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Variabilidad de la frecuencia cardíaca e hipertiroidismo: evaluación de los efectos a corto plazo del propanolol

5 de enero de 2018 actualizado por: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca del hipertiroidismo

Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con hipertiroidismo.

Diseño: En diez pacientes recién diagnosticados de hipertiroidismo y que no habían recibido ningún tratamiento específico para el hipertiroidismo, evaluamos los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).

Métodos: Se midió la variabilidad de la frecuencia cardiaca mediante análisis espectral de potencia durante 2 horas de reposo y durante las pruebas de Ewing antes y después de la administración de Propanolol 40 mg/12 horas por vía oral durante 72 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con hipertiroidismo.

Diseño: En diez pacientes recién diagnosticados de hipertiroidismo y que no habían recibido ningún tratamiento específico para el hipertiroidismo, evaluamos los efectos a corto plazo del propanolol sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).

Métodos: Se midió la variabilidad de la frecuencia cardiaca mediante análisis espectral de potencia durante 2 horas de reposo y durante las pruebas de Ewing antes y después de la administración de Propanolol 40 mg/12 horas por vía oral durante 72 horas. Otros resultados incluyeron la frecuencia cardíaca media, el intervalo R-R medio durante el descanso de 2 horas.

El estudio cuestiona el complemento sistemático de Propanolol al principio del tratamiento del hipertiroidismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes remitidos o diagnosticados en el Centro Nacional de Obesidad del Hospital Central de Yaundé con hipertiroidismo
  • ingenuo de todo tratamiento específico para el hipertiroidismo.
  • de 18 a 70 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya están bajo un tratamiento específico para el hipertiroidismo
  • Pacientes en tratamiento con bloqueadores beta o cualquier otro tratamiento cardioespecífico
  • Pacientes que presentan complicaciones como crisis tirotóxica aguda o insuficiencia cardiaca sintomática
  • Contraindicaciones a la prescripción de betabloqueantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Propanolol 72 horas antes del tratamiento específico del hipertiroidismo
Propanolol 72 horas antes del tratamiento específico del hipertiroidismo
Otros nombres:
  • Avlocardilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 72 horas
Medidas del tono vagal simpático
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 72 horas
Ritmo cardiaco
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • Investigador principal: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Disponibilidad para los investigadores que realicen una solicitud formal con restricciones en relación con las reglamentaciones nacionales sobre el intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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