Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní ultrazvukový řízený protokol pro řízení tekutin pro kriticky nemocného pacienta: Randomizovaná studie (LUNG US ICU)

25. února 2019 aktualizováno: Professor Adrian Covic

Protokol řízení tekutin řízený ultrazvukem plic pro kriticky nemocného pacienta: Randomizovaná studie

Na jednotce intenzivní péče (JIP) by tato metoda hodnocení plicní kongesce u lůžka mohla být užitečná při lepší léčbě kriticky nemocných pacientů s širokou škálou příčin respiračního selhání (syndrom akutní respirační tísně, CHOPN, akutní plicní edém, pneumonie atd. ). Řízení tekutin je klíčovým problémem na JIP, kde jsou pacienti buď hemodynamicky nestabilní a/nebo mechanicky ventilovaní. Navrhuje se randomizovaná studie, kde v intervenčním rameni bude řízení tekutin (objemová náhrada, diuretika, použití vazopresorů) řízeno pomocí BLS jako příznaku plicní kongesce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kritéria pro zařazení

- Věk 18 nebo starší přijat na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení

  • Kvůli omezení měření LUS: pacienti se známou přetrvávající pleurisou, plicní fibrózou nebo pneumektomií;
  • Neochota zúčastnit se studie.

Algoritmus podávání diuretik s aktivní paží

  • Intravenózní diuretika budou použita pouze ke snížení BLS na < 15;
  • Algoritmus postupného podávání diuretika je uveden níže;
  • Zkoušející se mohou odhlásit z algoritmu postupného podávání diuretik, pokud se domnívají, že je to v nejlepším zájmu péče o pacienta;
  • Intravenózní diuretika lze snížit nebo dočasně vysadit, pokud dojde ke snížení krevního tlaku nebo zvýšení kreatininu, které je pociťováno jako důsledek přechodné epizody deplece intravaskulárního objemu. Po stabilizaci pacienta, pokud je BLS ≥ 15, by měla být znovu zahájena intravenózní diuretika, dokud není BLS pacienta

Aktivní rameno Počáteční BLS ≥ 15 Diuretická dávka Předchozí dávka Navrhovaná dávka Furosemid (/den) Furosemid (/den) Hydrochlorothiazid (/den)

  1. ≤ 80 mg 40 mg iv bolus + 5 mg/h 0
  2. 81–160 mg 80 mg iv bolus + 10 mg/h 12,5 mg
  3. 161–240 mg 80 mg iv bolus + 20 mg/h 25 mg
  4. >240 mg 80 mg iv bolus + 30 mg/h 25 mg

Po 24 hodinách Perzistentní BLS ≥ 15 Negativní bilance tekutin > 1 000 ml – v případě potřeby snižte současný diuretický režim Negativní bilance tekutin < 1 000 ml – udržujte stávající diuretický režim Pozitivní bilance tekutin – přejděte k dalšímu kroku v tabulce

Dialyzační zahájení AKI bude diagnostikováno na základě změn sérového kreatininu, výdeje moči nebo obou (podle doporučení KDIGO). Měření kreatininu bude prováděno dvakrát denně. Každý pacient bude mít močový katétr a každou hodinu bude měřen výdej moči.

Kritéria pro zahájení renální substituční terapie:

Fáze 3 AKI (výdej moči 3násobné zvýšení hladiny sérového kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou nebo sérového kreatininu ≥4 mg/dl s akutním zvýšením alespoň 0,5 mg/dl během 48 hodin nebo

Pokud byla přítomna některá z následujících absolutních indikací pro RRT:

  • hladina močovinového dusíku v krvi vyšší než 112 mg/dl;
  • Hladina draslíku v séru vyšší než 6 mEq/l a/nebo s abnormalitami elektrokardiografie;
  • Produkce moči nižší než 200 ml za 12 hodin nebo anurie (podle doporučení KDIGO);
  • Orgánový edém v přítomnosti AKI rezistentní na léčbu diuretiky;
  • pH pod 7,15 v kontextu buď čisté metabolické acidózy (Paco2 pod 35 mm Hg) nebo smíšené acidózy (Paco2 50 mm Hg nebo více bez možnosti zvýšení alveolární ventilace)
  • Akutní plicní edém v důsledku přetížení tekutinami odpovědný za těžkou hypoxémii vyžadující průtok kyslíku vyšší než 5 litrů za minutu k udržení Spo2 vyšší než 95 % nebo vyžadující Fio2 vyšší než 50 % u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci a navzdory diuretické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: covic adrian, prof
  • Telefonní číslo: 1603 +40.232.301.600
  • E-mail: accovic@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mihai onofriescu, prof
  • Telefonní číslo: 1603 +40.232.301.600
  • E-mail: onomihai@yahoo.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší přijat na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • známá perzistující pohrudnice, plicní fibróza nebo pneumektomie (kvůli omezením plicní ultrasonografie);
  • neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina plicní kongesce
v intervenční skupině bude plicní kongesce podle hodnocení BLS řídit diuretikum a hospodaření s tekutinami s cílem pod 15 BLS. Kromě toho bude v aktivní větvi u pacientů, kteří budou vyžadovat renální substituční terapii (RRT), BLS použita k dalšímu vedení předepisování dialyzační tekutiny.
Navrhujeme randomizovanou studii, kde v intervenční větvi bude řízení tekutin (objemová náhrada, diuretika, použití vazopresorů) řízeno pomocí BLS jako známky plicní kongesce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina řízení tekutin nebude řízeno LUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28 dní přežití
Časové okno: 28 dní
úmrtnost ze všech příčin
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
hospitalizace na JIP
28 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: 28 dní
hospitalizace
28 dní
Dny na mechanické ventilaci
Časové okno: 28 dní
Potřeba mechanické ventilační podpory
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0908

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit