- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03389607
Rola SCUBE-1 w urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym
Rola SCUBE-1 w urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym u pacjentów z protezą kolana
Jedną z konsekwencji uszkodzenia tkanki przez opaskę uciskową jest uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne. Krótkotrwałe niedokrwienie prowadzi do rozszerzenia naczyń i reaktywnego przekrwienia, co skutkuje poniedokrwienną reperfuzyjną niewydolnością mikrokrążenia i obrzękiem tkanek trwającym od 30 minut do 4 godzin.
SCUBE-1 to nowo zdefiniowana cząsteczka powierzchniowa komórki. Wyłania się z wielu rozwijających się komórek, w tym śródbłonka i płytek krwi. Immunohistochemiczna demonstracja odkładania się macierzy podśródbłonkowej w miażdżycy tętnic u ludzi. Nie znaleźliśmy żadnego badania, które wykazałoby regresję po niedokrwieniu scube 1, która, jak wykazano, była znacząco wyższa w przypadku incydentów niedokrwiennych w literaturze.
w tym badaniu ma na celu zbadanie lokalizacji / wrażliwości SCUBE-1 u diabetyków i osób bez cukrzycy po zastosowaniu znieczulenia regionalnego w przypadku urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego wywołanego przez założenie opaski uciskowej w próbach protezy kolana u naszych docelowych pacjentów i porównanie tego z innym całkowitym statusem antyoksydacyjnym ( TAS) i MDA parametrów niedokrwienno-reperfuzyjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przewiezieniu na salę operacyjną pacjent zostanie podzielony na dwie grupy jako grupę D (cukrzyca) i grupę K (kontrolną) poprzez wystandaryzowane monitorowanie znieczulenia za pomocą 5-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG), wysycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2) i nieinwazyjnej krwi pomiary ciśnienia.
W obu grupach znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane w pozycji bocznej za pomocą igły podpajęczynówkowej Quincke o rozmiarze 22 z przestrzeni międzykręgowej jako 0,5% ciężka markayna 10-12,5 mg 1 min. W przypadku wystąpienia bradykardii w obu grupach należy podać atropinę 0,5 mg i efedrynę 5 mg. Opaska uciskowa zakładana będzie po indukcji, zgodnie z literaturą, do ciśnienia skurczowego powyżej 150 mmHg.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca
- operacja wymiany stawu kolanowego
- za pomocą pneumatycznej opaski uciskowej
Kryteria wyłączenia:
- choroba wieńcowa
- zaburzenia nerek
- zaburzenia poznawcze
- skaza krwotoczna
- którzy przeszli znieczulenie ogólne
- leczenie lekami przeciwzapalnymi
- nieprawidłowe wartości HbA1c
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cukrzycowy
pacjenci muszą mieć chorobę cukrzycową
|
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji SCUBE-1, MDA i TAC będą mierzone z osocza
|
|
kontrola
pacjenci nie mogą mieć cukrzycy
|
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji SCUBE-1, MDA i TAC będą mierzone z osocza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SCUBE-1
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
|
średni poziom SCUBE-1
|
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
|
średni poziom MDA
|
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
|
|
całkowita zdolność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
|
średni poziom całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC)
|
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, przed 5 min otwarciem opaski uciskowej i 2 h po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Powikłania pooperacyjne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Niedokrwienie
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Uraz reperfuzyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- scube1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.AvaniaAktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa