Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääniohjattu menetelmä nesteenhallintaan kriittisesti sairaille potilaille: satunnaistettu tutkimus (LUNG US ICU)

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Professor Adrian Covic

Keuhkojen ultraääniohjattu nesteenhallintaprotokolla kriittisesti sairaalle potilaalle: satunnaistettu tutkimus

Tehohoidon osastolla (ICU) tämä keuhkojen tukkoisuuden arviointimenetelmä voi olla hyödyllinen hoidettaessa paremmin kriittisesti sairaita potilaita, joilla on monenlaisia ​​hengitysvajauksen syitä (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, COPD, akuutti keuhkopöhö, keuhkokuume jne.). ). Nesteenhallinta on avainkysymys teho-osastolla, jossa potilaat ovat joko hemodynaamisesti epävakaita ja/tai mekaanisesti ventiloituja. Ehdotetaan satunnaistettua tutkimusta, jossa interventiohaarassa nesteenhallintaa (tilavuuden korvaaminen, diureetit, vasopressorien käyttö) ohjataan käyttämällä BLS:ää merkkinä keuhkojen kongestiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Vähintään 18-vuotiaat otettu teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit

  • LUS-mittausrajoituksen vuoksi: potilaat, joilla on tunnettu jatkuva pleuriitti, keuhkofibroosi tai pneumektomia;
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.

Aktiivisen käsivarren diureetin antoalgoritmi

  • Laskimonsisäisiä diureetteja käytetään vain alentamaan BLS-arvo < 15;
  • Vaiheittainen diureetin antoalgoritmi tarjotaan alla;
  • Tutkijat voivat kieltäytyä vaiheittaisen diureetin antoalgoritmista, jos he katsovat sen olevan potilaan hoidon edun mukaista;
  • Laskimonsisäisten diureettien annosta voidaan vähentää tai se voidaan tilapäisesti lopettaa, jos verenpaine laskee tai kreatiniiniarvo kohoaa, minkä uskotaan johtuvan ohimenevasta suonensisäisen tilavuuden vähenemisestä. Kun potilas on stabiloitunut, jos BLS on ≥ 15, suonensisäiset diureetit on aloitettava uudelleen, kunnes potilaan BLS on

Aktiivinen haara Alkuperäinen BLS ≥ 15 Diureettiannos Edellinen annos Suositeltu annos Furosemidi (/vrk) Furosemidi (/vrk) Hydroklooritiatsidi (/vrk)

  1. ≤ 80 mg 40 mg iv bolus + 5 mg/h 0
  2. 81-160 mg 80 mg iv bolus + 10 mg/h 12,5 mg
  3. 161-240 mg 80 mg iv bolus + 20 mg/h 25 mg
  4. >240 mg 80 mg iv bolus + 30 mg/h 25 mg

24 tunnin kohdalla Pysyvä BLS ≥ 15 Negatiivinen nestetasapaino > 1000 ml - vähennä nykyistä diureettihoitoa haluttaessa Negatiivinen nestetasapaino < 1000 ml - säilytä nykyinen diureettiohjelma Positiivinen nestetasapaino - siirry taulukon seuraavaan vaiheeseen

Dialyysin aloitus AKI diagnosoidaan seerumin kreatiniinin, virtsan erityksen tai molempien muutosten perusteella (KDIGO-suositusten mukaisesti). Kreatiniinimittaukset suoritetaan kahdesti päivässä. Jokaisella potilaalla on virtsakatetri ja virtsan eritys mitataan tunnin välein.

Munuaiskorvaushoidon aloittamisen kriteerit:

Vaihe 3 AKI (virtsan eritys kolminkertainen seerumin kreatiniinitason nousu verrattuna lähtötasoon tai seerumin kreatiniiniarvo ≥4 mg/dl, akuutti nousu vähintään 0,5 mg/dl 48 tunnin sisällä tai

Jos jokin seuraavista ehdottomista indikaatioista aktiivihoitoon oli olemassa:

  • Veren ureatyppipitoisuus yli 112 mg/dl;
  • Seerumin kaliumtaso yli 6 mekv/l ja/tai EKG-poikkeavuuksia;
  • Virtsan tuotanto alle 200 ml 12 tunnin aikana tai anuria (KDIGO-suositusten mukaan);
  • Elinten turvotus diureettihoidolle resistentin AKI:n läsnä ollessa;
  • pH alle 7,15 joko puhtaan metabolisen asidoosin (Paco2 alle 35 mm Hg) tai sekahappoasidoosin (Paco2 50 mm Hg tai enemmän ilman mahdollisuutta lisätä alveolaarista ventilaatiota) yhteydessä
  • Akuutti keuhkoödeema, joka johtuu nesteen ylikuormituksesta, joka on syynä vakavaan hypoksemiaan, joka vaatii yli 5 litraa hapen virtausnopeutta pitääkseen Spo2:n yli 95 %:ssa tai Fio2:n on yli 50 % potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota ja diureettihoidosta huolimatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Iași, Romania
        • Rekrytointi
        • Regional Institute of Oncology, Iasi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat otettu teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu jatkuva pleuriitti, keuhkofibroosi tai pneumektomia (keuhkojen ultraäänitutkimuksen rajoitusten vuoksi);
  • haluttomuus osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä keuhkojen tukkoisuus
interventioryhmässä BLS:n arvioima keuhkokongestio ohjaa diureetin ja nesteen hallintaa, ja tavoite on alle 15 BLS. Lisäksi aktiivisessa haarassa potilailla, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (RRT), BLS:ää käytetään edelleen ohjaamaan dialyysinesteen määräämistä.
Ehdotamme satunnaistettua tutkimusta, jossa interventiohaarassa nesteenhallintaa (tilavuuden korvaaminen, diureetit, vasopressorien käyttö) ohjataan käyttämällä BLS:ää merkkinä keuhkojen kongestiosta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, nesteenhallintaa ei ohjata LUS:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 28 päivää
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon osasto sairaalahoito
Aikaikkuna: 28 päivää
sairaalahoito teho-osastolla
28 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
sairaalahoito
28 päivää
Päiviä koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: 28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon tuen tarve
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0908

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa