PET/MRI äskettäin diagnosoidun eturauhassyövän lavastuksesta
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Edward Schaeffer, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käsitys siitä, kuinka PET-MR (positroniemissiotomografia-magneettinen resonanssikuvaus) käyttämällä ainetta 18F-DCFPYL (PYL) voi auttaa eturauhassyövän diagnosointiin ja eturauhassyövän vaiheen määrittämisessä ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Potilailla on oltava biopsian todistettu diagnoosi korkean riskin, erittäin korkean riskin tai paikallisesti edenneestä eturauhassyövästä
- Potilailla on oltava diagnoosi korkean riskin, erittäin korkean riskin tai paikallisesti edenneen eturauhassyövän suhteen NCCN-ohjeita (T3-T4-tauti)
- Potilaat ovat riittävän terveitä, jotta niitä voidaan pitää kirurgisissa ehdokkaina, joiden ECOG-suorituskyky on 0-2
- Potilaiden on oltava ≥ 18 vuotta
- Potilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (esim. ehkäisymenetelmä ehkäisymenetelmä; pidättäytyminen) Ennen tutkimusta, tutkimuksen osallistumisen kestoa ja 30 päivän ajan kuvantamisen päättymisen jälkeen
- Potilailla on oltava kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekisteröintiä opiskeluun
Syrjäytymiskriteerit
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita MRI: hen (ts. tahdistimet, aneurysm -leikkeet tai muotoiset fragmentit)
- Klaustrofobisia potilaita vaaditaan ottamaan lääkärinsä määräämä ahdistuneisuus lääkitys tunti ennen skannausta
- Potilaat eivät ehkä saa muita hoitoja tai tutkijoita
- Potilaat, joilla GFR <30 ml/min, eivät ole kelvollisia saamaan laskimonsisäistä kontrastia standardin MR -poissulkemiskriteereille
- Potilaat, jotka eivät ole kiinnostuneita jatkamaan kirurgista interventiota sairauteensa (ts. Hoiton kieltäytyminen tai säteily onkologian lähetys)
- Potilaat, jotka ovat saaneet androgeenin puutteenhoitoa tai aikaisempaa eturauhassyövän leikkausta
- Potilaat, jotka ilmoittavat ottavan multivitamiineja ja/tai folaattilisäaineita skannauspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-DCFPyL
|
Sen määrittämiseksi, parantaako PET/MR PYLL: tä käyttämällä eturauhassyövän edeltäviä vaiheita ennen radikaalia eturauhasen leikkausta pelkästään MRI: hen verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MR vs. MP-MRI äskettäin diagnosoidun eturauhassyövän vaihtamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, parantaako PSMA-kohdennettu PET/MRI eturauhassyövän edeltävää vaihetta ennen radikaalia eturauhasen leikkausta pelkästään MRI: hen verrattuna.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 17U12
- STU00205957 (Muu tunniste: Northwestern IRB)
- NCI-2018-00059 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .