Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/MRI voor de enscenering van nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker

20 mei 2025 bijgewerkt door: Edward Schaeffer, Northwestern University
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in hoe PET-MR (positronemissietomografie-magnetische resonantie beeldvorming) met behulp van de stof 18F-DCFPYL (PYL) kan helpen bij het diagnosticeren van prostaatkanker en bij het bepalen van het stadium van prostaatkanker vóór de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten moeten een biopsie-bewezen diagnose hebben van een hoog risico, een zeer hoog risico of lokaal gevorderde prostaatkanker
  • Patiënten moeten een diagnose van een hoog risico, een zeer hoog risico of lokaal gevorderde prostaatkanker per NCCN-richtlijnen hebben (T3-T4-ziekte)
  • Patiënten zijn gezond genoeg om chirurgische kandidaten te worden beschouwd met een ECOG-prestatiestatus van 0-2
  • Patiënten moeten ≥ 18 jaar zijn
  • Patiënten moeten ermee instemmen om voldoende anticonceptie te gebruiken (bijv. Barrièremethode van anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan de studie, voor de duur van de deelname van de studie, en gedurende 30 dagen na voltooiing van de beeldvorming
  • Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan registratie over studie

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die contra -indicaties hebben voor MRI (d.w.z. Pacemakers, aneurysma -clips of gevormde fragmenten)
  • Patiënten die claustrofobisch zijn, moeten een anti-angst medicatie gebruiken dat hun arts een uur voorafgaand aan de scan heeft voorgeschreven
  • Patiënten ontvangen mogelijk geen andere behandelingen of onderzoeksmiddelen
  • Patiënten met een GFR <30 ml/min komen niet in aanmerking om intraveneus contrast te ontvangen per standaard MR -uitsluitingscriteria
  • Patiënten die niet geïnteresseerd zijn in het nastreven van chirurgische interventie voor hun ziekte (d.w.z. Behandeling weigeren of omverwijzing van straling oncologie aanvragen)
  • Patiënten die androgeendeprivatietherapie of eerdere chirurgie hebben ontvangen voor prostaatkanker
  • Patiënten die melden dat ze multivitamines en/of foliumzuursupplementen gebruiken op de dag van de scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-DCFPyL
Geneesmiddel: 18F-DCFPYL
Om te bepalen of PET/MR het gebruik van PYL pre-operatieve enscenering van prostaatkanker verbetert voorafgaand aan radicale prostatectomie in vergelijking met alleen MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/MR versus MP-MRI voor de enscenering van nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Om te bepalen of PSMA-gerichte PET/MRI pre-operatieve enscenering van prostaatkanker verbetert voorafgaand aan radicale prostatectomie in vergelijking met alleen MRI.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU 17U12
  • STU00205957 (Andere identificatie: Northwestern IRB)
  • NCI-2018-00059 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op 18F-DCFPYL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren