胶质母细胞瘤患者的运动
2022年4月13日 更新者：University Health Network, Toronto
运动会改善胶质母细胞瘤的无进展生存期吗？前瞻性单臂干预试验
新诊断的 GBM 患者将在同步放化疗期间和最多 3 个月后接受个性化的锻炼方案。
研究目的是调查锻炼计划对无进展生存期的可行性和初步疗效。
感兴趣的次要结果包括认知、疲劳和生活质量。
研究概览
详细说明
背景：胶质母细胞瘤 (GBM) 是成人中最常见的恶性胶质瘤，预后极差，新的治疗选择有限，并且会产生神经系统后遗症，包括对生活质量 (QOL) 产生不利影响的身体和认知能力下降。
身体活动可能是一种干预措施，可以减轻与 GBM 相关的认知和身体衰退。
然而，很少有研究检查脑肿瘤患者的身体活动，这可能是由于试验设计、测量结果和护理复杂性方面的挑战。
这项工作的目的是为 GBM 患者开发和实施个性化的运动干预，以支持功能独立，并延缓肿瘤进展和认知能力下降。
方法：将从玛格丽特公主癌症中心的神经肿瘤诊所招募计划接受同步放疗和化疗的 GBM 患者。
参与者将接受个性化的、以家庭为基础的锻炼计划，其中包括有氧和阻力训练，根据之前的健康水平、当前身体状况和个人兴趣量身定制。
他们将在放疗前以及 3、6、12 和 18 个月后对身体和神经认知功能、情绪、疲劳和生活质量进行 1 小时的标准化、有效评估。
意义：确定保留或改善活动能力和认知功能的干预措施将提高 QOL，并可能延长脑肿瘤患者的无进展生存期。
此外，找到帮助患者保持自我保健的方法将减轻医疗保健系统的压力（例如，减少住院治疗、延迟使用姑息治疗临终关怀）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的胶质母细胞瘤
- 流利的英语
- 计划接受同步化放疗（或在开始治疗后 2 周内）
排除标准：
- 继发于非中枢神经系统癌症的脑转移
- 未满 18 岁
- 在玛格丽特公主癌症中心以外的地方接受治疗
- 研究肿瘤学家认为不适合运动
- 英语不流利
- 可能影响参与的精神或神经疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在 GBM 中锻炼
所有患者将根据自己的能力和当前活动水平分配三个月的运动干预
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患者与注册物理治疗师会面，并从治疗的第二周开始接受个性化的锻炼计划，并持续到 3 个月后。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：6个月
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肿瘤进展时间，基于神经肿瘤学反应评估 (RANO) 标准
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知能力下降
大体时间：治疗后3个月、6个月、12个月、18个月
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测试将根据公布的标准进行评分，根据人口标准转换为 z 分数，并取平均值以创建整体认知功能分数。
认知能力下降将被定义为给定时间点的分数下降（认知功能的保持将被定义为给定时间点的稳定或改善的分数）。
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治疗后3个月、6个月、12个月、18个月
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认知投诉
大体时间：治疗后3个月、6个月、12个月、18个月
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通过经过验证的问卷测量
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治疗后3个月、6个月、12个月、18个月
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总生存期
大体时间：治疗后长达 18 个月
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总生存率
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治疗后长达 18 个月
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人格改变
大体时间：治疗后 3、6、12 和 18 个月
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通过标准化问卷测量
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治疗后 3、6、12 和 18 个月
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生活质量
大体时间：治疗后 3、6、12 和 18 个月
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通过经过验证的问卷测量
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治疗后 3、6、12 和 18 个月
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情绪
大体时间：治疗后 3、6、12 和 18 个月
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通过经过验证的问卷测量
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治疗后 3、6、12 和 18 个月
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干扰有价值的活动和兴趣
大体时间：治疗后 3、6、12 和 18 个月
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通过经过验证的问卷测量
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治疗后 3、6、12 和 18 个月
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睡眠质量
大体时间：治疗后 3、6、12 和 18 个月
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通过经过验证的问卷测量
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治疗后 3、6、12 和 18 个月
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身体机能
大体时间：治疗后 3、6、12 和 18 个月
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力量，平衡，心血管耐力
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治疗后 3、6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kim Edelstein, PhD, C.Psych.、University of Toronto, University Health Network
- 首席研究员：Warren Mason, MD、University of Toronto, University Health Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月29日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月23日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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