Liikunta potilailla, joilla on glioblastooma
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Parantaako harjoitus etenemisvapaata selviytymistä glioblastoomassa? Tuleva yksikätinen interventiotutkimus
Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu GBM, annetaan henkilökohtaisia harjoitusohjelmia samanaikaisen kemosäteilyn aikana ja enintään 3 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoitusohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta etenemisvapaaseen selviytymiseen.
Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat kognitio, väsymys ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Glioblastooma (GBM) on yleisin pahanlaatuinen gliooma aikuisilla, ja sen ennuste on erittäin huono, uudet hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja neurologisia seurauksia, mukaan lukien fyysinen ja kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun (QOL).
Fyysinen aktiivisuus voi olla interventio, joka vaimentaa GBM:ään liittyvää kognitiivista ja fyysistä heikkenemistä.
Harvat tutkimukset kuitenkin tarkastelevat fyysistä aktiivisuutta aivokasvainpotilailla, mikä saattaa johtua kokeiden suunnittelussa, tulosten mittaamisessa ja hoidon monimutkaisuudesta.
Tämän työn tavoitteena on kehittää ja toteuttaa yksilöllinen harjoitusinterventio GBM-potilaille toiminnallisen itsenäisyyden tukemiseksi sekä kasvaimen etenemisen ja kognitiivisen heikkenemisen hidastamiseksi.
Menetelmät: GBM-potilaat, joita on tarkoitus hoitaa samanaikaisesti säde- ja kemoterapialla, rekrytoidaan Princess Margaret Cancer Centerin neuroonkologian klinikalta.
Osallistujat saavat yksilöllisen, kotipohjaisen harjoitusohjelman, joka sisältää aerobista ja vastustusharjoitusta, joka on räätälöity aiemman kuntotason, nykyisen fyysisen tilan ja henkilökohtaisten kiinnostusten mukaan.
Heille tehdään 1 tunnin standardoidut, validoidut fyysisten ja neurokognitiivisten toimintojen, mielialan, väsymyksen ja elämänlaadun arvioinnit ennen säteilytystä ja sitten 3, 6, 12 ja 18 kuukautta myöhemmin.
Merkitys: Liikkuvuutta ja kognitiivisia toimintoja säilyttävien tai parantavien interventioiden tunnistaminen parantaa elämänlaatua ja voi pidentää aivokasvainpotilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä.
Lisäksi keinojen löytäminen auttaa potilaita ylläpitämään itsehoitoa vähentää terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvaa rasitusta (esim. vähemmän sairaalahoitoja, viivästynyttä palliatiivisen hoidon saattohoidon käyttöä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu glioblastooma
- sujuva englannin kielen taito
- jota on tarkoitus hoitaa samanaikaisesti kemosäteilyhoidolla (tai 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-keskushermostosyövän sekundaariset metastaasit aivoissa
- alle 18-vuotias
- saa hoitoa muualla kuin Princess Margaret Cancer Centerissä
- tutkimusonkologi katsoi sopimattomaksi harjoitteluun
- englannin kielen sujuvuuden puute
- psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittelu GBM:ssä
Kaikille potilaille määrätään kolmen kuukauden harjoitusinterventio omien kykyjensä ja nykyisen aktiivisuustasonsa mukaan
|
Potilaat tapaavat rekisteröityneen fysioterapeutin ja saavat yksilöllisiä liikuntaohjelmia toisesta hoitoviikosta alkaen ja jatkuvat 3 kuukautta myöhemmin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika kasvaimen etenemiseen, perustuu vastearviointiin neuroonkologiassa (RANO)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Testit pisteytetään julkaistujen kriteerien mukaan, muunnetaan z-pisteiksi populaationormien perusteella ja lasketaan keskiarvo kognitiivisten toimintojen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Kognitiivinen heikkeneminen määritellään alentuneiksi pisteiksi tietyllä hetkellä (kognitiivisten toimintojen säilyminen määritellään vakaaksi tai parantuneeksi pisteeksi tietyllä hetkellä).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kognitiiviset valitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
validoidulla kyselylomakkeella mitattuna
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
kokonaiseloonjäämisaste
|
Jopa 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Persoonallisuuden muutokset
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattuna standardoidulla kyselylomakkeella
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
validoidulla kyselylomakkeella mitattuna
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
validoidulla kyselylomakkeella mitattuna
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Arvostettuihin toimintoihin ja etuihin puuttuminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
validoidulla kyselylomakkeella mitattuna
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
validoidulla kyselylomakkeella mitattuna
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
voimaa, tasapainoa, kestävyyttä
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Edelstein, PhD, C.Psych., University of Toronto, University Health Network
- Päätutkija: Warren Mason, MD, University of Toronto, University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-5922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .