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心率变异性和甲亢:普萘洛尔短期作用的评估

2018年1月5日 更新者:Sobngwi Eugene、Yaounde Central Hospital

普萘洛尔对甲亢心率变异性的短期影响

目的:我们研究的目的是评估普萘洛尔对甲亢患者心率变异性的短期影响。

设计:在 10 名新诊断为甲状腺功能亢进症且未接受所有甲状腺功能亢进症特异性治疗的患者中,我们评估了普萘洛尔对心率变异性 (HRV) 的短期影响。

方法:我们在连续 72 小时口服普萘洛尔 40 毫克/12 小时前后,在 2 小时休息期间和尤因试验期间通过功率谱分析测量了心率变异性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的:我们研究的目的是评估普萘洛尔对甲亢患者心率变异性的短期影响。

设计:在 10 名新诊断为甲状腺功能亢进症且未接受所有甲状腺功能亢进症特异性治疗的患者中,我们评估了普萘洛尔对心率变异性 (HRV) 的短期影响。

方法:我们在连续 72 小时口服普萘洛尔 40 毫克/12 小时前后,在 2 小时休息期间和尤因试验期间通过功率谱分析测量了心率变异性。 其他结果包括平均心率、2 小时休息期间的平均 R-R 间期。

该研究质疑普萘洛尔在甲状腺功能亢进症治疗早期的系统辅助治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意在雅温得中央医院国家肥胖中心转诊或诊断为甲状腺功能亢进症的患者
  • 天真的所有针对甲状腺功能亢进症的治疗。
  • 18-70岁

排除标准:

  • 已经接受甲状腺功能亢进症特殊治疗的患者
  • 服用 β 受体阻滞剂或任何其他心脏特异性治疗的患者
  • 出现并发症的患者,包括急性甲状腺毒症危象或有症状的心力衰竭
  • β受体阻滞剂处方的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
甲亢特异性治疗前72小时心得安
甲亢特异性治疗前72小时心得安
其他名称:
  • 阿洛卡基

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:72小时
交感神经张力测量
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:72小时
心率
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jean Claude N Mbanya, MD, PhD、Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • 首席研究员:Eugène Sobngwi、Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月30日

研究完成 (实际的)

2009年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月5日

首次发布 (实际的)

2018年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月5日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

向研究人员提出正式请求的可用性,并限制与国家数据共享法规相关的限制

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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