Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljudsguidet protokoll för vätskehantering för den kritiskt sjuka patienten: en randomiserad studie (LUNG US ICU)

25 februari 2019 uppdaterad av: Professor Adrian Covic

Lung Ultraljud Guidad Fluid Management Protocol för den kritiskt sjuka patienten: en randomiserad studie

På intensivvårdsavdelningen (ICU) kan denna metod för att bedöma lungstockning vara användbar för en bättre hantering av kritiskt sjuka patienter med ett brett spektrum av orsaker till andningssvikt (akut andnödsyndrom, KOL, akut lungödem, lunginflammation etc.). ). Vätskehantering är en nyckelfråga på ICU där patienter antingen är hemodynamiskt instabila och/eller mekaniskt ventilerade. En randomiserad studie föreslås där vätskehanteringen (volymersättning, diuretika, användning av vasopressorer) i interventionsarmen kommer att styras med hjälp av BLS som ett tecken på lungstockning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier

- 18 år eller äldre inlagd på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier

  • På grund av LUS-mätningsbegränsning: patienter med känd ihållande pleurit, lungfibros eller pneumektomi;
  • Ovilja att delta i studien.

Algoritm för administrering av diuretika i aktiv arm

  • Intravenösa diuretika kommer endast att användas för att minska BLS till < 15;
  • En stegvis diuretikaadministrationsalgoritm tillhandahålls nedan;
  • Utredare kan välja bort den stegvisa administreringsalgoritmen för diuretika om de anser att det är i patientvårdens bästa intresse;
  • Intravenösa diuretika kan minskas eller tillfälligt avbrytas om det finns ett blodtrycksfall eller en ökning av kreatinin som anses bero på en övergående episod av intravaskulär volymutarmning. Efter att patienten har stabiliserats, om BLS ≥ 15, bör intravenösa diuretika återupptas tills patientens BLS är

Aktiv arm Initial BLS ≥ 15 Diuretikados Föregående dos Föreslagen dos Furosemid (/dag) Furosemid (/dag) Hydroklortiazid (/dag)

  1. ≤ 80 mg 40 mg iv bolus + 5 mg/h 0
  2. 81-160 mg 80 mg iv bolus + 10 mg/h 12,5 mg
  3. 161-240 mg 80 mg iv bolus + 20 mg/h 25 mg
  4. >240 mg 80 mg iv bolus + 30 mg/h 25 mg

Vid 24 timmar Ihållande BLS ≥ 15 Negativ vätskebalans > 1000 ml - minska aktuell diuretikaregim om så önskas Negativ vätskebalans < 1000 ml - bibehåll nuvarande diuretikaregim Positiv vätskebalans - gå vidare till nästa steg i tabellen

Initiering av dialys AKI kommer att diagnostiseras baserat på förändringar i serumkreatinin, urinproduktion eller båda (enligt KDIGOs rekommendationer). Kreatininmätningar kommer att utföras två gånger per dag. Varje patient kommer att ha en urinkateter och urinproduktionen kommer att mätas varje timme.

Kriterier för initiering av njurersättningsterapi:

Steg 3 AKI (urinproduktion 3-faldig ökning av serumkreatininnivå jämfört med baslinje eller serumkreatinin på ≥4 mg/dL med en akut ökning på minst 0,5 mg/dL inom 48 timmar eller

Om någon av följande absoluta indikationer för RRT fanns:

  • Blod ureakvävenivå högre än 112 mg/dL;
  • Serumkaliumnivå högre än 6 mEq/L och/eller med elektrokardiografiavvikelser;
  • Urinproduktion lägre än 200 ml per 12 timmar eller anuri (enligt KDIGOs rekommendationer);
  • Organödem i närvaro av AKI resistent mot diuretikabehandling;
  • Ett pH under 7,15 i samband med antingen ren metabol acidos (Paco2 under 35 mm Hg) eller blandad acidos (Paco2 på 50 mm Hg eller mer utan möjlighet att öka alveolär ventilation)
  • Akut lungödem på grund av vätskeöverbelastning som orsakar svår hypoxemi som kräver en syreflödeshastighet på mer än 5 liter per minut för att bibehålla en Spo2 större än 95 % eller som kräver en Fio2 större än 50 % hos patienter som får mekanisk ventilation och trots diuretikabehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre inlagd på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • känd ihållande pleurit, lungfibros eller pneumektomi (på grund av begränsningar i lungultraljud);
  • ovilja att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp lungstockning
i interventionsgruppen kommer lungstockning, enligt bedömningen av BLS, att vägleda diuretika- och vätskehanteringen, med ett mål på under 15 BLS. Vidare, i den aktiva armen, hos patienter som kommer att behöva en njurersättningsterapi (RRT), kommer BLS att användas för att ytterligare vägleda ordinationen av dialysvätska.
Vi föreslår en randomiserad studie där vätskehanteringen (volymersättning, diuretika, användning av vasopressorer) i interventionsarmen kommer att styras med hjälp av BLS som ett tecken på lungstockning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgrupp vätskehanteringen kommer inte att LUS-vägledas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars överlevnad
Tidsram: 28 dagar
dödlighet av alla orsaker
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 28 dagar
sjukhusvistelse på ICU
28 dagar
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: 28 dagar
sjukhusvistelse
28 dagar
Dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
Behov av mekaniskt ventilationsstöd
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0908

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera