Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola SCUBE-1 w urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym

7 października 2019 zaktualizowane przez: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Rola SCUBE-1 w urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym u pacjentów z protezą kolana

Jedną z konsekwencji uszkodzenia tkanki przez opaskę uciskową jest uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne. Krótkotrwałe niedokrwienie prowadzi do rozszerzenia naczyń i reaktywnego przekrwienia, co skutkuje poniedokrwienną reperfuzyjną niewydolnością mikrokrążenia i obrzękiem tkanek trwającym od 30 minut do 4 godzin.

SCUBE-1 to nowo zdefiniowana cząsteczka powierzchniowa komórki. Wyłania się z wielu rozwijających się komórek, w tym śródbłonka i płytek krwi. Immunohistochemiczna demonstracja odkładania się macierzy podśródbłonkowej w miażdżycy tętnic u ludzi. Nie znaleźliśmy żadnego badania, które wykazałoby regresję po niedokrwieniu scube 1, która, jak wykazano, była znacząco wyższa w przypadku incydentów niedokrwiennych w literaturze.

w tym badaniu ma na celu zbadanie lokalizacji / wrażliwości SCUBE-1 u diabetyków i osób bez cukrzycy po zastosowaniu znieczulenia regionalnego w przypadku urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego wywołanego przez założenie opaski uciskowej w próbach protezy kolana u naszych docelowych pacjentów i porównanie tego z innym całkowitym statusem antyoksydacyjnym ( TAS) i MDA parametrów niedokrwienno-reperfuzyjnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po przewiezieniu na salę operacyjną pacjent zostanie podzielony na dwie grupy jako grupę D (cukrzyca) i grupę K (kontrolną) poprzez wystandaryzowane monitorowanie znieczulenia za pomocą 5-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG), wysycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2) i nieinwazyjnej krwi pomiary ciśnienia.

W obu grupach znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane w pozycji bocznej za pomocą igły podpajęczynówkowej Quincke o rozmiarze 22 z przestrzeni międzykręgowej jako 0,5% ciężka markayna 10-12,5 mg 1 min. W przypadku wystąpienia bradykardii w obu grupach należy podać atropinę 0,5 mg i efedrynę 5 mg. Opaska uciskowa zakładana będzie po indukcji, zgodnie z literaturą, do ciśnienia skurczowego powyżej 150 mmHg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy trafią na operację z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca
  • operacja wymiany stawu kolanowego
  • za pomocą pneumatycznej opaski uciskowej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wieńcowa
  • zaburzenia nerek
  • zaburzenia poznawcze
  • skaza krwotoczna
  • którzy przeszli znieczulenie ogólne
  • leczenie lekami przeciwzapalnymi
  • nieprawidłowe wartości HbA1c

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzycowy
pacjenci muszą mieć chorobę cukrzycową
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji SCUBE-1, MDA i TAC będą mierzone z osocza
kontrola
pacjenci nie mogą mieć cukrzycy
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji SCUBE-1, MDA i TAC będą mierzone z osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCUBE-1
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
średni poziom SCUBE-1
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
średni poziom MDA
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
całkowita zdolność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
średni poziom całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC)
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe

Subskrybuj