- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03393728
Variabilidad de la frecuencia cardíaca e hipertiroidismo: evaluación de los efectos a corto plazo del propanolol
Efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca del hipertiroidismo
Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con hipertiroidismo.
Diseño: En diez pacientes recién diagnosticados de hipertiroidismo y que no habían recibido ningún tratamiento específico para el hipertiroidismo, evaluamos los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Métodos: Se midió la variabilidad de la frecuencia cardiaca mediante análisis espectral de potencia durante 2 horas de reposo y durante las pruebas de Ewing antes y después de la administración de Propanolol 40 mg/12 horas por vía oral durante 72 horas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con hipertiroidismo.
Diseño: En diez pacientes recién diagnosticados de hipertiroidismo y que no habían recibido ningún tratamiento específico para el hipertiroidismo, evaluamos los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Métodos: Se midió la variabilidad de la frecuencia cardiaca mediante análisis espectral de potencia durante 2 horas de reposo y durante las pruebas de Ewing antes y después de la administración de Propanolol 40 mg/12 horas por vía oral durante 72 horas. Otros resultados incluyeron la frecuencia cardíaca media, el intervalo R-R medio durante el descanso de 2 horas.
El estudio cuestiona el complemento sistemático de Propanolol al principio del tratamiento del hipertiroidismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes remitidos o diagnosticados en el Centro Nacional de Obesidad del Hospital Central de Yaundé con hipertiroidismo
- ingenuo de todo tratamiento específico para el hipertiroidismo.
- de 18 a 70 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya están bajo un tratamiento específico para el hipertiroidismo
- Pacientes en tratamiento con bloqueadores beta o cualquier otro tratamiento cardioespecífico
- Pacientes que presentan complicaciones como crisis tirotóxica aguda o insuficiencia cardiaca sintomática
- Contraindicaciones a la prescripción de betabloqueantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Propanolol 72 horas antes del tratamiento específico del hipertiroidismo
|
Propanolol 72 horas antes del tratamiento específico del hipertiroidismo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 72 horas
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Medidas del tono vagal simpático
|
72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Ritmo cardiaco
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Investigador principal: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Hipertiroidismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- YaoundeCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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