Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MR til iscenesættelse af nyligt diagnosticeret prostatacancer

20. maj 2025 opdateret af: Edward Schaeffer, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at få forståelse for, hvordan PET-MR (positronemissionstomografi-magnetisk resonansafbildning) ved anvendelse af stoffet 18F-DCFPYL (PYL) kan hjælpe med at diagnosticere prostatacancer og til at bestemme stadiet af prostatacancer inden operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Patienter skal have en biopsi-beviset diagnose af høj risiko, meget høj risiko eller lokalt avanceret prostatacancer
  • Patienter skal have en diagnose af høj risiko, meget høj risiko eller lokalt avanceret prostatacancer pr. NCCN-retningslinjer (T3-T4 sygdom)
  • Patienter er sunde nok til at blive betragtet som kirurgiske kandidater med en ECOG-præstationsstatus på 0-2
  • Patienter skal være alder ≥ 18 år
  • Patienter skal blive enige om at bruge tilstrækkelig prævention (f.eks. barriere metode til fødselsbekæmpelse; afholdenhed) inden studieindgang
  • Patienter skal have evnen til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke inden registrering i studiet

Ekskluderingskriterier

  • Patienter, der har kontraindikationer til MR (dvs. Pacemakere, aneurisme klip eller formede fragmenter)
  • Patienter, der er klaustrofobe, skal tage en anti-angst medicin, der er ordineret af deres læge en time før scanningen
  • Patienter modtager muligvis ikke andre behandlinger eller undersøgelsesagenter
  • Patienter med en GFR <30 ml/min er ikke berettigede til at modtage intravenøs kontrast pr. Standard MR -ekskluderingskriterier
  • Patienter, der ikke er interesseret i at forfølge kirurgisk intervention for deres sygdom (dvs. Nægter behandling eller anmodning om stråling Onkologi Henvisning)
  • Patienter, der har modtaget androgenberøvelse eller forudgående operation for prostatacancer
  • Patienter, der rapporterer at tage multivitaminer og/eller folattilskud på scanningen dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-DCFPyL
Medicin: 18f-dcfpyl
For at bestemme, om PET/MR-anvendelse af PYL forbedrer præoperativ iscenesættelse af prostatacancer inden radikal prostatektomi sammenlignet med MR alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/MR versus MP-MRI til iscenesættelse af nyligt diagnosticeret prostatacancer
Tidsramme: 5 år
For at bestemme, om PSMA-målrettet PET/MRI forbedrer præoperativ iscenesættelse af prostatacancer inden radikal prostatektomi sammenlignet med MR alene.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Schaeffer, MD/PhD, Chair, Department of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 17U12
  • STU00205957 (Anden identifikator: Northwestern IRB)
  • NCI-2018-00059 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18f-dcfpyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner