Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МРТ для постановки недавно диагностированного рака простаты

20 мая 2025 г. обновлено: Edward Schaeffer, Northwestern University
Целью данного исследования является получение понимания того, как PET-MR (позитронно-эмиссионная томография-магнитная резонансная томография) с использованием вещества 18F-DCFPYL (PYL) может помочь в диагностике рака простаты и в определении стадии рака предстательной железы перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты должны иметь проверенный биопсией диагноз высокого риска, очень высокого риска или рака простаты на местном уровне
  • Пациенты должны иметь диагноз высокого риска, очень высокого риска или локально распространенного рака предстательной железы в соответствии с рекомендациями NCCN (болезнь T3-T4)
  • Пациенты достаточно здоровы, чтобы считаться хирургическими кандидатами с состоянием эффективности Ecog 0-2
  • Пациенты должны быть возраста ≥ 18 лет
  • Пациенты должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (например, Барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до начала исследования, на время участия в исследовании и в течение 30 дней после завершения визуализации
  • Пациенты должны иметь возможность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие до регистрации на исследовании

Критерии исключения

  • Пациенты, которые имеют противопоказания с МРТ (т.е. кардиостимуляторы, клипы аневризмы или фрагменты в форме)
  • Пациенты с клаустрофобией будут необходимы для принятия лекарств против тревожности, назначенного их врачом за час до сканирования
  • Пациенты могут не получать никаких других методов лечения или исследуемых агентов
  • Пациенты с СКФ <30 мл/мин не имеют права на получение внутривенного контраста по стандартным критериям исключения МРТ
  • Пациенты, не заинтересованные в проведении хирургического вмешательства для их заболевания (т.е. Отказ от лечения или запроса радиационной онкологии) направления)
  • Пациенты, которые получили андрогенную терапию депривации или предварительная операция по поводу рака простаты
  • Пациенты, которые сообщают о принимающих мультивитаминах и/или добавках к фолату в день сканирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-DCFPyL
Лекарство: 18f-dcfpyl
Чтобы определить, улучшает ли PEL/MR PYL дооперационная стадия рака предстательной железы до радикальной простатэктомии по сравнению с только МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PET/MR против MP-MRI для постановки недавно диагностированного рака простаты
Временное ограничение: 5 лет
Чтобы определить, улучшает ли PSMA PET/MRI дооперационная стадия рака простаты до радикальной простатэктомии по сравнению с одной МРТ.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 17U12
  • STU00205957 (Другой идентификатор: Northwestern IRB)
  • NCI-2018-00059 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования 18f-dcfpyl

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться