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Le rôle de SCUBE-1 dans les lésions d'ischémie-reperfusion

7 octobre 2019 mis à jour par: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Le rôle de SCUBE-1 dans les lésions d'ischémie-reperfusion chez les patients porteurs d'une prothèse de genou

Une conséquence des lésions tissulaires causées par le garrot est une lésion d'ischémie-reperfusion. L'ischémie à court terme entraîne une vasodilatation et une hyperémie réactive entraînant une défaillance de la microcirculation post-ischémique et un œdème tissulaire qui s'étend de 30 minutes à 4 heures.

SCUBE-1 est une molécule de surface cellulaire nouvellement définie. Il émerge de nombreuses cellules en développement, y compris l'endothélium et les plaquettes. Démonstration immunohistochimique du dépôt de matrice sous-endothéliale dans l'athérosclérose chez l'homme. Nous n'avons trouvé aucune étude montrant la régression post-ischémique du scube 1, qui s'est avérée significativement plus élevée dans les événements ischémiques dans la littérature.

dans cette étude vise à étudier l'emplacement / la sensibilité de SCUBE-1 chez les diabétiques et les non diabétiques après l'application d'une anesthésie régionale pour une lésion d'ischémie-reperfusion induite par l'application d'un garrot dans les tentatives de prothèse du genou chez nos patients ciblés et à comparer cela avec d'autres statut antioxydant total ( TAS) et MDA des paramètres d'ischémie-reperfusion

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été emmené en salle d'opération, le patient sera divisé en deux groupes en tant que groupe D (diabétique) et groupe K (contrôle) par surveillance d'anesthésie standardisée avec électrocardiogramme (ECG) à 5 dérivations, saturation périphérique en oxygène (SpO2) et sang non invasif mesures de pression.

Dans les deux groupes, la rachianesthésie sera appliquée en position de décubitus latéral à l'aide d'une aiguille spinale Quincke de calibre 22 à partir de l'espace interspinal sous forme de marcaïne lourde à 0,5 % 10-12,5 mg 1 min. L'atropine 0,5 mg et l'éphédrine 5 mg doivent être administrés si une bradycardie se développe dans les deux groupes. Le garrot maladie sera appliqué après induction, conformément à la littérature, pour être au-dessus de 150 mmHg de la pression artérielle systolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients qui iront en chirurgie pour la maladie de la gonarthrose

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré
  • chirurgie de remplacement du genou
  • à l'aide d'un garrot pneumatique

Critère d'exclusion:

  • maladie de l'artère coronaire
  • troubles rénaux
  • troubles cognitifs
  • diathèse hémorragique
  • qui ont passé une anesthésie générale
  • traitement anti-inflammatoire
  • valeurs anormales d'HbA1c

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabétique
les patients doivent avoir une maladie diabétique
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération SCUBE-1, MDA et TAC seront mesurés à partir du plasma
contrôle
les patients ne doivent pas avoir de diabète
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération SCUBE-1, MDA et TAC seront mesurés à partir du plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCUBE-1
Délai: avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
niveau moyen de SCUBE-1
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
malondialdéhyde (MDA)
Délai: avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
niveau moyen de MDA
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
capacité antioxydante totale
Délai: avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération
niveau moyen de la capacité antioxydante totale (TAC)
avant la rachianesthésie, avant 5 min d'ouverture du garrot et 2 h après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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