Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения у пациентов с глиобластомой

13 апреля 2022 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Улучшают ли физические упражнения выживаемость без прогрессирования заболевания при глиобластоме? Проспективное исследование вмешательства на одной руке

Пациентам с недавно диагностированной глиобластомой будут назначены индивидуальные режимы упражнений во время одновременной химиолучевой терапии и до 3 месяцев спустя. Целью исследования является изучение осуществимости и предварительной эффективности программы упражнений для выживаемости без прогрессирования. Вторичные исходы, представляющие интерес, включают когнитивные функции, утомляемость и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Глиобластома (GBM) является наиболее распространенной злокачественной глиомой у взрослых с очень плохим прогнозом, ограниченными новыми вариантами лечения и неврологическими последствиями, включая снижение физического и когнитивного потенциала, которые отрицательно влияют на качество жизни (QOL). Физическая активность может быть вмешательством, которое ослабляет когнитивное и физическое снижение, связанное с ГБМ. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучается физическая активность у пациентов с опухолью головного мозга, возможно, из-за проблем с дизайном испытаний, оценкой результатов и сложностью лечения. Целью этой работы является разработка и внедрение индивидуального вмешательства с упражнениями для пациентов с ГБМ для поддержки функциональной независимости и замедления прогрессирования опухоли и снижения когнитивных функций. Методы: пациенты с глиобластомой, которым запланировано одновременное лечение лучевой и химиотерапией, будут набраны из нейроонкологической клиники Онкологического центра принцессы Маргарет. Участники получат индивидуальную программу упражнений на дому, которая включает в себя аэробные тренировки и тренировки с отягощениями, адаптированные к предыдущему уровню физической подготовки, текущему физическому состоянию и индивидуальным интересам. Они будут проходить стандартизированные, подтвержденные оценки физических и нейрокогнитивных функций, настроения, усталости и качества жизни в течение 1 часа до облучения, а затем через 3, 6, 12 и 18 месяцев. Значимость. Определение вмешательств, которые сохраняют или улучшают подвижность и когнитивные функции, улучшат качество жизни и могут увеличить выживаемость без прогрессирования у пациентов с опухолью головного мозга. Кроме того, поиск способов помочь пациентам поддерживать самопомощь уменьшит нагрузку на систему здравоохранения (например, меньше госпитализаций, отсроченное обращение в хосписы паллиативной помощи).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недавно диагностированная глиобластома
  • свободно владеющий английским
  • планируется лечение с одновременной химиолучевой терапией (или в течение 2 недель после начала лечения)

Критерий исключения:

  • метастазы в головной мозг, вторичные по отношению к раку вне центральной нервной системы
  • младше 18 лет
  • лечение в другом месте, кроме онкологического центра принцессы Маргарет
  • онколог-исследователь признал его непригодным к занятиям
  • отсутствие свободного владения английским языком
  • психические или неврологические расстройства, которые могут помешать участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения в ГБМ
Всем пациентам будет назначено трехмесячное вмешательство с упражнениями в соответствии с их собственными возможностями и текущим уровнем активности.
Пациенты встречаются с зарегистрированным физиотерапевтом и получают индивидуальные программы упражнений, начиная со второй недели лечения и продолжающиеся до 3 месяцев спустя.
Другие имена:
  • Физиотерапия
  • Фитнес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
Время до прогрессирования опухоли на основе критериев оценки ответа в нейроонкологии (RANO)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение когнитивных способностей
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес после лечения
Тесты будут оцениваться в соответствии с опубликованными критериями, конвертироваться в z-баллы на основе популяционных норм и усредняться для создания общей оценки когнитивных функций. Когнитивное снижение будет определяться как снижение показателей в данный момент времени (сохранение когнитивных функций будет определяться как стабильные или улучшенные баллы в данный момент времени).
3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес после лечения
Когнитивные жалобы
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес после лечения
согласно утвержденному опроснику
3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес после лечения
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 18 месяцев после лечения
показатель общей выживаемости
До 18 месяцев после лечения
Изменения личности
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
измеряется стандартизированным опросником
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
Качество жизни
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
согласно утвержденному опроснику
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
Настроение
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
согласно утвержденному опроснику
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
Вмешательство в ценную деятельность и интересы
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
согласно утвержденному опроснику
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
Качество сна
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
согласно утвержденному опроснику
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
Физическая функция
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения
сила, баланс, сердечно-сосудистая выносливость
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kim Edelstein, PhD, C.Psych., University of Toronto, University Health Network
  • Главный следователь: Warren Mason, MD, University of Toronto, University Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться