Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI äskettäin diagnosoidun eturauhassyövän lavastuksesta

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Edward Schaeffer, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käsitys siitä, kuinka PET-MR (positroniemissiotomografia-magneettinen resonanssikuvaus) käyttämällä ainetta 18F-DCFPYL (PYL) voi auttaa eturauhassyövän diagnosointiin ja eturauhassyövän vaiheen määrittämisessä ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Potilailla on oltava biopsian todistettu diagnoosi korkean riskin, erittäin korkean riskin tai paikallisesti edenneestä eturauhassyövästä
  • Potilailla on oltava diagnoosi korkean riskin, erittäin korkean riskin tai paikallisesti edenneen eturauhassyövän suhteen NCCN-ohjeita (T3-T4-tauti)
  • Potilaat ovat riittävän terveitä, jotta niitä voidaan pitää kirurgisissa ehdokkaina, joiden ECOG-suorituskyky on 0-2
  • Potilaiden on oltava ≥ 18 vuotta
  • Potilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (esim. ehkäisymenetelmä ehkäisymenetelmä; pidättäytyminen) Ennen tutkimusta, tutkimuksen osallistumisen kestoa ja 30 päivän ajan kuvantamisen päättymisen jälkeen
  • Potilailla on oltava kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekisteröintiä opiskeluun

Syrjäytymiskriteerit

  • Potilaat, joilla on vasta -aiheita MRI: hen (ts. tahdistimet, aneurysm -leikkeet tai muotoiset fragmentit)
  • Klaustrofobisia potilaita vaaditaan ottamaan lääkärinsä määräämä ahdistuneisuus lääkitys tunti ennen skannausta
  • Potilaat eivät ehkä saa muita hoitoja tai tutkijoita
  • Potilaat, joilla GFR <30 ml/min, eivät ole kelvollisia saamaan laskimonsisäistä kontrastia standardin MR -poissulkemiskriteereille
  • Potilaat, jotka eivät ole kiinnostuneita jatkamaan kirurgista interventiota sairauteensa (ts. Hoiton kieltäytyminen tai säteily onkologian lähetys)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet androgeenin puutteenhoitoa tai aikaisempaa eturauhassyövän leikkausta
  • Potilaat, jotka ilmoittavat ottavan multivitamiineja ja/tai folaattilisäaineita skannauspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-DCFPyL
Lääke: 18F-DCFPYL
Sen määrittämiseksi, parantaako PET/MR PYLL: tä käyttämällä eturauhassyövän edeltäviä vaiheita ennen radikaalia eturauhasen leikkausta pelkästään MRI: hen verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MR vs. MP-MRI äskettäin diagnosoidun eturauhassyövän vaihtamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sen määrittämiseksi, parantaako PSMA-kohdennettu PET/MRI eturauhassyövän edeltävää vaihetta ennen radikaalia eturauhasen leikkausta pelkästään MRI: hen verrattuna.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 17U12
  • STU00205957 (Muu tunniste: Northwestern IRB)
  • NCI-2018-00059 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-DCFPYL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa