- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03393728
Zmienność rytmu serca i nadczynność tarczycy: ocena krótkoterminowych skutków propanololu
Krótkoterminowe skutki propanololu na zmienność rytmu serca w nadczynności tarczycy
Cel: Celem naszej pracy była ocena krótkoterminowego wpływu propanololu na zmienność rytmu serca u pacjentów z nadczynnością tarczycy.
Projekt: U dziesięciu pacjentów z nowo zdiagnozowaną nadczynnością tarczycy, u których wcześniej nie stosowano żadnego leczenia specyficznego dla nadczynności tarczycy, oceniliśmy krótkoterminowy wpływ propanololu na zmienność rytmu serca (HRV).
Metody: Mierzono zmienność rytmu serca metodą analizy spektralnej mocy podczas 2-godzinnego odpoczynku oraz podczas testów Ewinga przed i po podaniu doustnie 40 mg/12 godzin propanololu przez 72 godziny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem naszej pracy była ocena krótkoterminowego wpływu propanololu na zmienność rytmu serca u pacjentów z nadczynnością tarczycy.
Projekt: U dziesięciu pacjentów z nowo zdiagnozowaną nadczynnością tarczycy, u których wcześniej nie stosowano żadnego leczenia specyficznego dla nadczynności tarczycy, oceniliśmy krótkoterminowy wpływ propanololu na zmienność rytmu serca (HRV).
Metody: Mierzono zmienność rytmu serca metodą analizy spektralnej mocy podczas 2-godzinnego odpoczynku oraz podczas testów Ewinga przed i po podaniu doustnie 40 mg/12 godzin propanololu przez 72 godziny. Inne wyniki obejmowały średnie tętno, średni odstęp R-R podczas 2-godzinnego odpoczynku.
Badanie kwestionuje systematyczne uzupełnianie propanololu na wczesnym etapie leczenia nadczynności tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażający zgodę pacjenci skierowani lub zdiagnozowani w Narodowym Centrum Otyłości Centralnego Szpitala w Jaunde jako cierpiący na nadczynność tarczycy
- nie znali żadnego leczenia specyficznego dla nadczynności tarczycy.
- w wieku 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już poddawani specyficznemu leczeniu nadczynności tarczycy
- Pacjenci przyjmujący beta-adrenolityki lub inne leki kardiospecyficzne
- Pacjenci z powikłaniami, w tym ostrym przełomem tyreotoksycznym lub objawową niewydolnością serca
- Przeciwwskazania do przepisywania beta-blokerów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
72-godzinny propanolol przed swoistym leczeniem nadczynności tarczycy
|
72-godzinny propanolol przed swoistym leczeniem nadczynności tarczycy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Miary tonu współczulnego nerwu błędnego
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Tętno
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Główny śledczy: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby tarczycy
- Nadczynność tarczycy
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Propranolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- YaoundeCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .