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心拍変動と甲状腺機能亢進症: プロパノロールの短期効果の評価

2018年1月5日 更新者:Sobngwi Eugene、Yaounde Central Hospital

甲状腺機能亢進症の心拍変動に対するプロパノロールの短期的影響

目的: 私たちの研究の目的は、甲状腺機能亢進症患者の心拍変動に対するプロパノロールの短期効果を評価することでした。

デザイン: 甲状腺機能亢進症と新たに診断され、甲状腺機能亢進症に特有のすべての治療を受けていない患者 10 人を対象に、心拍変動 (HRV) に対するプロパノロールの短期効果を評価しました。

方法: 2 時間の安静時と、プロパノロール 40mg/12 時間の 72 時間経口投与前後の Ewing テスト中に、パワー スペクトル分析によって心拍変動を測定しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 私たちの研究の目的は、甲状腺機能亢進症患者の心拍変動に対するプロパノロールの短期効果を評価することでした。

デザイン: 甲状腺機能亢進症と新たに診断され、甲状腺機能亢進症に特有のすべての治療を受けていない患者 10 人を対象に、心拍変動 (HRV) に対するプロパノロールの短期効果を評価しました。

方法: 2 時間の安静時と、プロパノロール 40mg/12 時間の 72 時間経口投与前後の Ewing テスト中に、パワー スペクトル分析によって心拍変動を測定しました。 その他の結果には、平均心拍数、2 時間の安静時の平均 R-R 間隔が含まれていました。

この研究は、甲状腺機能亢進症の治療における初期のプロパノロールの体系的な補助に疑問を呈しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヤウンデ中央病院の国立肥満センターで甲状腺機能亢進症であると紹介または診断された患者の同意
  • 甲状腺機能亢進症に特有のすべての治療を受けていません。
  • 18~70歳

除外基準:

  • すでに甲状腺機能亢進症の特定の治療を受けている患者
  • -ベータ遮断薬またはその他の心臓特異的治療を受けている患者
  • -急性甲状腺中毒症の危機、または症候性心不全を含む合併症を呈する患者
  • ベータ遮断薬の処方に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
甲状腺機能亢進症の特定の治療前の72時間プロパノロール
甲状腺機能亢進症の特定の治療前の72時間プロパノロール
他の名前:
  • アブロカルディル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠:72時間
交感神経緊張対策
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:72時間
心拍数
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jean Claude N Mbanya, MD, PhD、Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • 主任研究者:Eugène Sobngwi、Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2008年12月30日

研究の完了 (実際)

2009年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月5日

最初の投稿 (実際)

2018年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月5日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ共有に関する国内規制に関連する制限付きの正式な要求を行う研究者への利用可能性

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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