- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03393728
Variabilidade da Frequência Cardíaca e Hipertireoidismo: Avaliação dos Efeitos de Curto Prazo do Propanolol
Efeitos de Curto Prazo do Propanolol na Variabilidade da Frequência Cardíaca do Hipertireoidismo
Objetivo: O objetivo do nosso estudo foi avaliar os efeitos de curto prazo do Propanolol na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com hipertireoidismo.
Projeto: Em dez pacientes recém-diagnosticados como portadores de hipertireoidismo e virgens de qualquer tratamento específico para hipertireoidismo, avaliamos os efeitos de curto prazo do propanolol na variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Métodos: Medimos a variabilidade da frequência cardíaca por análise espectral de potência durante 2 horas de repouso e durante os testes de Ewing antes e após a administração de Propanolol 40mg/12 horas por via oral por 72 horas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do nosso estudo foi avaliar os efeitos de curto prazo do Propanolol na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com hipertireoidismo.
Projeto: Em dez pacientes recém-diagnosticados como portadores de hipertireoidismo e virgens de qualquer tratamento específico para hipertireoidismo, avaliamos os efeitos de curto prazo do propanolol na variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Métodos: Medimos a variabilidade da frequência cardíaca por análise espectral de potência durante 2 horas de repouso e durante os testes de Ewing antes e após a administração de Propanolol 40mg/12 horas por via oral por 72 horas. Outros resultados incluíram frequência cardíaca média, intervalo R-R médio durante 2 horas de descanso.
O estudo questiona a adjunção sistemática de propanolol no início do tratamento do hipertireoidismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consentidos encaminhados ou diagnosticados no Centro Nacional de Obesidade do Hospital Central de Yaoundé como portadores de hipertireoidismo
- virgens de qualquer tratamento específico para hipertireoidismo.
- idade 18-70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes já em tratamento específico para hipertireoidismo
- Pacientes em uso de betabloqueadores ou qualquer outro tratamento cardioespecífico
- Pacientes apresentando complicações, incluindo crise tireotóxica aguda ou insuficiência cardíaca sintomática
- Contra-indicações para a prescrição de betabloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Propanolol 72 horas antes do tratamento específico do hipertireoidismo
|
Propanolol 72 horas antes do tratamento específico do hipertireoidismo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 72 horas
|
Medidas do tônus vagal simpático
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 72 horas
|
Frequência cardíaca
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Investigador principal: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Hipertireoidismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- YaoundeCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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