- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03393728
Variabilita srdeční frekvence a hypertyreóza: Hodnocení krátkodobých účinků propanololu
Krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence hypertyreózy
Cíl: Cílem naší studie bylo zhodnotit krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence u pacientů s hypertyreózou.
Typ studie: U deseti pacientů s nově diagnostikovanou hypertyreózou, kteří dosud neužívali žádnou léčbu specifickou pro hypertyreózu, jsme hodnotili krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence (HRV).
Metody: Měřili jsme variabilitu srdeční frekvence pomocí výkonové spektrální analýzy během 2 hodin klidu a během Ewingových testů před a po podání propanololu 40 mg/12 hodin perorálně po dobu 72 hodin.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem naší studie bylo zhodnotit krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence u pacientů s hypertyreózou.
Typ studie: U deseti pacientů s nově diagnostikovanou hypertyreózou, kteří dosud neužívali žádnou léčbu specifickou pro hypertyreózu, jsme hodnotili krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence (HRV).
Metody: Měřili jsme variabilitu srdeční frekvence pomocí výkonové spektrální analýzy během 2 hodin klidu a během Ewingových testů před a po podání propanololu 40 mg/12 hodin perorálně po dobu 72 hodin. Další výsledky zahrnovaly průměrnou srdeční frekvenci, průměrný interval R-R během 2hodinového odpočinku.
Studie zpochybňuje systematické přidávání propanololu v rané fázi léčby hypertyreózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas pacientů, kteří byli doporučeni nebo diagnostikováni v Národním centru obezity centrální nemocnice v Yaounde jako pacienti s hypertyreózou
- naivní všechny léčby specifické pro hypertyreózu.
- ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti již podléhající specifické léčbě hypertyreózy
- Pacienti užívající betablokátory nebo jakoukoli jinou kardiospecifickou léčbu
- Pacienti s komplikacemi včetně akutní tyreotoxické krize nebo symptomatického srdečního selhání
- Kontraindikace předepisování betablokátorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
72 hodin propanolol před specifickou léčbou hypertyreózy
|
72 hodin propanolol před specifickou léčbou hypertyreózy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 72 hodin
|
Sympatické měření tonusu vagu
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 72 hodin
|
Tepová frekvence
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Vrchní vyšetřovatel: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění štítné žlázy
- Hypertyreóza
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Propranolol
Další identifikační čísla studie
- YaoundeCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propanolol
-
Unity Health TorontoStaženoEndoskopický ultrazvuk | Krvácení z žaludečních varixů
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Neznámý
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNeznámýPortální hypertenze, biliární atrézieIndie
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Ukončeno
-
Universidad Complutense de MadridDokončenoKožní choroby | Infekce chirurgického místaŠpanělsko
-
New York State Psychiatric InstituteStaženo
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoZánět | Stres, psychologický | Kortizol | Podpůrný nervový systémSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)UkončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of MiamiDuke UniversityUkončenoSrpkovitá anémieSpojené státy