Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-ultralyd-guidet protokol til væskebehandling til kritisk syg patient: en randomiseret undersøgelse (LUNG US ICU)

25. februar 2019 opdateret af: Professor Adrian Covic

Lunge-ultralyd-guidet væskehåndteringsprotokol for den kritisk syge patient: en randomiseret undersøgelse

På intensivafdelingen (ICU) kunne denne bedside-metode til vurdering af lungeoverbelastning være nyttig til en bedre håndtering af kritisk syge patienter med en lang række årsager til respirationssvigt (akut respiratorisk distress syndrom, KOL, akut lungeødem, lungebetændelse osv.). ). Væskehåndtering er et nøgleproblem på intensivafdelingen, hvor patienter enten er hæmodynamisk ustabile og/eller mekanisk ventileret. Der foreslås et randomiseret studie, hvor væskehåndteringen (volumenudskiftning, diuretika, brug af vasopressorer) i den interventionelle arm vil blive vejledt ved hjælp af BLS som tegn på lungeoverbelastning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

- Alder 18 år eller ældre indlagt på intensivafdelingen

Eksklusionskriterier

  • På grund af LUS-målingsbegrænsning: patienter med kendt vedvarende pleuritis, lungefibrose eller pneumektomi;
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.

Aktiv arm diuretika administrationsalgoritme

  • Intravenøse diuretika vil kun blive brugt til at reducere BLS til < 15;
  • En trinvis diuretikaadministrationsalgoritme er tilvejebragt nedenfor;
  • Efterforskere kan fravælge den trinvise diuretikaadministrationsalgoritme, hvis de føler, at det er i patientplejens bedste interesse;
  • Intravenøse diuretika kan reduceres eller midlertidigt seponeres, hvis der er et fald i blodtrykket eller en stigning i kreatinin, der menes at skyldes en forbigående episode med intravaskulær volumenudtømning. Efter at patienten er stabiliseret, hvis BLS ≥ 15, bør intravenøse diuretika genoptages, indtil patientens BLS er

Aktiv arm Initial BLS ≥ 15 Diuretikadosis Tidligere dosis Foreslået dosis Furosemid (/dag) Furosemid (/dag) Hydrochlorthiazid (/dag)

  1. ≤ 80 mg 40 mg iv bolus + 5 mg/t 0
  2. 81-160 mg 80 mg iv bolus + 10 mg/time 12,5 mg
  3. 161-240 mg 80 mg iv bolus + 20 mg/t 25 mg
  4. >240 mg 80 mg iv bolus + 30 mg/t 25 mg

Ved 24 timer Vedvarende BLS ≥ 15 Negativ væskebalance > 1000 ml - reducer aktuelt vanddrivende regime, hvis det ønskes Negativ væskebalance < 1000 ml - bibehold aktuelt vanddrivende regime Positiv væskebalance - gå videre til næste trin i tabellen

Dialyseinitiering AKI vil blive diagnosticeret baseret på ændringer i serumkreatinin, urinproduktion eller begge dele (i henhold til KDIGO-anbefalingerne). Kreatininmålinger vil blive udført to gange om dagen. Hver patient vil have et urinkateter, og urinproduktionen vil blive målt hver time.

Kriterier for påbegyndelse af nyresubstitutionsterapi:

Trin 3 AKI (urinproduktion 3 gange stigning i serumkreatininniveau sammenlignet med baseline eller serumkreatinin på ≥4 mg/dL med en akut stigning på mindst 0,5 mg/dL inden for 48 timer eller

Hvis nogen af ​​følgende absolutte indikationer for RRT var til stede:

  • Urinstofnitrogenniveau i blodet højere end 112 mg/dL;
  • Serumkaliumniveau højere end 6 mEq/L og/eller med elektrokardiografiabnormiteter;
  • Urinproduktion lavere end 200 ml pr. 12 timer eller anuri (i henhold til KDIGO-anbefalingerne);
  • Organødem ved tilstedeværelse af AKI resistent over for diuretikabehandling;
  • En pH under 7,15 i forbindelse med enten ren metabolisk acidose (Paco2 under 35 mm Hg) eller blandet acidose (Paco2 på 50 mm Hg eller mere uden mulighed for at øge alveolær ventilation)
  • Akut lungeødem på grund af væskeoverbelastning, der er ansvarlig for alvorlig hypoxæmi, der kræver en oxygenflowhastighed på mere end 5 liter pr. minut for at opretholde en Spo2 større end 95 % eller kræver en Fio2 på mere end 50 % hos patienter, der modtager mekanisk ventilation og på trods af diuretikabehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre indlagt på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • kendt vedvarende pleuritis, lungefibrose eller pneumektomi (på grund af lungeultralydsbegrænsninger);
  • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe pulmonal overbelastning
i interventionsgruppen vil pulmonal overbelastning, som vurderet af BLS, vejlede diuretika- og væskebehandlingen med et mål på under 15 BLS. Ydermere vil BLS i den aktive arm, hos de patienter, der vil have behov for nyreudskiftningsterapi (RRT), blive brugt til yderligere at vejlede dialysevæskeordinationen.
Vi foreslår et randomiseret studie, hvor væskestyringen (volumenudskiftning, diuretika, brug af vasopressorer) i den interventionelle arm vil blive vejledt ved hjælp af BLS som tegn på lungeoverbelastning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe væskehåndteringen vil ikke blive LUS vejledt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages overlevelse
Tidsramme: 28 dage
dødelighed af alle årsager
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
indlæggelse på intensivafdeling
28 dage
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 28 dage
hospitalsindlæggelse
28 dage
Dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
Behov for mekanisk ventilationsstøtte
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0908

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Væskehåndtering styret af BLS

Abonner