- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389607
O papel do SCUBE-1 na lesão de isquemia-reperfusão
O papel do SCUBE-1 na lesão de isquemia-reperfusão em pacientes com prótese de joelho
Uma consequência do dano tecidual causado pelo torniquete é a lesão de isquemia-reperfusão. A isquemia de curto prazo leva à vasodilatação e hiperemia reativa, resultando em falha da microcirculação pós-reperfusão isquêmica e edema tecidual que se estende de 30 minutos a 4 horas.
SCUBE-1 é uma molécula de superfície celular recém-definida. Ele emerge de muitas células em desenvolvimento, incluindo endotélio e plaquetas. Demonstração imuno-histoquímica da deposição de matriz subendotelial na aterosclerose em humanos. Não encontramos nenhum estudo que mostrasse a regressão pós-isquêmica do cubo 1, que se mostrou significativamente maior em eventos isquêmicos na literatura.
neste estudo tem como objetivo investigar a localização/sensibilidade do SCUBE-1 em diabéticos e não diabéticos após a aplicação de anestesia regional para lesão de isquemia-reperfusão induzida por aplicação de torniquete em tentativas de prótese de joelho em nossos pacientes visados e comparar isso com outro estado antioxidante total ( TAS) e MDA de parâmetros de isquemia-reperfusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de ser levado para a sala de operação, o paciente será dividido em dois grupos como grupo D (diabético) e grupo K (controle) por meio de monitorização padronizada da anestesia com eletrocardiograma (ECG) de 5 derivações, saturação periférica de oxigênio (SpO2) e sangue não invasivo medições de pressão.
Em ambos os grupos, a raquianestesia será aplicada em decúbito lateral usando uma agulha espinhal Quincke calibre 22 no espaço interespinhal como marcaína pesada a 0,5% 10-12,5 mg 1 min. Atropina 0,5 mg e efedrina 5 mg devem ser administrados se houver bradicardia em ambos os grupos. O torniquete da doença será aplicado após a indução, de acordo com a literatura, para ficar acima de 150 mmHg da pressão arterial sistólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito
- cirurgia de substituição do joelho
- usando um torniquete pneumático
Critério de exclusão:
- doença arterial coronária
- distúrbios renais
- distúrbios cognitivos
- diátese hemorrágica
- que passaram por anestesia geral
- tratamento com anti-inflamatórios
- valores anormais de HbA1c
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
diabético
os pacientes devem ter doença diabética
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antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação SCUBE-1, MDA e TAC serão medidos a partir do plasma
|
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ao controle
os pacientes não devem ter diabetes
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antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação SCUBE-1, MDA e TAC serão medidos a partir do plasma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Prazo: antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação
|
nível médio de SCUBE-1
|
antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
malondialdeído (MDA)
Prazo: antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação
|
nível médio de MDA
|
antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação
|
|
capacidade antioxidante total
Prazo: antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação
|
nível médio de capacidade antioxidante total (TAC)
|
antes da raquianestesia, antes de 5 minutos de abertura do torniquete e 2 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
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- Artrite
- Osteoartrite
- Isquemia
- Osteoartrite, Joelho
- Lesão de Reperfusão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- scube1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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