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중환자의 체액 관리를 위한 폐 초음파 유도 프로토콜: 무작위 연구 (LUNG US ICU)

2019년 2월 25일 업데이트: Professor Adrian Covic

중환자를 위한 폐 초음파 유도 유체 관리 프로토콜: 무작위 연구

중환자실(ICU)에서 폐 울혈을 평가하는 이 침상 방법은 광범위한 호흡 부전 원인(급성 호흡곤란 증후군, COPD, 급성 폐부종, 폐렴 등)이 있는 중환자를 더 잘 관리하는 데 유용할 수 있습니다. ). 수액 관리는 환자가 혈역학적으로 불안정하거나 기계적으로 환기되는 ICU의 핵심 문제입니다. 중재적 치료에서 체액 관리(체액 보충, 이뇨제, 승압제 사용)가 폐울혈의 징후로 BLS를 사용하여 안내되는 무작위 연구가 제안됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

포함 기준

- 중환자실에 입원한 만 18세 이상

제외 기준

  • LUS 측정 제한으로 인해: 알려진 지속성 흉막염, 폐 섬유증 또는 전폐 절제술이 있는 환자;
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지.

활성 팔 이뇨제 투여 알고리즘

  • 정맥 이뇨제는 BLS를 < 15로 낮추기 위해서만 사용됩니다.
  • 단계별 이뇨제 투여 알고리즘이 아래에 제공됩니다.
  • 연구자는 환자 치료에 최선의 이익이라고 생각하는 경우 단계적 이뇨제 투여 알고리즘을 선택 해제할 수 있습니다.
  • 일시적인 혈관내 용적 감소로 인해 혈압이 감소하거나 크레아티닌이 증가하면 정맥 이뇨제를 줄이거나 일시적으로 중단할 수 있습니다. 환자가 안정된 후 BLS ≥ 15이면 환자의 BLS가 정상화될 때까지 정맥 이뇨제를 다시 시작해야 합니다.

활성 팔 초기 BLS ≥ 15 이뇨제 용량 이전 용량 권장 용량 Furosemide(/일) Furosemide(/일) Hydrochlorothiazide(/일)

  1. ≤ 80 mg 40 mg iv 볼루스 + 5 mg/h 0
  2. 81-160mg 80mg iv 볼루스 + 10mg/h 12.5mg
  3. 161-240 mg 80 mg iv 볼루스 + 20 mg/h 25 mg
  4. >240 mg 80 mg iv 볼루스 + 30 mg/h 25 mg

24시간에 지속 BLS ≥ 15 음수 균형 > 1000ml - 원하는 경우 현재 이뇨 요법 감소 음수 균형 < 1000ml - 현재 이뇨 요법 유지 양수 균형 - 표의 다음 단계로 진행

투석 시작 AKI는 혈청 크레아티닌, 소변 배출량 또는 둘 다(KDIGO 권장 사항에 따라)의 변화를 기반으로 진단됩니다. 크레아티닌 측정은 하루에 두 번 수행됩니다. 모든 환자는 요도 카테터를 갖고 매시간 소변 배출량을 측정합니다.

신대체 요법 개시 기준:

3기 AKI(48시간 이내에 최소 0.5mg/dL의 급성 증가와 함께 ≥4mg/dL의 혈청 크레아티닌 또는 기준선과 비교하여 혈청 크레아티닌 수치의 소변 배출량 3배 증가 또는

RRT에 대한 다음과 같은 절대적 징후가 있는 경우:

  • 혈액 요소 질소 수치가 112mg/dL보다 높음;
  • 6mEq/L보다 높은 혈청 칼륨 수치 및/또는 심전도 이상;
  • 12시간당 200mL 미만의 소변 생성 또는 무뇨증(KDIGO 권장 사항에 따름)
  • 이뇨제 치료에 내성이 있는 AKI가 존재하는 장기 부종;
  • 순수 대사성 산증(35mmHg 미만의 Paco2) 또는 혼합성 산증(폐포 환기를 증가시킬 가능성이 없는 50mmHg 이상의 Paco2)과 관련하여 pH 7.15 미만
  • 95% 이상의 Spo2를 유지하기 위해 분당 5리터 이상의 산소 유속이 필요한 중증 저산소혈증의 원인이 되는 체액 과부하로 인한 급성 폐부종 또는 이뇨 요법에도 불구하고 기계적 환기를 받는 환자에서 Fio2가 50% 이상 필요한 경우.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 18세 이상

제외 기준:

  • 알려진 지속적인 흉막염, 폐 섬유증 또는 폐 절제술(폐 초음파 촬영 제한으로 인해);
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 폐 울혈
개입 그룹에서 BLS에 의해 평가된 폐 울혈은 15 BLS 미만의 목표로 이뇨제 및 수액 관리를 안내합니다. 또한 활성 팔에서 신대체 요법(RRT)이 필요한 환자의 경우 BLS를 사용하여 투석액 처방을 추가로 안내합니다.
우리는 폐울혈의 징후로 BLS를 사용하여 중재적 치료에서 수액 관리(용적 대체, 이뇨제, 승압제 사용)가 안내되는 무작위 연구를 제안합니다.
간섭 없음: 대조군
제어 그룹 유체 관리는 LUS 안내되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 생존
기간: 28일
모든 원인으로 인한 사망
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원
기간: 28일
중환자실 입원
28일
입원 기간
기간: 28일
입원
28일
기계적 환기를 사용하는 일수
기간: 28일
기계적 환기 지원 필요
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0908

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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BLS가 안내하는 유체 관리에 대한 임상 시험

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