktion, i enlighet med litteraturen, för att vara över 150 mmHg av det systoliska blodtrycket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus
- knäprotesoperation
- med hjälp av en pneumatisk slagpress
Exklusions kriterier:
- kranskärlssjukdom
- njursjukdomar
- kognitiva störningar
- blödande diates
- som har genomgått allmän anestesi
- behandling av antiinflammatoriska läkemedel
- onormala HbA1c-värden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetiker
patienterna måste ha diabetessjukdom
|
före spinalbedövning, före 5 minuters öppning av tourniquet och 2 timmar efter operation SCUBE-1, MDA och TAC kommer att mätas från plasma
|
|
kontrollera
patienterna får inte ha diabetiker
|
före spinalbedövning, före 5 minuters öppning av tourniquet och 2 timmar efter operation SCUBE-1, MDA och TAC kommer att mätas från plasma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Tidsram: före spinalbedövning, före 5 min öppnande av tourniquet och 2 timmar efter operation
|
medelnivå av SCUBE-1
|
före spinalbedövning, före 5 min öppnande av tourniquet och 2 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsram: före spinalbedövning, före 5 min öppnande av tourniquet och 2 timmar efter operation
|
medelnivå av MDA
|
före spinalbedövning, före 5 min öppnande av tourniquet och 2 timmar efter operation
|
|
total antioxidantkapacitet
Tidsram: före spinalbedövning, före 5 min öppnande av tourniquet och 2 timmar efter operation
|
genomsnittlig nivå av total antioxidantkapacitet (TAC)
|
före spinalbedövning, före 5 min öppnande av tourniquet och 2 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scube1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på spinalbedövning
-
Olympus Biotech CorporationAvslutad
-
University of ManitobaRekryteringRyggmärgsskador | Ryggmärgsskada på C5-C7 nivå | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ofullständigKanada
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAvslutad
-
St George's, University of LondonWings for Life; Neurosciences Research FoundationAvslutadTransversell myelitStorbritannien
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Avslutad
-
Université Catholique de LouvainAvslutadLändryggssmärtaBelgien
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadSkolios | Skolios; Ungdom | Tryckområde | OrtosKalkon
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Mount St. Mary's College, Los Angeles, CAOkändFysiologi av manipulation/mobilisering hos friska vuxnaFörenta staterna