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危重患者液体管理的肺部超声引导方案：一项随机研究 (LUNG US ICU)

2019年2月25日 更新者：Professor Adrian Covic

危重患者的肺部超声引导液体管理方案：一项随机研究

在重症监护病房 (ICU) 中，这种评估肺充血的床边方法可用于更好地管理因各种呼吸衰竭原因（急性呼吸窘迫综合征、COPD、急性肺水肿、肺炎等）的危重患者。 ). 液体管理是 ICU 中的一个关键问题，在 ICU 中，患者的血流动力学不稳定和/或机械通气。 提出了一项随机研究，在干预组中，液体管理（体积置换、利尿剂、血管加压药的使用）将使用 BLS 作为肺充血的标志来指导。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

纳入标准

- 18 岁或以上入住重症监护病房

排除标准

  • 由于 LUS 测量限制：已知持续性胸膜炎、肺纤维化或肺切除术的患者；
  • 不愿意参加研究。

主动臂利尿剂给药算法

  • 静脉利尿剂仅用于将 BLS 降至 < 15；
  • 下面提供了分步利尿剂给药算法；
  • 如果研究人员认为这符合患者护理的最佳利益，他们可以选择退出分步利尿剂给药算法；
  • 如果血压下降或肌酐升高被认为是由于血管内容量减少的短暂发作，则可以减少或暂时停用静脉利尿剂。 患者稳定后，如果 BLS ≥ 15，应重新开始静脉利尿剂直至患者的 BLS

活动臂 初始 BLS ≥ 15 利尿剂剂量 先前剂量 建议剂量 呋塞米 (/天) 呋塞米 (/天) 氢氯噻嗪 (/天)

  1. ≤ 80 mg 40 mg 静脉推注 + 5 mg/h 0
  2. 81-160 毫克 80 毫克静脉推注 + 10 毫克/小时 12.5 毫克
  3. 161-240 毫克 80 毫克静脉推注 + 20 毫克/小时 25 毫克
  4. >240 mg 80 mg 静脉推注 + 30 mg/h 25 mg

24 小时持续 BLS ≥ 15 负液体平衡 > 1000 毫升 - 如果需要，减少当前的利尿方案 负液体平衡 < 1000 毫升 - 维持当前的利尿方案 正液体平衡 - 前进到表中的下一步

透析开始 AKI 将根据血清肌酐、尿量或两者的变化进行诊断（根据 KDIGO 的建议）。 肌酐测量将每天进行两次。 每个病人都会有一个导尿管，每小时测量一次尿量。

肾脏替代治疗开始的标准：

3 期 AKI（尿量与基线相比血清肌酐水平增加 3 倍或血清肌酐≥4 mg/dL，并且在 48 小时内急性增加至少 0.5 mg/dL 或

如果存在以下任何 RRT 绝对指征：

  • 血尿素氮水平高于 112 mg/dL；
  • 血清钾水平高于 6 mEq/L 和/或伴有心电图异常；
  • 每 12 小时尿量低于 200 mL 或无尿（根据 KDIGO 推荐）；
  • 存在对利尿剂治疗有抵抗力的 AKI 时的器官水肿；
  • 在纯代谢性酸中毒（Paco2 低于 35 mm Hg）或混合性酸中毒（Paco2 为 50 mm Hg 或更高，但不可能增加肺泡通气量）的情况下，pH 值低于 7.15
  • 液体超负荷引起的急性肺水肿导致严重低氧血症，需要大于 5 升/分钟的氧气流速以维持 Spo2 大于 95%，或需要接受机械通气和利尿治疗的患者的 FiO2 大于 50%。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上入住重症监护病房

排除标准：

  • 已知的持续性胸膜炎、肺纤维化或全肺切除术（由于肺部超声检查的局限性）；
  • 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组肺充血
在干预组中，由 BLS 评估的肺充血将指导利尿剂和液体管理，目标是低于 15 BLS。 此外，在主动组中，在需要肾脏替代疗法 (RRT) 的患者中，BLS 将用于进一步指导透析液处方。
其他：BLS 指导的液体管理
我们建议进行一项随机研究，在干预组中，液体管理（体积置换、利尿剂、血管加压药的使用）将使用 BLS 作为肺充血的标志来指导。
无干预：控制组
对照组液体管理将不受 LUS 指导

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28天存活
大体时间：28天
全因死亡率
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房住院
大体时间：28天
住院ICU
28天
住院时间
大体时间：28天
住院
28天
机械通气天数
大体时间：28天
需要机械通气支持
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Professor Adrian Covic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月5日

首次发布 (实际的)

2018年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0908

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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