Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos patienter med glioblastom

13. april 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto

Forbedrer træning progressionsfri overlevelse ved glioblastom? Et potentielt enkeltarmsinterventionsforsøg

Patienter med nyligt diagnosticeret GBM vil blive givet personlige træningsregimer under samtidig kemo-stråling og op til 3 måneder senere. Undersøgelsens formål er at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt af træningsprogrammet på progressionsfri overlevelse. Sekundære resultater af interesse omfatter kognition, træthed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Glioblastom (GBM) er det mest almindelige maligne gliom hos voksne, med en meget dårlig prognose, begrænsede nye behandlingsmuligheder og neurologiske følgesygdomme, herunder fysisk og kognitiv svækkelse, der påvirker livskvaliteten negativt (QOL). Fysisk aktivitet kan være en intervention, der dæmper den kognitive og fysiske tilbagegang forbundet med GBM. Men få undersøgelser undersøger fysisk aktivitet hos hjernetumorpatienter, måske på grund af udfordringer i forsøgsdesign, måling af resultater og kompleksitet i behandlingen. Formålet med dette arbejde er at udvikle og implementere en individualiseret træningsintervention til GBM-patienter for at understøtte funktionel uafhængighed og forsinke tumorprogression og kognitiv tilbagegang. Metoder: GBM-patienter, der er planlagt til at blive behandlet med samtidig stråling og kemoterapi, vil blive rekrutteret fra den neuro-onkologiske klinik på Princess Margaret Cancer Centre. Deltagerne vil modtage et individualiseret, hjemmebaseret træningsprogram, der inkluderer aerob og modstandstræning, skræddersyet til tidligere fitnessniveau, nuværende fysiske status og individuelle interesser. De vil gennemgå 1-times standardiserede, validerede vurderinger af fysiske og neurokognitive funktioner, humør, træthed og QOL før stråling og derefter 3, 6, 12 og 18 måneder senere. Betydning: Identifikation af interventioner, der bevarer eller forbedrer mobilitet og kognitiv funktion, vil forbedre QOL og kan forlænge progressionsfri overlevelse hos hjernetumorpatienter. Desuden vil det at finde måder at hjælpe patienter med at opretholde egenomsorg mindske belastningen på sundhedssystemet (f.eks. færre indlæggelser, forsinket brug af palliativ hospice).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret glioblastom
  • flydende engelsk
  • planlagt til at blive behandlet med samtidig kemoradiation (eller inden for 2 uger efter behandlingsstart)

Ekskluderingskriterier:

  • hjernemetastaser sekundært til kræft i ikke-centralnervesystemet
  • under 18 år
  • modtager behandling et andet sted end Princess Margaret Cancer Center
  • vurderet uegnet til at dyrke motion af en undersøgelse onkolog
  • manglende flydende engelsk
  • psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øvelse i GBM
Alle patienter vil blive tildelt en tre-måneders træningsintervention i henhold til deres egne evner og aktuelle aktivitetsniveauer
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Patienterne mødes med en registreret fysioterapeut og modtager individualiserede træningsprogrammer fra anden behandlingsuge og fortsætter op til 3 måneder senere.
Andre navne:
  • Fysioterapi
  • Fitness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid til tumorprogression baseret på Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter behandling
Tests vil blive scoret i henhold til offentliggjorte kriterier, konverteret til z-score baseret på befolkningsnormer og gennemsnittet for at skabe en samlet kognitiv funktionsscore. Kognitiv tilbagegang vil blive defineret som faldende score på et givet tidspunkt (bevarelse af kognitive funktioner vil blive defineret som stabile eller forbedrede score på et givet tidspunkt).
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter behandling
Kognitive klager
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter behandling
målt med et valideret spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter behandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 18 måneder efter behandling
rate for den samlede overlevelse
Op til 18 måneder efter behandling
Personlighedsændringer
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
målt ved et standardiseret spørgeskema
3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
Livskvalitet
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
målt med et valideret spørgeskema
3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
Humør
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
målt med et valideret spørgeskema
3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
Indblanding i værdsatte aktiviteter og interesser
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
målt med et valideret spørgeskema
3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
målt med et valideret spørgeskema
3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
Fysisk funktion
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen
styrke, balance, kardiovaskulær udholdenhed
3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
McMaster University
University of Toronto
Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Edelstein, PhD, C.Psych., University of Toronto, University Health Network
  • Ledende efterforsker: Warren Mason, MD, University of Toronto, University Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-5922

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner