Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/MRI do oceny nowo zdiagnozowanego raka prostaty

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Edward Schaeffer, Northwestern University
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób PET-MR (pozytronowe obrazowanie rezonansu emisyjnego) z użyciem substancji 18F-DCFPyL (PYL) może pomóc w diagnozowaniu raka prostaty i w określaniu etapu raka prostaty przed operacją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowanie wysokiego ryzyka, bardzo wysokiego ryzyka lub lokalnie zaawansowanego raka prostaty
  • Pacjenci muszą mieć diagnozę wysokiego ryzyka, bardzo wysokiego ryzyka lub lokalnie zaawansowanego raka prostaty na wytyczne NCCN (choroba T3-T4)
  • Pacjenci są wystarczająco zdrowi, aby uznać ich za kandydatów chirurgicznych o statusie wydajności ECOG 0-2
  • Pacjenci muszą mieć wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci muszą zgodzić się na zastosowanie odpowiedniej antykoncepcji (np. Metoda kontroli urodzeń; abstynencja) przed wejściem do badania, przez czas uczestnictwa w badaniu i przez 30 dni po zakończeniu obrazowania
  • Pacjenci muszą mieć możliwość zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnej świadomej zgody przed rejestracją na studiach

Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI (tj. rozruszniki serca, klipsy tętniaki lub fragmenty w kształcie)
  • Pacjenci, którzy są klaustrofobiczni, będą zobowiązani do przyjęcia lekarza przeciwdziałania przepisanym przez lekarza na godzinę przed skanowaniem
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych metod leczenia lub środków badawczych
  • Pacjenci z GFR <30 ml/min nie kwalifikują się do otrzymania dożylnego kontrastu na standardowe kryteria wykluczenia MR
  • Pacjenci, którzy nie są zainteresowani interwencją chirurgiczną w przypadku swojej choroby (tj. Odrzucenie leczenia lub żądanie skierowania onkologii promieniowania)
  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię deprywacji androgenów lub wcześniejszą operację raka prostaty
  • Pacjenci, którzy zgłaszają przyjmowanie multiwitamin i/lub suplementów folianowych w dniu skanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-DCFPyL
Lek: 18F-DCFPYL
Aby ustalić, czy PET/MR wykorzystujący pyl poprawia przedoperacyjne stopnia raka prostaty przed radykalną prostatektomią w porównaniu z samym MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/MR w porównaniu z MP-MRI do oceny nowo zdiagnozowanego raka prostaty
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ustalić, czy ukierunkowane na PSMA PET/MRI poprawia przedoperacyjne stopnia raka prostaty przed radykalną prostatektomią w porównaniu z samym MRI.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 17U12
  • STU00205957 (Inny identyfikator: Northwestern IRB)
  • NCI-2018-00059 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na 18F-DCFPYL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj