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Variabilité de la fréquence cardiaque et hyperthyroïdie : évaluation des effets à court terme du propanolol

5 janvier 2018 mis à jour par: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Effets à court terme du propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque de l'hyperthyroïdie

Objectif : Le but de notre étude était d'évaluer les effets à court terme du Propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie.

Conception : Chez dix patients nouvellement diagnostiqués comme souffrant d'hyperthyroïdie et naïfs de tout traitement spécifique de l'hyperthyroïdie, nous avons évalué les effets à court terme du propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).

Méthodes : Nous avons mesuré la variabilité de la fréquence cardiaque par analyse spectrale de puissance pendant 2 heures de repos et pendant les tests d'Ewing avant et après l'administration de Propanolol 40 mg/12 heures par voie orale pendant 72 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de notre étude était d'évaluer les effets à court terme du Propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie.

Conception : Chez dix patients nouvellement diagnostiqués comme souffrant d'hyperthyroïdie et naïfs de tout traitement spécifique de l'hyperthyroïdie, nous avons évalué les effets à court terme du propanolol sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).

Méthodes : Nous avons mesuré la variabilité de la fréquence cardiaque par analyse spectrale de puissance pendant 2 heures de repos et pendant les tests d'Ewing avant et après l'administration de Propanolol 40 mg/12 heures par voie orale pendant 72 heures. D'autres résultats comprenaient la fréquence cardiaque moyenne, l'intervalle R-R moyen pendant 2 heures de repos.

L'étude remet en question l'adjonction systématique de Propanolol au début du traitement de l'hyperthyroïdie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients consentants adressés ou diagnostiqués au Centre National de l'Obésité de l'Hôpital Central de Yaoundé comme ayant une hyperthyroïdie
  • naïfs de tout traitement spécifique de l'hyperthyroïdie.
  • 18-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà sous traitement spécifique de l'hyperthyroïdie
  • Patients prenant des bêta-bloquants ou tout autre traitement cardiospécifique
  • Patients présentant des complications, y compris une crise thyréotoxique aiguë ou une insuffisance cardiaque symptomatique
  • Contre-indications à la prescription de bêta-bloquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Propanolol 72h avant traitement spécifique de l'hyperthyroïdie
Propanolol 72h avant traitement spécifique de l'hyperthyroïdie
Autres noms:
  • Avlocardyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 72 heures
Mesures du tonus vagal sympatho
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 72 heures
Rythme cardiaque
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • Chercheur principal: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Disponibilité pour les chercheurs faisant une demande formelle avec des restrictions par rapport aux réglementations nationales sur le partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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