Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a hypertyreóza: Hodnocení krátkodobých účinků propanololu

5. ledna 2018 aktualizováno: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence hypertyreózy

Cíl: Cílem naší studie bylo zhodnotit krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence u pacientů s hypertyreózou.

Typ studie: U deseti pacientů s nově diagnostikovanou hypertyreózou, kteří dosud neužívali žádnou léčbu specifickou pro hypertyreózu, jsme hodnotili krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence (HRV).

Metody: Měřili jsme variabilitu srdeční frekvence pomocí výkonové spektrální analýzy během 2 hodin klidu a během Ewingových testů před a po podání propanololu 40 mg/12 hodin perorálně po dobu 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem naší studie bylo zhodnotit krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence u pacientů s hypertyreózou.

Typ studie: U deseti pacientů s nově diagnostikovanou hypertyreózou, kteří dosud neužívali žádnou léčbu specifickou pro hypertyreózu, jsme hodnotili krátkodobé účinky propanololu na variabilitu srdeční frekvence (HRV).

Metody: Měřili jsme variabilitu srdeční frekvence pomocí výkonové spektrální analýzy během 2 hodin klidu a během Ewingových testů před a po podání propanololu 40 mg/12 hodin perorálně po dobu 72 hodin. Další výsledky zahrnovaly průměrnou srdeční frekvenci, průměrný interval R-R během 2hodinového odpočinku.

Studie zpochybňuje systematické přidávání propanololu v rané fázi léčby hypertyreózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas pacientů, kteří byli doporučeni nebo diagnostikováni v Národním centru obezity centrální nemocnice v Yaounde jako pacienti s hypertyreózou
  • naivní všechny léčby specifické pro hypertyreózu.
  • ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již podléhající specifické léčbě hypertyreózy
  • Pacienti užívající betablokátory nebo jakoukoli jinou kardiospecifickou léčbu
  • Pacienti s komplikacemi včetně akutní tyreotoxické krize nebo symptomatického srdečního selhání
  • Kontraindikace předepisování betablokátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
72 hodin propanolol před specifickou léčbou hypertyreózy
72 hodin propanolol před specifickou léčbou hypertyreózy
Ostatní jména:
  • Avlocardyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 72 hodin
Sympatické měření tonusu vagu
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 72 hodin
Tepová frekvence
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Dostupnost pro výzkumné pracovníky, kteří podávají formální žádost s omezeními ve vztahu k vnitrostátním předpisům o sdílení údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propanolol

Předplatit