宠物/MRI用于新诊断的前列腺癌的分期
2025年5月20日 更新者：Edward Schaeffer、Northwestern University
这项研究的目的是了解使用该物质18F-DCFPYL（PYL）如何帮助PET-MR（正电子发射层析扫描 - 磁共振成像）可能有助于诊断前列腺癌并确定手术前前列腺癌的阶段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 患者必须对高风险，高风险或局部晚期前列腺癌进行活检证实的诊断
- 患者必须根据NCCN指南（T3-T4疾病）有高风险，非常高风险或局部晚期前列腺癌的诊断
- 患者的健康足够健康，可以被认为是ECOG性能状态为0-2的手术候选者
- 患者必须年龄≥18岁
- 患者必须同意使用足够的避孕（例如 节育障碍方法；节制）在研究进入之前，在研究期间以及成像完成后30天
- 患者必须有能力理解和愿意在研究注册之前签署书面知情同意书
排除标准
- 有MRI禁忌症的患者（即 起搏器，动脉瘤夹或形状碎片）
- 幽闭恐惧症的患者将需要在扫描前一小时服用其医生处方的抗焦虑药
- 患者可能没有接受任何其他治疗或研究剂
- 根据标准MR排除标准，GFR <30ml/min的患者不符合接受静脉对比度
- 不感兴趣的患者对自己的疾病进行手术干预（即 拒绝治疗或要求辐射肿瘤学推荐）
- 接受过雄激素剥夺疗法或前列腺癌手术的患者
- 报告在扫描当天服用多种维生素和/或叶酸补充剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-DCFyL
|
为了确定使用PYL的PET/MR是否与单独的MRI相比，前列腺切除术之前是否可以改善前列腺癌的术前分期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宠物/MR与MP-MRI用于新诊断的前列腺癌的分期
大体时间：5年
|
为了确定与单独的MRI相比，以PSMA为目标的PET/MRI是否可以改善前列腺癌的术前分期。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Schaeffer, MD/PhD、Chair, Department of Urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月8日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NU 17U12
- STU00205957 (其他标识符：Northwestern IRB)
- NCI-2018-00059 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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