교모세포종 환자의 운동
2022년 4월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto
운동이 교모세포종에서 무진행 생존을 개선합니까? 유망한 단일 팔 개입 시험
새로 진단된 GBM 환자는 동시 화학방사선 치료와 최대 3개월 후까지 맞춤 운동 요법을 받게 됩니다.
연구 목적은 무진행 생존에 대한 운동 프로그램의 타당성 및 예비 효능을 조사하는 것입니다.
이차 관심 결과에는 인지, 피로 및 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 교모세포종(GBM)은 성인에서 가장 흔한 악성 신경아교종으로 예후가 매우 불량하고 새로운 치료 옵션이 제한되며 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치는 신체적 및 인지적 저하를 포함한 신경학적 후유증이 있습니다.
신체 활동은 GBM과 관련된 인지 및 신체 쇠퇴를 약화시키는 개입일 수 있습니다.
그러나 시험 설계, 결과 측정 및 치료의 복잡성으로 인해 뇌종양 환자의 신체 활동을 조사하는 연구는 거의 없습니다.
이 작업의 목표는 기능적 독립성을 지원하고 종양 진행 및 인지 저하를 지연시키기 위해 GBM 환자를 위한 개별화된 운동 개입을 개발 및 구현하는 것입니다.
방법: 동시 방사선 및 화학 요법으로 치료할 예정인 GBM 환자는 Princess Margaret Cancer Centre의 신경 종양 클리닉에서 모집됩니다.
참가자는 이전 체력 수준, 현재 신체 상태 및 개인의 관심사에 맞춘 에어로빅 및 저항 훈련을 포함하는 개별화된 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
그들은 방사선 조사 전에 신체 및 신경인지 기능, 기분, 피로 및 QOL에 대해 1시간 동안 표준화되고 검증된 평가를 받고 그 후 3, 6, 12, 18개월 후에 평가를 받게 됩니다.
의의: 이동성과 인지 기능을 보존하거나 개선하는 개입을 식별하면 QOL이 향상되고 뇌종양 환자의 무진행 생존 기간이 길어질 수 있습니다.
또한 환자가 자가 관리를 유지하도록 돕는 방법을 찾으면 의료 시스템에 대한 부담을 줄일 수 있습니다(예: 입원 감소, 완화 치료 호스피스 이용 지연).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 교모세포종
- 영어에 능통하다
- 동시 화학방사선 요법으로 치료할 예정(또는 치료 시작 후 2주 이내)
제외 기준:
- 비중추신경계 암에 이차적인 뇌 전이
- 18세 미만
- Princess Margaret Cancer Center 이외의 장소에서 치료를 받는 경우
- 연구 종양 전문의가 운동하기에 부적합하다고 판단한
- 영어 유창성 부족
- 참여를 방해할 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GBM에서 운동
모든 환자는 자신의 능력과 현재 활동 수준에 따라 3개월 운동 중재를 배정받게 됩니다.
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환자는 등록된 물리치료사를 만나 치료 2주차부터 시작하여 최대 3개월 후까지 개별화된 운동 프로그램을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 6 개월
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RANO(신경종양학 반응 평가) 기준에 따른 종양 진행까지의 시간
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 저하
기간: 치료 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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테스트는 게시된 기준에 따라 점수를 매기고, 모집단 기준에 따라 z-점수로 변환하고, 전체 인지 기능 점수를 생성하기 위해 평균을 냅니다.
인지적 감소는 주어진 시점에서 감소된 점수로 정의됩니다(인지 기능의 보존은 주어진 시점에서 안정적이거나 개선된 점수로 정의됩니다).
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치료 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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인지 불만
기간: 치료 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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검증된 설문지에 의해 측정됨
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치료 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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전반적인 생존
기간: 치료 후 최대 18개월
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전반적인 생존율
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치료 후 최대 18개월
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성격 변화
기간: 치료 후 3, 6, 12, 18개월
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표준화된 설문지로 측정
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치료 후 3, 6, 12, 18개월
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삶의 질
기간: 치료 후 3, 6, 12, 18개월
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검증된 설문지에 의해 측정됨
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치료 후 3, 6, 12, 18개월
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분위기
기간: 치료 후 3, 6, 12, 18개월
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검증된 설문지에 의해 측정됨
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치료 후 3, 6, 12, 18개월
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가치 있는 활동 및 이해관계 방해
기간: 치료 후 3, 6, 12, 18개월
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검증된 설문지에 의해 측정됨
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치료 후 3, 6, 12, 18개월
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수면의 질
기간: 치료 후 3, 6, 12, 18개월
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검증된 설문지에 의해 측정됨
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치료 후 3, 6, 12, 18개월
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신체 기능
기간: 치료 후 3, 6, 12, 18개월
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근력, 균형감각, 심폐지구력
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치료 후 3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kim Edelstein, PhD, C.Psych., University of Toronto, University Health Network
- 수석 연구원: Warren Mason, MD, University of Toronto, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-5922
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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