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Herzfrequenzvariabilität und Hyperthyreose: Bewertung der kurzfristigen Wirkungen von Propanolol

5. Januar 2018 aktualisiert von: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Kurzfristige Auswirkungen von Propanolol auf die Herzfrequenzvariabilität bei Hyperthyreose

Ziel: Das Ziel unserer Studie war es, die kurzfristigen Wirkungen von Propanolol auf die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Hyperthyreose zu bewerten.

Design: Bei zehn Patienten, bei denen eine Hyperthyreose neu diagnostiziert wurde und die keine Behandlung für Hyperthyreose hatten, untersuchten wir die kurzfristigen Wirkungen von Propanolol auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV).

Methoden: Wir haben die Herzfrequenzvariabilität durch Power-Spektralanalyse während 2 Stunden Ruhe und während der Ewing-Tests vor und nach der oralen Verabreichung von Propanolol 40 mg/12 Stunden für 72 Stunden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel unserer Studie war es, die kurzfristigen Wirkungen von Propanolol auf die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Hyperthyreose zu bewerten.

Design: Bei zehn Patienten, bei denen eine Hyperthyreose neu diagnostiziert wurde und die keine Behandlung für Hyperthyreose hatten, untersuchten wir die kurzfristigen Wirkungen von Propanolol auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV).

Methoden: Wir haben die Herzfrequenzvariabilität durch Power-Spektralanalyse während 2 Stunden Ruhe und während der Ewing-Tests vor und nach der oralen Verabreichung von Propanolol 40 mg/12 Stunden für 72 Stunden gemessen. Weitere Ergebnisse waren die mittlere Herzfrequenz und das mittlere R-R-Intervall während einer zweistündigen Ruhepause.

Die Studie hinterfragt die systematische Gabe von Propanolol früh in der Behandlung von Hyperthyreose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einwilligende Patienten, die vom National Center of Obesity des Yaounde Central Hospital mit Hyperthyreose überwiesen oder diagnostiziert wurden
  • naiv gegenüber jeglicher Behandlung, die für Hyperthyreose spezifisch ist.
  • im Alter von 18-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits eine spezifische Behandlung für Hyperthyreose erhalten
  • Patienten, die Betablocker oder andere kardiospezifische Behandlungen einnehmen
  • Patienten mit Komplikationen einschließlich akuter thyreotoxischer Krise oder symptomatischer Herzinsuffizienz
  • Kontraindikationen für die Verschreibung von Betablockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
72 Stunden Propanolol vor der spezifischen Behandlung der Hyperthyreose
Arzneimittel: Propanolol
72 Stunden Propanolol vor der spezifischen Behandlung der Hyperthyreose
Andere Namen:
  • Avlocardyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 72 Stunden
Sympatho-vagaler Ton misst
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 72 Stunden
Pulsschlag
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • Hauptermittler: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YaoundeCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbarkeit für Forscher, die einen formellen Antrag stellen, mit Einschränkungen in Bezug auf nationale Vorschriften zur gemeinsamen Nutzung von Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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