- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03393728
Variabilité de la fréquence cardiaque et hyperthyroïdie : évaluation des effets à court terme du propanolol
Effets à court terme du propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque de l'hyperthyroïdie
Objectif : Le but de notre étude était d'évaluer les effets à court terme du Propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie.
Conception : Chez dix patients nouvellement diagnostiqués comme souffrant d'hyperthyroïdie et naïfs de tout traitement spécifique de l'hyperthyroïdie, nous avons évalué les effets à court terme du propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Méthodes : Nous avons mesuré la variabilité de la fréquence cardiaque par analyse spectrale de puissance pendant 2 heures de repos et pendant les tests d'Ewing avant et après l'administration de Propanolol 40 mg/12 heures par voie orale pendant 72 heures.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Le but de notre étude était d'évaluer les effets à court terme du Propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie.
Conception : Chez dix patients nouvellement diagnostiqués comme souffrant d'hyperthyroïdie et naïfs de tout traitement spécifique de l'hyperthyroïdie, nous avons évalué les effets à court terme du propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Méthodes : Nous avons mesuré la variabilité de la fréquence cardiaque par analyse spectrale de puissance pendant 2 heures de repos et pendant les tests d'Ewing avant et après l'administration de Propanolol 40 mg/12 heures par voie orale pendant 72 heures. D'autres résultats comprenaient la fréquence cardiaque moyenne, l'intervalle R-R moyen pendant 2 heures de repos.
L'étude remet en question l'adjonction systématique de Propanolol au début du traitement de l'hyperthyroïdie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients consentants adressés ou diagnostiqués au Centre National de l'Obésité de l'Hôpital Central de Yaoundé comme ayant une hyperthyroïdie
- naïfs de tout traitement spécifique de l'hyperthyroïdie.
- 18-70 ans
Critère d'exclusion:
- Patients déjà sous traitement spécifique de l'hyperthyroïdie
- Patients prenant des bêta-bloquants ou tout autre traitement cardiospécifique
- Patients présentant des complications, y compris une crise thyréotoxique aiguë ou une insuffisance cardiaque symptomatique
- Contre-indications à la prescription de bêta-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Propanolol 72h avant traitement spécifique de l'hyperthyroïdie
|
Propanolol 72h avant traitement spécifique de l'hyperthyroïdie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 72 heures
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Mesures du tonus vagal sympatho
|
72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 72 heures
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Rythme cardiaque
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Chercheur principal: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Hyperthyroïdie
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- YaoundeCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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