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새로 진단 된 전립선 암 병기에 대한 PET/MRI

2025년 5월 20일 업데이트: Edward Schaeffer, Northwestern University
이 연구의 목적은 물질 18F-DCFPYL (PYL)을 사용한 PET-MR (양전자 방출 단층 촬영-자궁성 공명 영상)이 전립선 암 진단 및 수술 전 전립선 암 단계를 결정하는 데 도움이되는 방법에 대한 이해를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 환자는 위험이 높거나 위험이 높거나 국소 전립선 암에 대한 생검으로 입증 된 진단이 있어야합니다.
  • 환자는 NCCN 지침 (T3-T4 질병) 당 위험이 높거나 위험이 높거나 국소 전립선 암 진단을 받아야합니다.
  • 환자는 ECOG 성능 상태가 0-2 인 수술 후보로 간주 될 정도로 건강합니다.
  • 환자는 18 세 이상이어야합니다
  • 환자는 적절한 피임약을 사용하는 데 동의해야합니다 (예 : 피임법의 장벽 방법; 금욕) 연구 입력 전, 연구 참여 기간 및 영상 완료 후 30 일 동안
  • 환자는 연구 등록 전에 이해할 수있는 능력과 서면 사전 동의에 서명하려는 의지가 있어야합니다.

제외 기준

  • MRI에 금기 사항이있는 환자 (즉, 즉 맥박 조정기, 동맥류 클립 또는 모양의 조각)
  • 폐소 공포증 환자는 스캔 1 시간 전에 의사가 처방 한 항불안제를 복용해야합니다.
  • 환자는 다른 치료 나 조사 요원을받지 못할 수 있습니다.
  • GFR <30ml/min 환자는 표준 MR 제외 기준 당 정맥 대비를받을 수 없습니다.
  • 질병에 대한 외과 적 개입에 관심이없는 환자 (즉, 치료 거부 또는 방사선 종양학 추천)
  • 안드로겐 박탈 요법 또는 전립선 암에 대한 사전 수술을받은 환자
  • 스캔 당일에 종합 비타민 및/또는 엽산 보충제 복용을보고 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-DCFPyL
의약품: 18F-DCFPYL
PYL을 사용하는 PET/MR이 MRI 단독과 비교하여 급진적 전립선 절제술 전에 전립선 암의 수술 전 병기를 개선하는지 여부를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단 된 전립선 암 병기에 대한 PET/MR 대 MP-MRI
기간: 5 년
PSMA- 표적화 된 PET/MRI가 MRI 단독과 비교하여 급진적 전립선 절제술 전에 전립선 암의 수술 전 병기를 개선하는지 확인하기 위해.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU 17U12
  • STU00205957 (기타 식별자: Northwestern IRB)
  • NCI-2018-00059 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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