- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389607
Le rôle de SCUBE-1 dans les lésions d'ischémie-reperfusion
Le rôle de SCUBE-1 dans les lésions d'ischémie-reperfusion chez les patients porteurs d'une prothèse de genou
Une conséquence des lésions tissulaires causées par le garrot est une lésion d'ischémie-reperfusion. L'ischémie à court terme entraîne une vasodilatation et une hyperémie réactive entraînant une défaillance de la microcirculation post-ischémique et un œdème tissulaire qui s'étend de 30 minutes à 4 heures.
SCUBE-1 est une molécule de surface cellulaire nouvellement définie. Il émerge de nombreuses cellules en développement, y compris l'endothélium et les plaquettes. Démonstration immunohistochimique du dépôt de matrice sous-endothéliale dans l'athérosclérose chez l'homme. Nous n'avons trouvé aucune étude montrant la régression post-ischémique du scube 1, qui s'est avérée significativement plus élevée dans les événements ischémiques dans la littérature.
dans cette étude vise à étudier l'emplacement / la sensibilité de SCUBE-1 chez les diabétiques et les non diabétiques après l'application d'une anesthésie régionale pour une lésion d'ischémie-reperfusion induite par l'application d'un garrot dans les tentatives de prothèse du genou chez nos patients ciblés et à comparer cela avec d'autres statut antioxydant total ( TAS) et MDA des paramètres d'ischémie-reperfusion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été emmené en salle d'opération, le patient sera divisé en deux groupes en tant que groupe D (diabétique) et groupe K (contrôle) par surveillance d'anesthésie standardisée avec électrocardiogramme (ECG) à 5 dérivations, saturation périphérique en oxygène (SpO2) et sang non invasif mesures de pression.
Dans les deux groupes, la rachianesthésie sera appliquée en position de décubitus latéral à l'aide d'une aiguille spinale Quincke de calibre 22 à partir de l'espace interspinal sous forme de marcaïne lourde à 0,5 % 10-12,5 mg 1 min. L'atropine 0,5 mg et l'éphédrine 5 mg doivent être administrés si une bradycardie se développe dans les deux groupes. Le garrot maladie sera appliqué après induction, conformément à la littérature, pour être au-dessus de 150 mmHg de la pression artérielle systolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré
- chirurgie de remplacement du genou
- à l'aide d'un garrot pneumatique
Critère d'exclusion:
- maladie de l'artère coronaire
- troubles rénaux
- troubles cognitifs
- diathèse hémorragique
- qui ont passé une anesthésie générale
- traitement anti-inflammatoire
- valeurs anormales d'HbA1c
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
diabétique
les patients doivent avoir une maladie diabétique
|
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération SCUBE-1, MDA et TAC seront mesurés à partir du plasma
|
|
contrôle
les patients ne doivent pas avoir de diabète
|
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération SCUBE-1, MDA et TAC seront mesurés à partir du plasma
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Délai: avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
|
niveau moyen de SCUBE-1
|
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
malondialdéhyde (MDA)
Délai: avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
|
niveau moyen de MDA
|
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
|
|
capacité antioxydante totale
Délai: avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
|
niveau moyen de la capacité antioxydante totale (TAC)
|
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Arthrose, Genou
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- Effets physiologiques des médicaments
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- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- scube1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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